Йодомарин при беременности и кормлении – инструкция к применению, аналоги препарата

Йодомарин

Йодомарин – это препарат, предназначенный для нормализации и поддержания работы щитовидной железы путем компенсирования йододефицита в организме неорганическим соединением йода – йодидом калия.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения препарата Йодомарин является немецкая компания «Берлин Хеми АГ», зарегистрированная по адресу: Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Адрес представительства компании, по которому могут быть направлены жалобы, рекламации и вопросы о препарате: 123317, Московская область, г. Москва, ул. Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б.

Страна происхождения

Компания «Берлин Хеми» – это немецкая фармацевтическая компания, которая входит в итальянскую фармацевтическую организацию «Менарини Групп».

Основные производственные мощности фирмы находятся в Берлине, как и ее штаб-квартира.

«Берлин Хеми» зарекомендовала себя как одна из самых успешных фармацевтических компаний в мире, производящая дженерики, рецептурные и безрецептурные лекарственные средства и транспортирующая их по всему миру.

Основными рынками сбыта компании являются Россия, Южная и Западная Европа, США, Южная Америка.

Группа препаратов

Йодомарин относится к препаратам неорганического йода фармакологической группы гормонов щитовидной и паращитовидной желез.

Неорганический йод – это соединение, синтезированное химически. Обладает низкой токсичностью, легко усваивается и преобразуется печенью в активную форму – элементарный йод, который, в свою очередь, ферментируется ЩЖ в гормоны тироксин и трийодтиронин.

Действующее вещество

Действующим веществом Йодомарина является калия йодид.

Он регулирует выработку гормонов щитовидной железы и способствует поддержанию ее нормального функционирования, а также способствует нормализации обмена веществ в организме. Участвует в процессе синтеза гормона тироксина и трийодтиронина.

Вследствие превышения необходимой концентрации йода на апикальной мембране тиреоидного эпителия и в нейодированном тиреоглобулине, возможно возникновение нарушений щитовидной железы в виду снижения ее способности к захвату йода крови. Это может привести к снижению концентрации элементарного йода в щитовидной железе и, как следствие снизить поступление тироксина и трийодтиронина в кровь.

В природе калия йодид существует в виде прозрачных или белого цвета кристаллов или кристаллического порошка, который хорошо растворяется в воде. Он не имеет специфического запаха и горько-солоноватый на вкус. Способен поглощать влагу из воздуха.

После приема внутрь, калия йодид быстро и легко абсорбируется в ЖКТ и разлагается с высвобождением активного метаболита – элементарного йода. Элементарный йод имеет свойство накапливаться в тканях с патологическими повреждениями и оказывать антивоспалительное и рассасывающее воздействие.

Формы выпуска

Лекарство Йодомарин можно встретить в аптеках в форме таблеток двух видов: Йодомарин 100 и Йодомарин 200. Единственный критерий отличия – содержание активного вещества йодида калия.

Упаковка

Для каждого вида таблеток предусмотрен индивидуальный вариант упаковки:

  • для Йодомарина 100: 50 или 100 таблеток – в прозрачный флакон из стекла оранжево-коричневого цвета. 1 флакон помещают в упаковку из картона;
  • для Йодомарина 200: 25 штук – в блистер из ПВХ или алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера помещают в упаковку из картона.

Вне зависимости от формы выпуска и упаковки в каждую пачку с лекарственным средством вкладывается бумажный лист с описанием и подробной инструкцией по применению препарата.

Состав

Действующее вещество: йод 100 или 200 мкг в форме калия йодида.

Дополнительно: моногидрат лактозы, карбонат магния, диоксид кремния коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, желатин.

Ввиду наличия в составе препарата лактозы как вспомогательного вещества не рекомендовано его применение пациентами с наследственной непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбацией.

Дозировка

Применение Йодомарина требует соблюдения предписанной дозировки, особенно у детей младшего возраста, беременных и кормящих женщин.

Для новорожденных с диагнозом эутиреоидный зоб показан курс терапии от 14 до 30 дней.

Для всех возрастных категорий, кроме новорожденных, показан курс терапии от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики эндемического зоба: детям 0-12 лет – по ½ или 1 таблетке 1 раз в день; детям от 12 лет и взрослым – по 1-2 таблетки 1 раз в день; беременным и кормящим женщинам – 200 мкг йода в день.

Для предупреждения повторного возникновения эндемического зоба: 1-2 таблетки в день.

Для терапии эутиреоидного зоба: детям и подросткам 0-18 лет – 1-2 таблетки в день; взрослым до 40 лет – 3-5 таблеток в день.

Показания к применению

Прием препарата Йодомарин показан в следующих случаях:

  1. Для профилактики возникновения эндемического зоба. Эндемический зоб – это заболевание, которое провоцирует йододефицит, проявляющееся в диффузных изменениях и гипертрофии щитовидной железы. Заболевание может быть вызвано несколькими причинами или совокупным воздействием нескольких из них: несбалансированное питание и недостаточное содержание натурального йода в продуктах питания и окружающей среде; дисфункция ЖКТ, связанная с нарушением абсорбции йода и его метаболитов; применение лекарственных средств, нарушающих естественную абсорбцию микроэлементов йода; наследственное генетическое заболевание щитовидной железы, связанное с нарушением выработки тиреоидных гормонов. Прием Йодомарина оказывает компенсаторное действие, возмещая недостаток микроэлемента. Таким образом, курсовой прием таблеток способствует предотвращению развития заболевания и способствует нормализации выработки тиреоидных гормонов ЩЖ.
  2. Для предупреждения рецидива зоба. Актуально после окончания корректирующей терапии щитовидной железы и в постоперационный период. Оперативное вмешательство может быть назначено только в случае значительного увеличения размеров щитовидной железы или при наличии компрессионных повреждений близлежащих к ней органов. В таком случае, постоперационная терапия предполагает комплексный подход, включающий в себя применение препаратов йода. Это необходимо для поддержания и восстановления функции ЩЖ, нормализации выработки гормонов, поддержанию стабильного уровня йода, необходимого для поддержания работоспособности организма.
  3. Для терапии диффузного эутиреоидного зоба. Это заболевание возникает вследствие продолжительного и выраженного недостатка йода и проявляется в увеличении размеров щитовидной железы без нарушения ее работоспособности. К симптоматике заболевания можно отнести: утомляемость, слабость, головные боли, увеличение размера щитовидной железы. В составе комплексной терапии, наряду с левотироксином и радиоактивным йодом, применение лекарств элементарного йода способствует нормализации и поддержанию уровня тиреоидных гормонов, улучшению функционирования ЩЖ.
Читайте также:
Свечи Гексикон при беременности - инструкция по применению, аналоги, отзывы

Передозировка

При бессистемном или чрезмерном применении лекарственного средства возможно возникновение следующих симптомов передозировки йода: рвота (рвотные массы синего цвета), окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, диарея, боли в животе. В особо серьезных случаях возможно обезвоживание, шок или развитие стеноза пищевода.

Не существует специфического антидота для дезактивации воздействия йода на организм. Эффективным будет проведение лечения по мере проявления симптомов чрезмерного потребления йода, а также провоцирование рвоты в случае недавнего приема превышенной дозы йодсодержащего препарата.

Йодид калия не выводится из организма путем почечного гемодиализа.

Лечение: промывание желудка раствором натрия тиосульфата 5% или белка, противошоковая терапия, симптоматическая терапия, коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

Показана отмена Йодомарина, если интоксикация носит хронический характер.

Показана отмена Йодомарина в случае возникновения йод-индуцированного гипотиреоза. В случае развития тяжелой формы йод-индуцированного гипотиреоза показано проведение тиреостатического лечения.

В случае развития тиреотоксического криза показано проведение интенсивной терапии, плазмоцитоферез или удаление щитовидной железы.

Противопоказания

Применение препаратов неорганического йода противопоказано:

  • при наличии повышенной чувствительности к йоду, скрытой или выраженной;
  • при гипертиреозе;
  • при герпетиформном дерматите;
  • во время лечения радиоактивным йодом;
  • при наличии рака щитовидной железы или при подозрении на наличие в организме злокачественной опухоли.

Применение препарата в дозе, не превышающей 300 мкг в день, показано пациентам с токсической аденомой щитовидной железы и узловом зобе, кроме случаев предоперационной подготовки к удалению щитовидной железы, когда необходимо создать условия йодиндуцированной блокады.

Применение препарата при гипотиреозе показано только в том случае, если заболевание является следствием острого йододефицита.

Побочные действия

При правильно подобранном курсе лечения препаратом, проявление побочных эффектов маловероятно.

При длительной терапии в редких случаях возможно проявление асептического воспаления кожи и слизистых оболочек в области околоносовых пазух, слюнных желез, респираторного тракта. Этот эффект называется «йодизм».

Симптомы йодизма: конъюнктивит, ринит, лихорадка, бронхит, усиленная саливация, крапивница, чувство жажды, диарея, судороги, сыпь на коже, угревая сыпь.

Крайне редко побочным эффектом от применения Йодомарина может стать эксфолиативный дерматит или отек Квинке.

В случае применения более 150 мкг йода в сутки возможен переход гипертиреоза из скрытой в манифестную форму.

В пожилом возрасте, при диагностированной базедовой болезни и в случае наличия диагноза узлового зоба, возможна провокация развития йод-индуцированного тиреотоксикоза у пациентов, принимающих Йодомарин в течение продолжительного времени и в дозировке более 300 мкг в день.

Способ применения

Таблетки Йодомарин предназначены для перорального применения.

Кратность приемов определяется предписанием врача.

Внутрь, по 1 таблетке, запивая достаточным количеством воды.

Для детей таблетку можно растворить в молоке или соке.

Рекомендуемое время: после приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды беременности и грудного вскармливания, у женщин наблюдается сильная потребность в йоде.

Особенно важен йод в первом триместре, когда из-за его дефицита могут возникнуть нарушения гормонального фона матери, что может привести к нарушениям формирования мозга плода.

Возможно возникновение у плода патологий развития нервной системы и щитовидной железы, пороков умственного развития, умственной отсталости, вызванных йододефицитом в период пренатального развития.

Показано применение Йодомарина в период от 6 месяцев и более перед зачатием и далее в течение всего срока беременности, при условии отсутствия гиперчувствительности к йоду и исключительно в профилактических количествах, поскольку на ранних этапах развития у плода отсутствует собственная щитовидная железа и он полностью зависим от гормонального фона матери.

В особо тяжелых случаях, йододефицит у матери может спровоцировать самопроизвольный аборт в качестве защитной реакции.

Йодид калия обладает способностью проникать через гемоплацентарный барьер, поэтому необходимо принимать препарат строго в соответствии с указаниями врача и только в корректных дозах, а именно – не более 200 мкг в день.

Фармакологическое действие

Йод – это жизненно важный микроэлемент, оказывающий влияние на работу ЩЖ, которая вырабатывает гормоны, необходимые для регуляции функционирования головного мозга, репродуктивной системы, обмена веществ, нормального роста и развития детей.

Применение Йдомарина позволяет компенсировать недостаток йода и восстановить качественное функционирование щитовидной железы.

Йод способствует нормализации размеров щитовидной железы у взрослых и детей, стабилизирует показатели тиреоидных гормонов и уровень тиреотропного гормона.

Синонимы

При отсутствии лекарственного средства Йодомарин в аптеке или каталоге интернет-аптеки оно может быть заменено на аналоги с идентичным действующим веществом.

Подбор фармацевтических эквивалентов должен осуществляться квалифицированным медицинским персоналом с учетом идентичности действующего вещества и показаний, и только на основании анамнеза, чтобы исключить наличие вероятных портивопоказаний.

При самостоятельном подборе аналога в каталоге интернет-аптеки, следует также обратить внимание на описание препарата, а именно – на его показания, противопоказания и возможные побочные явления.

Йодомарин может быть заменен на Калия йодид, Йодбаланс, Микройодид, Калия йодид Реневал, Йод Витрум.

Фармакокинетика

Всасывание: в тонком отделе кишечника.

Распределение: в течение 2 часов кумулирует в щитовидной железе, слюнных и молочных железах, почках, желудке.

Max концентрация в плазме: 10-50 нг/мл.

Содержание в щитовидной железе: 75% от общего количества йода в организме.

Элиминация: моча, легкие, кал.

Взаимодействие с другими лекарствами

При терапии гипертиреоза показана отмена всех йодсодержащих средств, поскольку избыток йода в организме в этот период снижет эффект от воздействия тиреостатических препаратов.

Читайте также:
Виброцил для ребенка - капли в нос, спрей и гель: инструкция и применение

Прием тиреостатических препаратов может послужить причиной развития зоба, поскольку они снижают трансформацию йода в органическое вещество.

Литийсодержащие препараты могут привести к провокации гипотиреоза и последующему развитию зоба при одновременном применении с йодсодержащими ЛС.

При одновременном применении Йодомарина с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

Лекарственная форма

Таблетки Йодомарин плоские, круглой формы, белого цвета. На верхней стороне таблетки имеется риска, на обратной – фаска.

Условия хранения

Йодомарин показано хранить в темном сухом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия.

Срок годности

Препарат может храниться в течение 3-х лет с даты выпуска, указанной на упаковке.

Особые условия

Существует риск развития гиперкалиемии при диагностированной почечной недостаточности во время терапии препаратами неорганического йода.

Не рекомендовано применение при диагностированной или наличествующей в анамнезе глюкозо-галактозной мальабсорбации, непереносимости галактозы и лактазной недостаточности ввиду наличия в составе препарата лактозы.

Применение Йодомарина не оказывает влияния на способности к концентрации и скорость психомоторных реакций.

Йодомарин®200 (Iodomarin ® 200)

в стеклянных флаконах по 50 или 100 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
калия йодид 262 мкг
(что соответствует 200 мкг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния карбонат основной легкий; желатин; карбоксиметилкрахмала натриевая соль; кремния двуоксид высодисперсный; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в коробке картонной 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Препарат неорганического йода.

Фармакологическое действие

Препятствует развитию йоддефицитных состояний, нормализует функцию щитовидной железы, нарушенную недостатком йода.

Фармакодинамика

Йод способствует нормальной деятельности щитовидной железы, гормоны которой обеспечивают правильный обмен веществ в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка.

Показания

Профилактика йоддефицитных заболеваний в областях с дефицитом йода, в первую очередь, у детей, подростков, беременных и кормящих женщин, лечение диффузного нетоксического и эутиреоидного зоба у детей (в т.ч. новорожденных и подростков) и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йоду, гиперфункция щитовидной железы, токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении доз 300–1000 мкг/сут (за исключением предоперационной йодотерапии), герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании рекомендуется применение в дозах 200 мкг/сут.

Побочные действия

При профилактическом применении в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко — отек Квинке, эксфолиативный дерматит. При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении доз от 300 до 1000 мкг/сут возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного периода, при наличии узлового или диффузного токсического зоба).

Взаимодействие

Возможно усиление или ослабление действия и развитие побочных эффектов при совместном применении с солями лития, калийсберегающими диуретиками и веществами, тормозящими образование гормонов щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для профилактики зоба: взрослым и детям подросткового возраста — по 100–200 мкг/сут; новорожденным и детям — 50–100 мкг/сут; при беременности и грудном вскармливании — 200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба после операции по поводу зоба или после окончания медикаментозного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100–200 мкг/сут.

Профилактический прием препарата следует проводить в течение нескольких лет, нередко — всей жизни.

Лечение зоба: взрослым до 45 лет — 300–500 мкг/сут; новорожденным, детям и подросткам — 100–200 мкг/сут; курс лечения у новорожденных — 2–4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6–12 мес и более (по решению лечащего врача).

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®

Все права защищены

li1 m1 r2

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Йодомарин 200 : инструкция по применению

Йодомарин 200

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Йодомарин® 200 – средство для лечения заболеваний щитовидной железы.
Йодомарин® 200 применяется для:
– профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода в почве и воде, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
– лечения зоба у новорожденных, младенцев, детей, подростков, а также взрослых в молодом возрасте.

Читайте также:
Свечи Клион-Д при беременности в 1-3 триместре - можно ли принимать, дозировки, побочные действия

Не принимайте препарат

– Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (приведенных в разделе «Состав»)
– При значительном повышении функции щитовидной железы, которое сопровождается клиническими проявлениями
– При скрытом повышении функции щитовидной железы, которое не сопровождается клиническими проявлениями в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
– При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозировке от 300 до 2000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период)
– При наличии герпетиформного дерматита (болезни Дюринга)
– При наличии туберкулеза легких
– При наличии геморрагического диатеза

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Йодомарин® 200 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Данный препарат содержит лактозу. В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением данного препарата.
При применении данного препарата следует учитывать содержание йода в пищевых продуктах, напр., в йодированной соли, в других пищевых продуктах, обогащенных йодом, и в пищевых добавках, содержащих йод.
Не следует применять данное лекарственное средство при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван недостатком йода. Верхняя граница, при которой йодид может вызывать повышение функции щитовидной железы, не известна.
Риск повышения функции щитовидной железы возрастает с повышением дозы йодида и увеличением количества неконтролируемых гормонообразующих участков в щитовидной железе. По современным данным, при применении продукта в рекомендованной дозе риск повышения функции щитовидной железы очень низкий.
Дефицит йода повышает эффект терапии при гипертиреозе, в то время как избыток йода его снижает. Поэтому по возможности следует избегать применения йода перед и во время лечения при гипертиреозе.
Данный препарат не следует принимать перед диагностикой или лечением радиоактивным йодом при установленном раке щитовидной железы или подозрении на него.
Пациентам с почечной недостаточностью данный препарат следует назначать с осторожностью. На фоне терапии препаратами калия йодида у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Йодомарин® 200 содержит лактозу.
В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Прием других лекарственных препаратов

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дефицит йода увеличивает реакцию организма на медикаментозное лечение гипертиреоза (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее понижает. Поэтому перед лечением гипертиреоза или во время лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреостатическим гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения психических расстройств, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.
Одновременный прием калия йодида и хинидина повышает концентрацию калия в крови, усиливая таким образом действие хинидина на сердце.
Одновременный прием калия йодида и растительных алкалоидов или солей тяжелых металлов может вызвать образование нерастворимого осадка и таким образом снизить всасывание калия йодида.

Беременность, лактация и детородная функция

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако принимать препараты йода и йодсодержащие лекарственные средства во время беременности следует лишь по назначению врача после оценки соотношения «польза/риск».

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Как принимать препарат

Принимайте данный препарат всегда строго в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая дозировка при:
– Профилактике зоба и дефицита йода
Дети от 6 лети взрослые:
½ таблетки Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 100 мкг йода.
Беременные и кормящие женщины:
1 таблетка Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода.
– Профилактике повторного роста щитовидной железы по завершении медикаментозного лечения или после операций по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
– Лечении зоба, вызванного дефицитом йода
Новорожденные и дети до 18 лет:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
Взрослые до 40 лет:
От ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 300-500 мкг йода.
Способ применения
Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Новорожденным, младенцам и детям рекомендуется принимать таблетки совместно с пищей (например, суп) или с напитками. Таблетки хорошо растворимы в жидкостях и поэтому также могут растворяться в молоке, соке или аналогичных продуктах. Такой способ приема таблеток особенно рекомендуется для новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста. Таблетки можно разделить на две равные части.
Продолжительность лечения
– Продолжительность применения Йодомарина® 200 определяет лечащий врач.
– В профилактических целях Йодомарин® 200 принимают регулярно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
– Для лечения зоба у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же зоба у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200 обратитесь к своему лечащему врачу. Врач решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Если Вы приняли недостаточное количество препарата Йодомарин® 200 или забыли принять очередную дозу, не принимайте препарат в двойной дозировке. Примите обычную дозу препарата и продолжайте лечение согласно предписанию.
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200, например по причине возникновения побочных эффектов, обратитетсь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Читайте также:
Гриппферон при беременности - инструкция по применению, показания, аналоги лекарства

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, Йодомарин® 200 может вызывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.
Неизвестно (на основе имеющихся данных оценка невозможна)
При терапии зоба у взрослых (суточная дозировка от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Реакции повышенной чувствительности – такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.
Со стороны крови: очень редко – эозинофилия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, тремор.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях – диарея (у пациентов старше 40 лет)
При возникновении и нарастании побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Йодомарин® 200 по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. В оригинальной упаковке для защиты от света и попадания влаги!

Состав

Действующим веществом препарата является калия йодид.
В одной таблетке содержится 262 мкг калия йодида, что соответствует 200 мкг йода.
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белого или почти белого цвета плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
2 или 4 блистера, из ПВХ-пленки, запаянные алюминиевой фольгой, по 25 таблеток каждый, помещаются с листком-вкладышем в складную картонную коробочку.

Порядок отпуска

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег, 125,
12489, Берлин,
Германия.

Йодомарин® 200

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, кремния диоксид безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

Читайте также:
Синекод для детей - капли и сироп от кашля: инструкция и применение детям

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина – йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 – 150 мкг в сутки.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 – 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс “тиронин – тиреоглобулин” выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Показания к применению

– профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

– лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):

Грудные дети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (что соответствует до 100 мкг йода)

Дети от 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100 – 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные, дети и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Взрослые в молодом возрасте – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки

Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко – в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.

Побочные действия

– при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

– при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

– латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

– токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму “захвата”, как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.

Читайте также:
Метипред: прием, противопоказания, побочные эффекты, аналоги

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.

Передозировка

Симптомы: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

а) Терапия при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации

в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом

Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и жесткой алюминиевой фольги (20мкм).

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlinchemie.com

Йодомарин ® 200

Действующее вещество: калия йодид — 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор — йода препарат

Код АТХ: Н03СА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод — жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Фармакокинетика

При приеме внутрь калия иодид практически полностью всасывается в тонкой кишке.

Распределение

Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания к применению

  • профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
  • профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  • манифестный гипертиреоз;
  • субклинический гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки;
  • солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и грудном вскармливании потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм матери.

Калия йодид проникает через плаценту и проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата при беременности и грудном вскармливании возможно только в рекомендуемых дозах.

Если кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное применение калия йодида младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Читайте также:
Инструкция Монурала при беременности и лактации - показания, дозировка, притовопоказания для применения

При проведении терапии калия йодидом необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Способ применения и дозы

При определении необходимой дозы препарата Йодомарин ® 200 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет. Профилактика йоддефицитных заболеваний:

Новорожденные и дети: 100 мкг йода в день ( 1/ 2 таблетки препарата Йодомарин ® 200); Подростки и взрослые: 100−200 мкг йода в день ( 1/ 2 — 1 таблетка препарата Йодомарин ® 200);

При беременности и в период грудного вскармливания: 100−200 мкг йода в день ( 1/ 2 — 1 таблетка препарата Йодомарин ® 200).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:

100−200 мкг йода в день ( 1/ 2 — 1 таблетка препарата Йодомарин ® 200).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные и дети: 100−200 мкг йода в день ( 1/ 2 — 1 таблетка препарата Йодомарин ® 200);

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста:

200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Йодомарин ® 200).

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2−4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30 — 250 мл настойки йода).

В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия. Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.

Лечение гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение тиреотоксикоза: при мягких формах лечение не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в других странах является нормальным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода. С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются эндогенным и экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Йодомарин ® 200 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная алюминиевая].

По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АГ Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия

Лейпцигер Штрассе, 7−13

01097, Дрезден, Германия.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,

Читайте также:
Тербуталин при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Йодомарин : инструкция по применению

Йодомарин

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина – йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 – 150 мкг в сутки.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 – 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс “тиронин – тиреоглобулин” выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

– Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

– Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается – в особенности при иммунных тиреопатиях – снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

– профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

– лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли.

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: ½ таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода)

Дети 2 – 12 лет: ½ – 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода)

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 – 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко – в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно
2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется
6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Побочные действия

– при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

Читайте также:
Мифегин при беременности: показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

– при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

– реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез

– появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

– латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

– токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру))

– доброкачественная опухоль щитовидной железы

– герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму “захвата”, как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин® содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

а) Терапия при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации

в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом

Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Йодомарин 200 таблетки 200 мкг 100 шт

Йодомарин-200 таб. 0,2мг №100

1 таблетка содержит: Активное вещество: калия йодид 262 мкг, что соответствует содержанию йода 200 мг.; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 150.238 мг, магния карбонат основной – 56.5 мг, желатин – 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 2 мг.;

Фармакологический эффект

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.; Применение препарата Йодомарин; восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Читайте также:
Антипрогестагены: препараты, показания к применению, противопоказания

Фармакокинетика

Показания

– Профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания); – Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы; – Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Противопоказания

– гипертиреоз; – токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы); – герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга; – повышенная чувствительность к йоду.; Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.; Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин; в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.; Применение препарата Йодомарин; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Профилактика эндемического зоба;Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет;1/2-1 таб. препарата Йодомарин; 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).; Дети страше 12 лет и взрослые;1-2 таб. препарата Йодомарин; 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).; При беременности и в период лактации;2 таб. препарата Йодомарин; 100 или 1 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).; Профилактика рецидива зоба;1-2 таб. препарата Йодомарин; 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).; Лечение эутиреоидного зоба;Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет;1-2 таб. препарата Йодомарин; 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).; Взрослые до 40 лет;3-5 таб. препарата Йодомарин; 100 в сут или 11/2-21/2 таб. препарата Йодомарин; 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).; Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.; Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.; Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.; Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

При профилактическом применении препарата Йодомарин; у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.; Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).; Аллергические реакции: редко – йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (“йодный” ринит, конъюнктивит, бронхит), “йодной” лихорадкой, “йодными” угрями; в отдельных случаях – отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен “йодизма”.; Лечение: при острой интоксикации – отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации – отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.; При лечении йод-индуцированного гипотиреоза – отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.; При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза – при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Взаимодействие с другими препаратами

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.; Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.; Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Йодомарин; не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: