Цефодокс для лечения детей – суспензия и таблетки: инструкция, дозировка и применение детям

Доксеф – инструкция по применению

Дозировка 100 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Дозировка 200 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой “200” на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Цефподоксим представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы цефалоспоринов III поколения. Цефподоксим – пролекарство активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима обусловлена подавлением синтеза пептидогликанов на рибосомном уровне в клеточных стенках бактерий.

Цефподоксим активен в отношении следующих грамположительных бактерий

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Промежуточная чувствительность (возможна приобретенная резистентность)

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus pneumoniae (штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы)

Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Цефподоксим также активен в отношении Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter baumannii) Citrobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes) однако для этих видов эффективность действия в значительной степени определяется развивающейся резистентностью к цефподоксиму.

В отношении анаэробов проявляет слабую активность включая значительную часть видов Yersinia spp. (включая Yersinia enterocolitica) Peptococcus spp. Peptosterptococcus spp.

Цефподоксим неактивен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (группы D) Enterococcus spp. Serratia spp. Pseudomonas spp. (в т.ч.) Corynebacterium spp. (группы J и К) Listeria monocytogenes Clostridium difficile Bacteroides spp.

Общие механизмы развития резистентности цефподоксима как и других цефалоспориновых антибиотиков обусловлены изменениями проницаемости мембраны или модификацией пенициллинсвязывающих белков (ПСБ) выработкой бета-лактамазы а также ингибированием доступа и проникновения молекул лекарственного вещества в области целевого действия.

Ниже перечислены пороговые значения МИК цефподоксима в отношении различных бактериальных патогенов:

* Только неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Фармакокинетика:

Цефподоксим – пролекарство всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и гидролизуется в тонком кишечнике до активного метаболита – цефподоксима.

После приема от 100 до 400 мг препарата через 20-30 ч достигается концентрация 12- 45 мг/л которая является терапевтической. Объем распределения составляет около 32 л.

Абсолютная биодоступность – 50 %. Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (до 40 %) почками в неизмененном виде выводится около 80 % дозы с периодом полувыведения (Т1/2) от 21 до 39 ч.

У пациентов с нарушением функции почек экскреция снижается: при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин Т1/2 в среднем составляет 35 ч; при клиренсе креатинина 30- 40 мл/мин Т1/2 составляет 59 ч; при 5-29 мл/мин – 98 ч.

У лиц пожилого возраста в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение и концентрации цефподоксима в крови однако не требующее коррекции дозы за исключением пациентов с пониженной функцией почек.

Показания:

Инфекции вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями:

– инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит фарингит острый синусит острый бронхит пневмония обострение хронического бронхита (в том числе у курильщиков и лиц старше 65 лет);

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);

– неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит гонорейный цервицит) инфекции аноректальной области у женщин вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae;

– инфекции кожи и мягких тканей.

Чувствительность антибиотиков invitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефподоксиму и к любому из компонентов препарата другим цефалоспоринам;

– тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;

– детский возраст до 12 лет;

– наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) поллиноз бронхиальная астма (см. раздел “Особые указания”); беременность хронический колит почечная недостаточность совместное применение с “петлевыми” диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и лактация:

Исследования у животных не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффектов цефподоксима. Однако из-за отсутствия клинического опыта в период беременности препарат ДОКСЕФ особенно во время первого триместра беременности необходимо применять с осторожностью сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Цефподоксим проникает в материнское молоко в небольших количествах. Безопасность применения препарата ДОКСЕФ для детей при грудном вскармливании не установлена. Нельзя исключать влияние цефподоксима на ребенка находящегося на грудном вскармливании при его применении матерью в терапевтических дозах и риск развития диареи грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефподоксимом принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды. Необходимо запивать препарат достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Для взрослых и детей старше 12 лет в следующих дозах:

Показания к применению

Тонзиллит и фарингит

100 мг каждые 12 ч

200 мг каждые 12 ч

Острый максиллярный синусит

Обострение хронического бронхита

200 мг каждые 12 ч

неосложненная гонорея у женщин (гонорейный уретрит гонорейный цервицит) инфекции аноректальной области у женщин вызванные Neisseria gonorrhoeae

Инфекции кожи и мягких тканей

200 мг каждые 12 ч

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)

100 мг каждые 12 ч

Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) выше 40 мл/мин/173 м 2 коррекции дозы не требуется; при КК 10-39 мл/мин/173 м 2 – разовая доза каждые 24 часа; при КК менее 10 – разовая доза каждые 48 часов.

Пациенты на гемодиализе – разовая доза после каждой процедуры гемодиализа. Печеночная недостаточность: коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицируют в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (1/10- 1/100); нечасто (1/100-1/1000); редко (1/1000-1/10000); очень редко (

Читайте также:
Сироп флюдитек для детей: инструкция и применение детям

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: грибковые суперинфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: тромбоцитоз (обратим после окончания лечения);

Редко: гемолитическая анемия эозинофилия агранулоцитоз лимфоцитоз анемия лейкопения нейтропения лейкоцитоз тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции в т.ч. отек Квинке анафилактические реакции бронхоспазм анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания:

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль парестезия головокружение.

Со стороны органа слуха:

Нечасто: шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: чувство тяжести в желудке тошнота рвота метеоризм диарея.

Редко: псевдомембранозный колит острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: повышение активности “печеночных” трансаминаз повышение концентрации билирубина.

Редко: острый гепатит.

Со стороны колеи и подкожных тканей:

Нечасто: эритема кожная сыпь крапивница пурпура кожный зуд.

Редко: мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона) синдром Лайелла.

Со стороны почек и мочевых путей:

Редко: повышение концентрации креатинина и мочевины острая почечная недостаточность.

Нечасто: астения усталость и недомогание.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота дискомфорт в эпигастральной области диарея. В случае передозировки особенно у пациентов с нарушениями функции почек возможно возникновение энцефалопатии как правило обратимой при снижении уровня цефподоксима в плазме крови.

Лечение: в случае передозировки препарата выведение цефподоксима из организма осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие:

Одновременное применение препарата с диуретиками аминогликозидами полимиксином В этакриновой кислотой повышает концентрацию препарата в крови удлиняет период полувыведения (Т1/2) усиливает нефротоксичность.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) замедляют выведение цефалоспоринов почками повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка. Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат алюминия гидроксид) снижают абсорбцию. Необходим прием этих препаратов с интервалом 2-3 часа.

Пробенецид уменьшает экскрецию цефалоспоринов.

Цефподоксим усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору и снижая протромбиновый индекс).

Рекомендуется контроль международного нормализованного отношения (МНО) во время и вскоре после совместного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении с другими бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм с бактериостатическими (макролиды хлорамфеникол тетрациклины) – антагонизм.

Особые указания:

Рекомендуется проявлять крайнюю осторожность при применении препарата ДОКСЕФ пациентами с аллергическими реакциями любого рода в анамнезе (например поллиноз бронхиальная астма) т.к. эти пациенты подвергаются повышенному риску тяжелых реакций гиперчувствительности (см. раздел “С осторожностью”). Применять ДОКСЕФ у пациентов с известной чувствительностью к цефалоспоринам или реакциями гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины монобактамы и карбапенемы) в анамнезе противопоказано (см. раздел “Противопоказания”).

ДОКСЕФ не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел “Противопоказания”).

Псевдомембранозный колит вызываемый Clostridium difficile может появляться как на фоне длительного применения так и через 2-3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Необходимо проведение тщательного мониторинга функции почек при применении ДОКСЕФА одновременно с препаратами обладающими нефротоксичностью. Следует избегать одновременного применения ДОКСЕФА и “петлевых диуретиков”. Также необходимо соблюдать осторожность при беременности хроническом колите почечной недостаточности (см. раздел “С осторожностью”).

У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от значения КК (см. раздел “Способ применения и дозы”).

При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

ДОКСЕФ не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии также не следует его применять при терапии нетипичной пневмонии вызванной бактериями типа Legionella Mycoplasma и Chlamydia.

Как и в отношении других β-лактамных антибиотиков при продолжительном применении ДОКСЕФА возможно развитие нейтропении очень редко – агранулоцитоза. Требуется проведение контроля показателей крови при нейтропении терапию приостанавливают. У некоторых пациентов на протяжении лечения возможен положительный прямой тест Кумбса.

Продолжительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приема препарата из-за риска развития головокружения и других нежелательных реакций необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой Ал/Ал.

По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Люпин Лимитед, 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep – 462 046 District Raisen (M.P. India), Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Доксеф – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Доксеф в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Цефодокс

Цефодокс

Фото препарата

  • Латинское название: Cefodox
  • Код АТХ: J01DD13
  • Действующее вещество: Цефподоксим (Cefpodoximum)
  • Производитель: Pharma International, Иордания

Состав

В состав таблеток входит активное вещество цефподоксим, а также ряд вспомогательных составляющих: оксид железа, натрия кроскармеллоза, опадри OY-L белый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид.

В состав порошка, из которого готовится суспензия, входит активное вещество цефподоксим, а также дополнительные ингредиенты: эмульсия симетикона, сахарин натрий, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, декстрин ксантановый, кислота лимонная, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор ванилиновый, сахароза, диоксид кремния, ароматизатор.

Форма выпуска

Антибиотик выпускается в виде таблеток (Цефодокс 100 мг и Цефодокс 200 мг). Таблетки имеют пленочную оболочку, в упаковке содержится 10 шт.

Читайте также:
Синекод для детей - капли и сироп от кашля: инструкция и применение детям

Также средство изготавливается в виде порошка для приготовления суспензии, который содержится во флаконах по 50 мл. или в флаконах, вмещающих по 100 мл.

Фармакологическое действие

Цефодокс – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к третьему поколению лекарственных средств цефалоспоринового ряда. Его бактерицидное влияние на организм обуславливается способностью ацетилировать мембранные транспептидазы стенки клеток микроорганизмов. Как следствие, отметается нарушение образования стенок клеток микроорганизмов.

Высокая чувствительность к Цефодоксу отмечается у многих грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Citrobacter spp.), а также у некоторых грамположительных микроорганизмов. Низкая чувствительность к препарату фиксируется у малочувствительных анаэробов. Не действует активное вещество лекарственного средства на большинство штаммов клостридий, энтерококков, легионелл, микоплазм, хламидий, а также на резистентные к метициллину штаммы стафилококков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отмечается активная абсорбция препарата в пищеварительном тракте человека.

Биодоступность ЛС – примерно 52%. Он попадает в большинство секретов и тканей организма. Препарат накапливается в большинстве тканей и секретов организма. Цефподоксим накапливается в мышцах, легких, почках, печени, костной ткани. Попадает в спинномозговую жидкость сквозь капсулы абсцессов. Цефподоксим не метаболизируется в организме. Выводится из организма через почки.

Показания к применению

Препарат применяется при инфекционных заболеваниях, которые вызываются микроорганизмами, имеющими высокую чувствительность к Цефодоксу:

Противопоказания

Не практикуется применение ЛС людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Таблетки не назначаются детям до 12-летнего возраста.

Суспензия не назначается детям до 5-месячного возраста, а также пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Побочные действия

При лечении Цефодоксом могут проявляться некоторые побочные эффекты:

    , рвота, тошнота;
  • головная боль;
  • зуд кожи, сыпь;
  • увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме;
  • увеличение печеночных трансаминаз;
  • нарушения лейкоцитопоэза и тромбоцитопоэза;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Цефодокса (Способ и дозировка)

Инструкция на Цефодокс предусматривает, что антибиотик принимается взрослыми людьми и подростками, которым уже исполнилось 12 лет, в дозе 200-400 мг.

Инструкция по применению Цефодокс 200 предусматривает, что при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы человека и верхних дыхательных путей суточная доза равна 200 мг препарата, при бронхите или пневмонии – 400 мг средства. В зависимости от дозировки таблетки употребляются 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей протекания болезни и устанавливается специалистом. Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать ежедневную дозу Цефодокса.

Чтобы приготовить суспензию, нужно изначально тщательно встряхнуть флакон, после чего добавить холодной перекипяченной воды, чтобы жидкость достигла отметки, которая указана на флаконе. Добавлять воду нужно в два приема, периодически взбалтывая флакон, чтобы масса стала однородной. Однородная суспензия может применяться через пять минут после ее приготовления. Каждый раз перед приемом нужно тщательно встряхнуть флакон с суспензией.

Если назначается суспензия Цефодокс 100, инструкция говорит о том, что средство следует принимать одновременно с пищей. Между приемами интервал должен составлять 12 часов. Суспензия назначается детям с пятимесячного возраста, при этом ежесуточная доза средства составляет 10 мг суспензии на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза средства в сутки — 400 мг. Принимать препарат нужно в два приема, так как самая большая разовая доза составляет 200 мг.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться следующие проявления: рвота и тошнота, диарея. У людей, страдающих почечной недостаточностью, может проявиться энцефалопатия, которая исчезает при уменьшении уровня действующего вещества в плазме крови. При передозировке нужно промывать желудок, проводить гемодиализ и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Под воздействием антацидов и блокаторов H2- рецепторов снижается абсорбция препарата.

Если в одно время с Цефодоксом назначаются нефротоксические препараты, нужно регулярно контролировать функции почек.

При одновременном применении Цефодокса с пробенецидом повышается уровень цефподоксима в плазме крови пациента.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить при температуре, не превышающей 30 °C, беречь от детей.

Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре +4-6°C.

Срок годности

Таблетки Цефодокс могут храниться 2 года.

Готовую суспензию можно хранить не более 14 дней.

Особые указания

Людям, у которых отмечается аллергия на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности развития перекрестной аллергии на цефподоксим. При указании в анамнезе на гиперчувствительность к цефалоспоринам назначать средство не следует, так как реакция может быть тяжелой, иногда – летальной.

Людям, страдающим болезнями ЖКТ, антибиотики нужно назначать с осторожностью, так как нарушения микрофлоры может спровоцировать развитие диареи.

При длительном лечении цефподоксимом может отмечаться чрезмерное увеличение резистентных микроорганизмов.

В период лечения антибиотиком может периодически проявляться головокружение, что, в свою очередь, может влиять на способность управлять транспортом и работать с серьезными механизмами.

Синонимы

Орелокс, Цефподоксим.

Цефодокс (таблетки)

Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.

Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Цефодокс». Информация предназначена только для медицинских специалистов.

Состав

действующее вещество: цефподоксим;

1 таблетка содержит цефподоксима (в форме проксетила) 100 мг или 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная *, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри OY-L белый 28900 (лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль; гидроксипропилметилцеллюлоза ), железа оксид желтый (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

* – PROSOLV® SMCC 50; PROSOLV® SMCC 90.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 100 мг таблетки овальной формы с фаской с насечкой, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с отпечатками «PhI» с одной стороны и «CF» «1» с другой;

Читайте также:
Називин при беременности - лучше применять детский

таблетки по 200 мг таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с оттиском «PhI» с одной стороны и риской и отпечатками «CF» «2» с другой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.

Код АТХ J01D D13.

Фармакологические свойства

Цефодокс (цефподоксим в форме проксетила) является бета-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

чувствительны грамположительные бактерииStreptococcus pneumoniae , стрептококки группы A ( S . pyogenes ), группы B ( S . agalactiae ), групп C, F и G, а также S . mitis , S . Sanguis , S . Salivarius и Corynebacterium diphtheriae ;

чувствительны грамотрицательные бактерииHaemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella (Branhamella ) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Escherichia coli , Klebsiella spp . ( K . Pneumoniae ; K . Oxytoca ), Proteus mirabilis ;

умеренно чувствительны бактерии – метицилинчутливи стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S . aureus и S . epidermidis ).

К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки , метициллин-устойчивые стафилококки ( S . Аureus и S . Epidermidis ), Staphylococcus saprophyticus , Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas s pp . , Clostridium difficile , Bacteroides fragilis .

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.

Клинические характеристики

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Цефодокс назначать при хронической или рецидивирующей инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
  • неосложненный гонококковый уретрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а максимальная концентрация – на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Тmax на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контрацептивное действие эстрогенов.

При приеме цефалоспоринов, в отдельных случаях, возможно развитие положительной реакции Кумбса (см. Раздел «Особенности применения»).

Исследования показали, что биодоступность Цефодокс уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства Цефодокс увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.

Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Особенности применения

Примерно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения цефподоксима. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение препарата.

Цефподоксим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях – летальными.

При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Цефподоксим не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата возможны побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в животе, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Применение цефподоксима может привести к развитию диареи, антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile. В случае возникновения колита лечение цефподоксимом следует прекратить немедленно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить соответствующую терапию (ванкомицин). Следует избегать продуктов питания, которые вызывают запор. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше при применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.

При лечении цефподоксимом возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко – гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.

Читайте также:
Рибоксин при беременности - инструкция к применению, показания и противопоказания

Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим выводится в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки Цефодокс следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:

Общая суточная доза

другие инфекции (в т.ч. тонзиллит, фарингит)

200 мг 2 раза в сутки

100 мг 2 раза в сутки

Инфекции дыхательных путей

(Включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)

(В зависимости от чувствительности возбудителя)

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:

верхних (острый пиелонефрит)

200 мг 2 раза в сутки

100 мг 2 раза в сутки

Инфекции кожи и мягких тканей

(Абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)

200 мг 2 раза в сутки

Неосложненный гонококковый уретрит

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет необходимости изменять дозу препарата Цефодокс, если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальную концентрацию в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

Разовую дозу1) применять каждые 24 часа (т.е. ½ обычной дозы для взрослых)

Разовую дозу1) применять каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)

Пациенты на гемодиализе

Разовую дозу1) применять после каждого сеанса диализа

1) Разовая доза – 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.

Цефодокс таблетки назначать детям в возрасте от 12 лет.

Детям до 12 лет рекомендуется применять Цефодокс порошок для оральной суспензии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефоподоксиму в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.

Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Цефодокс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества:гидроксипропилцеллюлоза; целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный сахароза; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный симетикон; натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая ксантановая камедь; сахарин натрия ароматизатор лимонный (порошок) ароматизатор ванильный (порошок).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок кремово-белого цвета с ароматом лимона.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D13.

Фармакологические свойства

Цефодокс (цефподоксим в форме проксетила) является бета-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

Читайте также:
Препидил при беременности: показания, побочные действия, противопоказания

чувствительны грамположительные бактерии – Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;

чувствительны грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. ( K. pneumoniae ; K. oxytoca ), Proteus mirabilis;

умеренно чувствительны бактерии – метициллин-чувствительные стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).

К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллинустойчивых стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas Spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); Цефодокс следует назначать для лечения хронических или рецидивирующих инфекций, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • дыхательных путей (включая пневмонию, острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов, или любых компонентов препарата. Наследственная непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max – на 24-42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают действие эстрогенов.

Биодоступность цефподоксима увеличивается при его приеме во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложноположительная реакция, однако это не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Особенности применения

В связи с перекрестной гиперчувствительностью перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. Если развилась аллергическая реакция на цефподоксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях – с летальным исходом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Спектр антибактериальной активности.

Цефодокс не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и его не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Влияние на функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в таблице 1). При применении препарата Цефодокс в сочетании с аминогликозидами или сильными диуретиками может снизить функция почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.

При лечении цефподоксимом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile . Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.

Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение лекарственного средства. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения лекарственных средств, вызывающих задержку фекальных масс.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении суперинфекции, необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Влияние на систему крови.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при длительном применении антибиотиков. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение лекарственным средством Цефодокс.

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефподоксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко возможны случаи гемолитической анемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

Суспензия Цефодокс предназначена для применения в педиатрии. Готовую суспензию следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет препарат назначать в дозе 10 мг / кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза – 400 мг), которую следует применять в 2 приема с интервалом 12:00 (максимальная разовая доза – 200 мг). Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Читайте также:
Верапамил при беременности и лактации противопоказан. Инструкция по применению лекарства, разрешенные аналоги для беременных

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для детей с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозу лекарственного средства Цефодокс если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин., Фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

КК (мл / мин) Рекомендуемая доза
> 40 нет необходимости изменять дозу
39 – 10 рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 24 часа
рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 48 часа

Больным, находящимся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела разовую дозу после каждого сеанса диализа.

Инструкция для приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо перевернуть флакон и энергично встряхнуть, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в 2 приема в линии на флаконе (метка), каждый раз энергично взбалтывая, до образования однородной суспензии. Объем готовой суспензии должен достигать линии (метки) на флаконе. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно взбалтывать. После приготовления готовую суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике.

Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка.

Препарат назначают детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. ОСОБЫЕ.

Побочные реакции

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100,

Инфекции и инвазии: редко – суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксима; очень редко – колит, связанный с применением антибиотиков.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – эозинофилия; очень редко – лейкопения, кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, положительный тест Кумбса, агранулоцитоз, сывороточная болезнь, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени, лейкоцитоз, лимфопения, лимфоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: редко – обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко – миалгия, артралгия.

Со стороны нервной системы: нечасто – цефалгия; редко – вертиго; очень редко – головокружение, неустойчивость походки, головная боль, слабость, бессонница, сонливость, нарушение сна, невроз, раздражительность, нервозность, тревожность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – астма, бронхит, кашель, носовое кровотечение, чихание, ринит, свистящее дыхание, удушье, бронхоспазм, синусит, плевральный выпот, пневмония.

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто – боль в животе, тошнота редко – диарея, ощущение жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, ощущение давления / переполнения в желудке, запор, кандидозный стоматит, зубная боль, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит .

Расстройства пищеварительной системы: редко – холестатическое поражения печени, повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, покраснение, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезно высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище, вагинальный кандидоз.

В единичных случаях нарушения функции почек.

Сосудистые расстройства: редко – застойная сердечная недостаточность, тахикардия, вазодилатация, гематома, мигрень, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Общие нарушения: редко – дискомфорт, повышенная утомляемость, астения, озноб, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, локализованная боль, нарушение вкусовых ощущений, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица , кандидоз, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Цефодокс 100 мг/5 мл порошок для суспензии 50 мл

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный сахароза кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный симетикон натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая ксантановая камедь сахарин натрия ароматизатор лимонный (порошок) ароматизатор ванильный (порошок).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:

порошок кремово-белого цвета с ароматом лимона.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D13.

Фармакологические свойства

Цефодокс (цефподоксим в форме проксетила) является бета-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

  • чувствительны грамположительные бактерии – Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae
  • чувствительны грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. ( K. pneumoniae K. oxytoca ), Proteus mirabilis
  • умеренно чувствительны бактерии – метициллин-чувствительные стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).

К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллинустойчивых стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas Spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Читайте также:
Вильпрафен - инструкция при беременности, последствия приема. аналоги препарата

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) Цефодокс следует назначать для лечения хронических или рецидивирующих инфекций, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • дыхательных путей (включая пневмонию, острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит)
  • кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов, или любых компонентов препарата. Наследственная непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max – на 24-42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают действие эстрогенов.

Биодоступность цефподоксима увеличивается при его приеме во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложноположительная реакция, однако это не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Особенности применения

Спектр антибактериальной активности.

Цефодокс не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и его не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Влияние на функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в таблице 1). При применении препарата Цефодокс в сочетании с аминогликозидами или сильными диуретиками может снизить функция почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.

При лечении цефподоксимом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile . Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.

Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение лекарственного средства. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения лекарственных средств, вызывающих задержку фекальных масс.

Влияние на систему крови.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при длительном применении антибиотиков. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение лекарственным средством Цефодокс.

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефподоксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко возможны случаи гемолитической анемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

Суспензия Цефодокс предназначена для применения в педиатрии. Готовую суспензию следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет препарат назначать в дозе 10 мг / кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза – 400 мг), которую следует применять в 2 приема с интервалом 12:00 (максимальная разовая доза – 200 мг). Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для детей с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозу лекарственного средства Цефодокс если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин., Фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

Инструкция для приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо перевернуть флакон и энергично встряхнуть, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в 2 приема в линии на флаконе (метка), каждый раз энергично взбалтывая, до образования однородной суспензии. Объем готовой суспензии должен достигать линии (метки) на флаконе. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно взбалтывать. После приготовления готовую суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике.

Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка.

Препарат назначают детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Читайте также:
Анаферон при беременности - показания, противопоказания, аналоги, способ применения и дозировка

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. ОСОБЫЕ.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: редко – суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксима очень редко – колит, связанный с применением антибиотиков.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – эозинофилия очень редко – лейкопения, кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, положительный тест Кумбса, агранулоцитоз, сывороточная болезнь, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени, лейкоцитоз, лимфопения, лимфоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: редко – обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко – миалгия, артралгия.

Со стороны нервной системы: нечасто – цефалгия редко – вертиго очень редко – головокружение, неустойчивость походки, головная боль, слабость, бессонница, сонливость, нарушение сна, невроз, раздражительность, нервозность, тревожность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – астма, бронхит, кашель, носовое кровотечение, чихание, ринит, свистящее дыхание, удушье, бронхоспазм, синусит, плевральный выпот, пневмония.

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто – боль в животе, тошнота редко – диарея, ощущение жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, ощущение давления / переполнения в желудке, запор, кандидозный стоматит, зубная боль, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит .

Расстройства пищеварительной системы: редко – холестатическое поражения печени, повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, покраснение, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезно высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище, вагинальный кандидоз. В единичных случаях нарушения функции почек.

Сосудистые расстройства: редко – застойная сердечная недостаточность, тахикардия, вазодилатация, гематома, мигрень, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Общие нарушения: редко – дискомфорт, повышенная утомляемость, астения, озноб, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, локализованная боль, нарушение вкусовых ощущений, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица , кандидоз, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Исследование: повышение уровня мочевины и креатинина.

Срок годности

2 года (нераскрытый флакон).

После приготовления готовую суспензию хранить не более 14 дней в холодильнике.

Условия хранения

Упаковка

Сухой порошок во флаконе. 1 флакон с ложкой-дозатором в картонной коробке.

Панцеф® (Pancef)

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Гранулы: от светло-желтого до желтого цвета.

Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная, с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что Cmax в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Cmax в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Tmax — 2–6 ч.

После приема суспензии Cmax (по сравнению с таблетками) выше на 25–50%. Tmax — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. Tmax в плазме крови также составляют 2–6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50–60%. Vd составляет 0,6–1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.

Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.

Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.

T1/2 у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, в отдельных случаях — до 9 ч. Продолжительный T1/2 делает возможным однократное дозирование.

При нарушении функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин T1/2 — 11,5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);

инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, пеницилламину;

детский возраст до 6 мес (для суспензии) и до 12 лет (для таблеток).

С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Читайте также:
Лечение заболеваний горла у детей: препараты и особенности примерения по годам

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ.

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Суспензия для приема внутрь

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Масса тела, кг Доза/сут, мл (мерный колпачок) Доза/сут, мг
до 6 2,5 50
6–12,5 5 100
12,5–25 10 200
25–37,5 15 300
37,5–50 15–20 300–400

Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 или 6 табл. в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДХ. 1 блистер (по 6 табл.) или 2 блистера (по 5 табл.) помещают в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Для суспензии 60 мл. По 32 г гранулята для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Для суспензии 100 мл. По 53 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия. Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Производитель

АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Адрес представительства РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

Претензии потребителей направлять в адрес Московского представительства.

В случае упаковки препарата на ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза, дополнительно указывают координаты ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

3 года После приготовления – 14 сут (при температуре не выше 25 °C или в холодильнике)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:
Витамин Е при планировании беременности - польза, дозировка, содержание в продуктах

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Панцеф ® (Pancef)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 32 г или 53 г в компл. с дозир. шприцем и мерн. колпачком

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панцеф ®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до желтого цвета; приготовленная суспензия белая или белая с желтоватым оттенком, однородная, с апельсиновым запахом.

5 мл готовой сусп.
цефиксим (в виде цефиксима тригидрата)100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат.

32 г (для приготовления 60 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем и мерным колпачком – пачки картонные.
53 г (для приготовления 100 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем и мерным колпачком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата Панцеф ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: