Прививка БЦЖ детям: что это такое , календарь вакцинации, возможные осложнения и имеющиеся противопоказания

Вакцина туберкулезная – Микроген – инструкция по применению

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,3 мг в одной дозе.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание

Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis субштамма BCG-I размножаясь в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания:

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания:

Вакцинация:

1. Масса тела при рождении – 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III- IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция гнойно-септические заболевания гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев когда будет уточнен его ВИЧ-статус.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ выявленная у других детей в семье.

7. ВИЧ-инфекция у матери не получавшей трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности). При исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования.

Вакцинация против туберкулеза детей рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности родов и в период новорожденности) проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М).

Детей имеющих противопоказания перечисленные в пп. 1 и 2 прививают вакциной БЦЖ-М.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом лица перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 005 мг в объеме 01 мл растворителя (натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило в день выписки из родильного дома).

Дети не привитые в период новорожденности вследствие заболеваний получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин отрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений) отделений выхаживания недоношенных детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит-врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки названия вакцины предприятия-производителя номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом поэтому сначала надпиливают и осторожно с помощью пинцета отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 005 мг БЦЖ в 01 мл растворителя в ампулу содержащую 20 доз вакцины переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% а в ампулу содержащую 10 доз вакцины – 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем или осадка вакцину не используют ампулу уничтожают.

Читайте также:
Вакцинация детей против гриппа: за и против, схема прививания и виды вакцин , противопоказания и возможные осложнения

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 02 мл (2 дозы) разведенной вакцины затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 01 мл вакцины для того чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 01 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи.

Сначала вводят незначительное количество вакцины чтобы убедиться что игла вошла точно внутрикожно а затем всю дозу препарата (всего 01 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо так как при этом образуется “холодный” абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы у которых отсутствует градуировка в мл.

Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

– отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ) количество доз дозировка – 005 мг/доза номер серии (буквенно-цифровое обозначение) дату выпуска срок годности);

– истекшем сроке годности;

– наличии трещин и насечек на ампуле;

– изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата папулы пустулы язвы.

Более полная информация о проведений вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава Россий № 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” от 21 марта 2003 г.

Побочные эффекты:

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата папулы пустулы язвы размером 5-10 мм в диаметре.

У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки.

У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные чаще подмышечные иногда над- или подключичные реже – язвы келоидный рубец “холодные” абсцессы подкожные инфильтраты).

Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка оститы остеомиелиты и др.) пост-БЦЖ синдром аллергического характера который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема кольцевидная гранулема сыпи анафилактический шок) в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците.

Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Передозировка:

Взаимодействие:

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Особые указания:

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо. Препарат используется для вакцинаций детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 доз или 20 доз лиофилизата в ампуле в комплекте с растворителем – натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% – по 2 мл (для вакцины по 20 доз) или 1 мл (для вакцины по 10 доз) в ампуле.

Читайте также:
Какие прививки нужно делать детям? Вакцинация против гриппа, АКДС, БЦЖ. Отказ от прививок - за и против

По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” (АО “НПО “Микроген”), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “НПО “Микроген”

Вакцина туберкулезная – Микроген – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина туберкулезная – Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG))

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат. Однородная пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки (колечка) белого или светло-желтого цвета. Гигроскопична.

Фармакокинетика

Вакцина БЦЖ — иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5% растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

В норме у вакцинированных на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ через 4–6 недель последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5–10 мм в диаметре. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2–3 мес., иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1–2 недели. У 90–95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик размером до 10 мм.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

1. Недоношенность — масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III–IV степени.

3. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

5. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

6. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавшими трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери к ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

3. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

4. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

5. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

6. Осложнения на предыдущее введение вакцины БЦЖ.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций).

Вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3–7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес. и старше предварительно проводят пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Читайте также:
Прививка АДСМ: что это такое , календарь вакцинации, возможные побочные эффекты и противопоказания

Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школе должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия- производителя, номера серии, и срока годности препарата.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безигольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза.

Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации (ревакцинации) БЦЖ в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

– отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении;

– истекшем сроке годности;

– наличии трещин и насечек на ампуле;

– изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.д.).

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, содержащую 20 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций, а в ампулу, содержащую 10 доз вакцины — 1 мл раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц). Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2–4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2–3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 ° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7–9 мм, исчезающая обычно в течение 15–20 мин.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется холодный абсцесс.

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы; место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Побочные действия

После вакцинации и ревакцинации осложнения отмечаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты, диаметром более 1 см, — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже — подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы, келоиды). Крайне редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), чрезвычайно редко — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.

Читайте также:
Вакцинация детей: за и против, какие прививки делать ребенку

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126 °С 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор в концентрации, эффективной в отношении микобактерий туберкулеза. Концентрацию раствора и время экспозиции определяют в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующего средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес. до и после вакцинации (ревакцинации) БЦЖ (за исключением вакцины против гепатита В, которую вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок в РФ).

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз), в комплекте с растворителем — раствором натрия хлорида 0,9% для инъекций — по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно.

В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под вакуумом/герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций (5 комплектов).

В одной пачке картонной содержится 5 ампул вакцины БЦЖ (герметизация под инертным газом) и 5 ампул раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций в контурных ячейковых упаковках (пять комплектов).

Прививка БЦЖ детям

Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.

Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.

Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится

Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник:
Д.Т. Леви, Н.В. Александрова
Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8

Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).

В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:

  • От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.
  • Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.
  • Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:
    Н.М. Корецкая
    Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010

Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.

Читайте также:
Вакцина Инфанрикс: состав, популярные модификации и особенности вакцинации, возможные реакции и осложнения

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.

Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.

Особенности вакцинации

Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.

Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.

Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.

Противопоказания к проведению

Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:

  • перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;
  • положительная проба Манту;
  • высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;
  • онкологические заболевания;
  • предыдущие осложнения от прививки. Источник:
    Н.В. Кривохиж
    Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602

Осложнения после прививки

Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.

Вакцина туберкулезная БЦЖ (BCG vaccine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Филиал:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.

1 амп. 1 доза
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*1 мг50 мкг

* – живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% – 2 мл.

20 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – пачки картонные.
20 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) – пачки.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ, которые при размножении в организме привитого приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания активных веществ препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z23.2 Необходимость иммунизации против туберкулеза [БЦЖ]

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется у детей.

Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.

На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.

Побочное действие

Редко: местные аллергические реакции.

При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.

Противопоказания к применению

Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина – безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказания для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.

Читайте также:
Прививка от полиомиелита детям: виды вакцин , комбинированная вакцина с АКДС

После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения

вспомогательное вещество – глютамат натрия (стабилизатор) – 2,0 мг. Растворитель – изотонический раствор натрия хлорида – 1 мл.

Описание

Однородная пористая масса, после разведения бесцветная гомогенная смесь.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против туберкулеза. Туберкулезная живая ослабленная вакцина.

Код АТХ J07AN01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не предусмотрено.

Фармакодинамика

Препарат вакцины БЦЖ представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма бактерий Калметта-Герена (BCG-1), лиофилизированные в 1,5% растворе глутамата натрия. Вакцинация БЦЖ вызывает иммунный клеточный ответ у привитого, который дает определенную степень защиты от инфекции Mycobacterium tuberculosis. Механизм защиты после прививки против туберкулёза состоит в подавлении гематогенного распространения бактерий из места первичной инфекции, что снижает риск развития заболевания и реактивации процесса.

Иммунитет, индуцированный вакциной БЦЖ, формируется примерно через 6 недель после иммунизации, т.е. к этому времени вакцинированные становятся туберкулино-положительными. Положительная туберкулиновая кожная проба указывает на ответ иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако, взаимосвязь между реакцией туберкулиновой кожной пробы после вакцинации и степенью защиты, предоставляемой БЦЖ, остается неясной.

Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но появляются признаки ослабевания иммунитета по истечении 10 лет.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения для БЦЖ-вакцин.

Показания к применению

– активная иммунизация против туберкулеза детей и взрослых

Способ применения и дозы

Вакцину применяют при первичной вакцинации и ревакцинации только внутрикожно в дозах:

– детям до одного года по 0,05 мл (одна педиатрическая доза);

– детям старше 1 года и взрослым по 0,1 мл.

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям в первые четыре дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,0 килограммов. К вакцинации допускаются новорожденные после осмотра педиатром, с оформлением допуска к прививке в истории новорожденного.

– здоровые неинфицированные дети, с внутрикожной отрицательной реакцией на пробу Манту с 2 ТЕ в возрасте от 6 до 7 и от 11 до 12 лет.

– лица с сомнительной реакцией, после повторного (через 3 месяца) проведения пробы Манту с 2 ТЕ и ее отрицательном результате.

Приготовление вакцины. Открывать ампулу необходимо очень осторожно, так, чтобы из нее не выплеснулась вакцина. Так как вакцина чувствительна к ультрафиолетовому излучению, она должна быть защищена от солнечных лучей. Если вакцина не используется сразу после растворения, ее следует хранить в холодном месте с применением льда при температуре от 2°С до 8°С. Любая открытая емкость, остающаяся после процедуры растворения (максимум 6 часов), должна быть уничтожена.

Прилагаемый растворитель разработан специально для этой вакцины. Только этот растворитель может быть использован для растворения этой вакцины. Не используйте растворители, предназначенные для других типов вакцин или растворители других изготовителей. Вода для инъекций также не может быть использована для этой цели. Использование ненадлежащего растворителя может привести к изменению фармакологических свойств вакцины и/или вызвать тяжелые прививочные реакции у пациента. Перед растворением вакцины растворитель не должен быть заморожен, его температура должна находится в пределах от 2°С до 8°С. Наличие положительной метки Vaccine Vial Monitors (VVM) (см. раздел Особые указания) на этикетке ампулы указывает на годность вакцины, сняв этикетку, можно приступить к растворению.

Необходимо надпилить головную часть ампулы БЦЖ с помощью пилки для вскрытия ампул, прилагаемой к комплекту. Так как внутри ампулы создан вакуум, необходимо обернуть надпиленное место с помощью оберточного материала, прилагаемого к комплекту, с целью предотвращения выплескивания вакцины из ампулы. Затем надломить ампулу в надпиленном месте. С помощью шприца добавить весь имеющийся объем растворителя в ампулу с БЦЖ (ампулы с растворителем надпиливать при открытии не нужно). Несколько раз осторожно встряхнуть ампулу для достижения гомогенности суспензии. Полученная гомогенная, слегка матовая и бесцветная суспензия имеет концентрацию 0,5 мг/мл.

После того, как вакцина была растворена, VVM перестает играть роль индикатора ресурса вакцины. После растворения вакцину необходимо использовать в течение максимум 6 часов, а затем остаток вакцины следует уничтожить, даже если VVM показывает, что она еще годна. Уничтожение производится в соответствии с действующими нормативными требованиями при работе с живыми вакцинами.

Перед первичной вакцинацией БЦЖ туберкулиновая проба, как правило, не проводится. Однако если она все же имела место, чаще всего перед ревакцинацией, то пациенты с положительной реакцией не вакцинируются.

Техника введения. Для каждой инъекции должны использоваться стерильные шприцы и стерильные иглы. Для введения вакцины должны применяться специальные туберкулиновые шприцы 1мл, градуированные на сотые доли миллилитра (1/100), снабженные короткой косоугольной иглой (25G или 26G). Использование таких шприцов позволяет вводить точную дозу. Безыгольные инъекторы или пункционные системы многоразового использования не должны применяться для вакцинации.

Место инъекции должно быть чистым и сухим. Перед вакцинацией кожа не должна обрабатываться антисептиком. Если используется спирт для дезинфекции кожи, то необходимо дождаться испарения спирта. Место для вакцинации находится приблизительно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Не проводить ревакцинацию на месте предыдущей вакцинации.

Читайте также:
Прививка АКДС детям от коклюша, дифтерии и столбняка: график вакцинации и ревакцинации, побочные эффекты, возможные осложнения. Что делать при повышении температуры?

Инъекция должна быть введена внутрикожно, примерно на одну треть ниже плеча, в место, соответствующее области дистального крепления дельтовидной мышцы, как указано ниже:

– кожа оттягивается между большим и указательным пальцем;

– игла должна находиться почти параллельно поверхности кожи и медленно вводиться косым углом, направленным вверх примерно на 2 мм в поверхностные слои кожи. Во время введения игла должна быть видима через кожу;

– вакцина должна вводиться медленно;

– появления белого водяного пузырька является признаком правильной инъекции;

– область инъекции лучше всего оставить неприкрытой для способствования заживления.

Остаток вакцины в емкости, вне зависимости от его количества, подлежит уничтожению.

Ожидаемая реакция успешной вакцинации БЦЖ проявляется уплотнением и легким покраснением в месте инъекции, сопровождаемое местным повреждением, которое может изъязвляться в течение нескольких недель и заживать в течение нескольких месяцев. Вакцинация также может проявляться увеличением (не более чем на 1 см) региональных подмышечных лимфатических узлов.

Необходимо способствовать высыханию язвы и избегать ее раздражения (например, тесными вещами).

После 2-3 месяцев, как результат успешной вакцинации, образуется маленький плоский рубец.

Побочные действия

– увеличение местных лимфатических узлов более чем на 1 см

– реакции в месте инъекции с острой эритемой и болезненностью

– изъязвление в месте инъекции

– гнойный лимфаденит, образование абсцесса

– чувство жара и головная боль

– диссеминированные БЦЖ осложнения, включая остит или остеомиелит, особенно у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом (необходимо в обязательном порядке получить врачебную консультацию о подходящем режиме лечения выбранными противотуберкулезными препаратами для контроля генерализации инфекции)

– аллергические реакции, включая шок или анафилактические реакции

Противопоказания

– туберкулез в анамнезе

– генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита)

– осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после введения вакцины БЦЖ

– ВИЧ/СПИД (латентные и манифестные формы), включая детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей

– первичный и вторичный иммунодефицит

– длительная терапия глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами, радиотерапия

– злокачественные новообразования, включая лимфому, болезнь Ходжкина, другие опухоли ретикулоэндотелиальной системы

– острые заболевания с или без температуры (иммунизация проводится через 4 недели после исчезновения клинических проявлений)

– недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм)

– поражение центральной нервной системы, в том числе родовые травмы с неврологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени

– гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы)

– внутрибольничная инфекция, сепсис новорожденных

– положительная или сомнительная реакция Манту

образование келоидного рубца на месте инъекции или волчаночно-подобная кожная реакция на предыдущую вакцинацию

Лекарственные взаимодействия

Внутрикожная вакцинация БЦЖ может быть проведена параллельно с вакцинацией инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, краснухи и паротита.

Другие вакцины, предназначенные для инъекции в то же самое время, что и Вакцина БЦЖ не должны быть введены в одну и ту же руку. Если же они не предназначены для применения в то же самое время, интервал между вакцинациями должен быть не меньше чем в четыре недели.

Рекомендуется не проводить последующие вакцинации в руку, куда была проведена вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска возникновения местного лимфаденита.

Особые указания

Вакцина должна строго применяться только для внутрикожного введения.

Вакцина должна вводиться только квалифицированным персоналом, обученным технике внутрикожной вакцинации.

Анафилактическая реакция встречается достаточно редко. После вакцинации, необходимо соответствующее медицинское наблюдение и готовность оказать необходимую помощь в случае таких неожиданных аллергических реакций, как анафилактический шок или анафилактоидные реакции, вызванных применением вакцины.

После вакцинации ребенок должен в течение 30 минут находиться под наблюдением врача.

Реакция на введение. Местные реакции после прививки БЦЖ считаются нормальными. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-10 мм с небольшим узелком в центре и с образованием корочки по типу оспенной. В ряде случаев отмечают появление пустулы. Иногда в центре инфильтрата возникает небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.

У новорождённых нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. У ревакцинированных местная прививочная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Не следует накладывать повязки или обрабатывать место реакции, о чём родителей необходимо предупредить. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки. У 90-95% привитых на месте прививки образуется поверхностный рубчик диаметром до 10 мм (наиболее оптимальным считается диаметр рубчика 5-8 мм). Наблюдение за привитыми детьми проводят врачи и медицинские сёстры общей лечебной сети, которые через 1, 3 и 12 месяцев после иммунизации должны проверить прививочную реакцию и зарегистрировать её размер и характер местных изменений (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и др.).

Прививка БЦЖ

Прививка БЦЖ

Прививку вакциной БЦЖ новорожденным делают в первые дни жизни, еще до выписки из роддома. Эта вакцина используется очень давно, с середины 1950-х годов. БЦЖ до сих пор остается единственным средством профилактики тяжелой формы туберкулеза и его осложнений. В нашей статье — подробнее об этой прививке, ее эффективности и о том, почему она так важна.

Читайте также:
Прививки от столбняка, дифтерии и коклюша: виды вакцин и принцип действия, за и против вакцинации, возможные осложнения и реакции

БЦЖ: что это?

Вакцина БЦЖ используется для профилактики тяжелых форм туберкулеза. Также она защищает от наиболее опасных осложнений, если человек все-таки заболевает.

Туберкулез — распространенное инфекционное заболевание (рис.1). В мире ежегодно им заболевает до 10 млн. человек, и до 1,4 млн. чел. умирает от этой болезни. В России заболеваемость туберкулезом снижается в последние годы. В 2019 году она составила 41,2 чел. на 100 000 населения, а смертность — 5,2 чел. на 100 000 населения. Несмотря на это, туберкулезная инфекция остается опасной, и вакцинация БЦЖ важна для защиты от нее.

Рисунок 1. Общая информация о туберкулезе. Источник:img2.pngio.com

Вакцина БЦЖ является живой. Она содержит живые вакцинные штаммы. Их получают, используя ослабленные бычьи туберкулезные палочки Mycobacterium bovis.

M. bovis — микобактерии туберкулезного комплекса, способные вызывать туберкулез у человека так же, как и основной возбудитель заболевания, палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis). Бычья туберкулезная палочка и палочка Коха имеют ряд сходств и различий. M. bovis вызывает схожий иммунный ответ, и ее можно ослабить в лабораторных условиях. Это позволяет использовать штамм для изготовления живой аттенуированной вакцины.

Еще в 1908 году во Франции началась разработка БЦЖ. Вакцина получила название по первым буквам фамилий ее создателей, Альбера Кальмета и Камиля Герена: Бацилла Кальметта-Герена, Bacillus Calmette—Guérin или BCG. Ее протестировали в 1921 году, но испытания оказались неудачными. Позже она была передана в СССР. С 1950 годов началось массовое использование БЦЖ для вакцинации в СССР и других странах. Сейчас ведется разработка новых вакцин, но пока БЦЖ остается единственным средством иммунопрофилактики туберкулеза.

В странах, где уровень заболеваемости туберкулезом является высоким, ВОЗ рекомендует прививать всех здоровых новорожденных в первые дни жизни. Россия относится к числу таких стран. В регионах, где заболеваемость туберкулезом снижается или является низкой, вакцинация от туберкулеза проводится селективно, только для групп риска.

Кому и когда делают?

Российский национальный календарь прививок рекомендует проводить вакцинацию от туберкулеза всем здоровым новорожденным детям в первые дни жизни.

Далее для диагностики туберкулеза и выявления инфицирования микобактериями у детей ежегодно выполняют пробы Манту. Это подкожное введение туберкулина — фильтрата убитых культур микобактерий туберкулеза, прошедших специальную обработку. После пробы на месте укола может появиться покраснение или папула (уплотнение). По ее размерам оценивают реакцию на туберкулин (рис. 2). Если проба отрицательная (в месте укола нет сильного покраснения, припухлости), значит ребенок здоров, и врач может рекомендовать ревакцинацию.

Рисунок 2. Оценка реакции на туберкулиновую пробу. Источник: МедПортал

Вакцинация против туберкулеза может проводиться и для взрослых, но она не так эффективна, как в детском возрасте. Сделать прививку рекомендуют, если человек собирается ехать в страну с высокой заболеваемостью туберкулезом, или ему предстоит контакт с больными. Вакцинация при этом выполняется только если туберкулиновая проба дала отрицательный результат.

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

При отсутствии противопоказаний здоровых детей прививают по национальному календарю профилактических прививок два раза:

  • на 3-7 сутки жизни до выписки из роддома;
  • в 6-7 лет, если туберкулиновая проба является отрицательной.

Если есть противопоказания, прививку делают не в роддоме, а позже, после выписки. В этом случае для ребенка составляют отдельный график иммунизации, планируя ее так, чтобы БЦЖ вводилась отдельно от всех остальных вакцин. Вакцинацию от туберкулеза важно провести как можно раньше. Если ребенок ослаблен, имеет дефицит веса или противопоказания к введению вакцины БЦЖ, его прививают вакциной БЦЖ-М с уменьшенным содержанием живых микобактерий. Это снижает риск осложнений.

Особенности вакцинации

Вакцинацию против туберкулеза важно проводить как можно раньше, в первые несколько суток после рождения. Это позволит быстрее активировать иммунитет. Если иммунизация выполняется позже, прививку БЦЖ нельзя совмещать с другими вакцинами. За месяц до и в течение месяца после вакцинации против туберкулезной инфекции не должно быть других прививок. Исключение — прививка против вирусного гепатита B, которую выполняют в роддоме в первые сутки жизни ребенка.

При использовании вакцины БЦЖ особенно важна правильная техника введения препарата. Его вводят на определенную глубину, строго внутрикожно. Неправильная глубина введения провоцирует местные осложнения и снижает эффективность вакцинации. Лучше, если прививку будет делать медперсонал в роддоме. Медсестры в родильных домах постоянно проводят такую вакцинацию и делают ее правильно, а кроме того, ребенок некоторое время после прививки будет оставаться под постоянным контролем врачей. Специальная подготовка для проведения прививки БЦЖ не нужна.

Противопоказания к проведению

Прививку от туберкулеза нельзя делать при наличии следующих противопоказаний:

  • вес при рождении меньше 2000 г;
  • наличие острых заболеваний (включая внутриутробную инфекцию, тяжелые поражения нервной системы, гнойно-септические и другие заболевания);
  • злокачественные новообразования;
  • первичный иммунодефицит;
  • применение иммунодепрессантов или лучевой терапии (вакцинация выполняется спустя 6 месяцев или более после завершения терапии);
  • генерализованная БЦЖ-инфекция у других детей в семье;
  • ВИЧ-инфекция у ребенка или у его матери (если она не принимала антиретровирусную терапию).

Вакцинация в этих случаях проводится после снятия противопоказаний. Для нее может использоваться вакцина БЦЖ-М, для которой риск осложнений меньше.

Какие осложнения могут быть после вакцинации БЦЖ

Осложнения после этой прививки делятся на две категории:

  1. Тяжелые осложнения, связанные с генерализацией (распространением) инфекции. Вакцина БЦЖ — это, как уже отмечалось выше, живая культура. Поэтому она может вызывать специфические (т.е. связанные с развитием туберкулезного процесса) осложнения. Как правило, такие осложнения бывают связаны с неправильным отбором детей на прививку. Однако хотелось бы подчеркнуть, что риск подобных осложнений гораздо меньше, чем риск заболевания у невакцинированного ребенка.
  2. Более легкие осложнения, связанные, в том числе, с нарушением техники введения вакцины или с некачественной вакциной.
Читайте также:
Прививка на реакцию Манту детям: когда можно и нельзя делать пробу, о чем говорят размеры папулы

Среди основных возможных осложнений после БЦЖ:

  • Изъязвление инфильтрата. Область уплотнения или утолщения ткани в месте инъекции (инфильтрат) увеличивается в диаметре (больше 1 мм), изъязвляется; язва безболезненная, с небольшим отделяемым.
  • Образование подкожного инфильтрата. Инфильтрат образуется не в коже, а под кожей. Выглядит он как «шарик», прощупывающийся под гладкой, неизмененной кожей. Это осложнение связано с чрезмерно глубоким введением вакцины, и, если вовремя не обратиться к врачу, инфильтрат может прорваться внутрь, и инфекция попадет в кровеносное русло.
  • Образование келоида (грубого рубца). Это достаточно редкое осложнение, причем у новорожденных оно встречается реже, чем у детей старшего возраста. Представляет собой общее наследственное заболевание, при котором любое повреждение кожи сопровождается чрезмерным разрастанием рубцовой ткани. В случае образования келоида после прививки рубец становится ярким, сквозь него просвечивают сосуды, иногда появляется зуд.
  • Распространение инфекции на лимфоузлы. В этом случае определяются увеличенные безболезненные подмышечные лимфатические узлы, которые матери чаще всего замечают при купании ребенка. Такой лимфатический узел имеет размер лесного ореха, а иногда — куриного яйца. Изредка инфекция прорывается через кожу, и образуется свищ, то есть канал, через который отходит гной.

При появлении любого из вышеперечисленных осложнений, а также других необычных явлений, следует немедленно обратиться к врачу.

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Вакцина БЦЖ применяется давно, и у нее есть ряд недостатков, но пока она остается самым эффективным способом профилактики туберкулеза.

При этом именно эффективность иммунопрофилактики вызывает больше всего споров:

  • Вакцина БЦЖ не предотвращает заражения туберкулезной инфекцией.
  • Если человек уже инфицирован микобактериями туберкулеза, вакцина не защищает от перехода болезни в активную форму. По данным ВОЗ, носителями микобактерий туберкулеза является треть людей во всем мире.
  • Сформированный вакциной иммунитет слабеет за несколько лет. Ревакцинация не всегда эффективна, и из-за этого взрослые люди уязвимы и к первичному заражению, и к переходу латентной формы туберкулеза в активную форму.
  • Вакцина БЦЖ у детей предотвращает до 80% тяжелых форм туберкулезной инфекции.
  • Вакцинация на 65% снижает количество случаев смерти, связанных с туберкулезом. Заболеваемость туберкулезным менингитом снижается на 64%, диссеминированным туберкулезом (с образованием множественных очагов поражения тканей легких) — на 78%.
  • Даже в случае заражения у тех, кто был привит, болезнь протекает намного легче, с меньшим количеством осложнений.

Спорной является и безопасность вакцины БЦЖ. Ее применение действительно может давать ряд осложнений, но они возникают очень редко. Чаще встречаются местные реакции, связанные с нарушением техники введения препарата, но даже они мало распространены.

Заключение

Туберкулезная инфекция остается распространенной и опасной болезнью. Прививка вакциной БЦЖ — один из самых надежных способов ее профилактики. БЦЖ является единственным средством иммунизации, и важно сделать эту прививку как можно раньше.

Прививка БЦЖ у новорожденных

С самой первой минуты своей жизни ребенок сталкивается с большим количеством самых разнообразных микроорганизмов. Некоторые из них могут нанести существенный вред здоровью. Для защиты от болезнетворных бактерий и вирусов применяется вакцинация. Суть ее заключается во введении ослабленных или убитых возбудителей болезни в организм. Количество и опасность их недостаточны для того, чтобы вызвать заболевание. Но этого вполне достаточно, чтобы выработались специфические защитные антитела, которые подготавливают организм к отражению возможной атаки настоящего возбудителя.

Прививка БЦЖ у новорожденных

БЦЖ защищает малыша от туберкулеза. Это заболевание, которое может поражать многие органы и системы организма, вызывая интоксикацию, отставание в развитии, а порой и гибель. Излюбленной локализацией возбудителя является система дыхания.

Аббревиатура БЦЖ представляет собой русскую транскрипцию французского названия вакцинного штамма туберкулезной палочки (BCG — Bacillus Calmette-Guérin). Ученые Альберт Кальметт (Albert Calmette) и Жан-Мари Камиль Герен (Camille Guérin) в начале 20-го века получили культуру туберкулезной палочки, которая не вызывала заболевание, но способствовала выработке белков — защитников от туберкулеза.

Прививку БЦЖ в роддоме делают на третьи-пятые сутки после рождения. Обычно это происходит накануне выписки мамы и малыша.

На сегодняшний день прививка БЦЖ у новорожденных является обязательной в более чем 64 странах. Во многих странах ее выполнение носит рекомендательный характер. Уже около 70 лет прививка БЦЖ у новорожденных выполняется в нашей стране повсеместно.

Цикл вакцинации состоит из двух прививок. Помимо той, что делается малышу в роддоме, вакцина от туберкулеза вводится в возрасте 7 лет.

Утверждать, что вакцинация гарантированно и навсегда защитит от всех форм туберкулеза, неверно. Например, есть результаты исследований, продемонстрировавшие снижение противотуберкулезной защиты через 15–20 лет после иммунизации. Однако прививка БЦЖ у новорожденных защитит в первые десятилетия жизни от наиболее опасных форм туберкулеза — распространенной и поражающей головной мозг. Именно эти варианты течения болезни наиболее часто развиваются в детском возрасте и очень трудны для ранней диагностики.

Вакцину вводят внутрь кожи, в область верхней трети левого плеча по наружной поверхности. Такое введение сводит к минимуму вероятность развития нежелательных реакций.

Читайте также:
Вакцинация детей против гриппа: за и против, схема прививания и виды вакцин , противопоказания и возможные осложнения

Прививка БЦЖ у новорожденных сопровождается характерной кожной реакцией. Через несколько недель в месте укола возникает уплотнение, сменяющееся гнойным пузырьком. Примерно через полгода на плече образуется рубчик, приобретающий свой конечный вид приблизительно к году. Такая реакция после прививки БЦЖ у новорожденных совершенно закономерна и свидетельствует о формировании полноценного иммунитета.

Некоторые родители сомневаются в необходимости ранних прививок малышу. Ведь новорожденный такой хрупкий, и как он среагирует на введение вакцины — неизвестно. Существуют противопоказания для вакцинации, но определить, имеются ли они, в первые дни жизни не всегда возможно.

Родители имеют право отказаться от прививки, написав заявление в роддоме, и сделать ее позже. Однако желательно проводить вакцинацию в соответствии с календарем прививок.

После получения согласия от родителей специалисты принимают решение, делать ли прививку БЦЖ новорожденным. И не всегда оно бывает положительным. Так, если у ребенка имеются противопоказания, прививка БЦЖ в роддоме не выполняется. Это ситуации, когда ребенок родился раньше срока с весом от 2 до 2,5 кг, когда имеется внутриутробная инфекция, гнойные процессы, иммунодефицит, тяжелые поражения нервной системы и кожи, острые заболевания.

В некоторых случаях прививка БЦЖ в роддоме заменяется облегченной вакциной, которая носит название БЦЖ-М. При этом антигенная нагрузка на организм в два раза меньше. Щадящая вакцинация проводится, если малыш родился раньше положенного срока, но хорошо набирает вес, при выписке недоношенных детей из специализированного отделения стационара. Допустимо введение такой вакцины всем новорожденным в районах со спокойной эпидситуацией по туберкулезу.

Если по какой-то причине прививка БЦЖ у новорожденных не была выполнена, после двухмесячного возраста перед введением вакцины необходима постановка пробы Манту. Это позволяет исключить инфицирование ребенка за истекший период.

Новорожденный после прививки БЦЖ обычно чувствует себя хорошо. Однако следует помнить о возможности развития осложнений. Обычно это изменения кожи в месте введения укола — уплотнения, нагноения, язвы и воспаление лимфатических сосудов. Если после прививки БЦЖ у новорожденных отмечается необычная реакция, показана консультация специалиста. Дети, у которых развились поствакцинальные осложнения при иммунизации против туберкулеза, в дальнейшем не ревакцинируются.

xkakih specialistov posetit v vozraste do goda

Реклама. 18+. Представленная информация не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет очный прием врача. Услуги оказываются ООО «Май Док». ИНН 7802654219. ОГРН 1187847031459. Лицензия на осуществление медицинской деятельности № ЛО-78-01-009960. ООО «Нестле Россия» (ОГРН 1067746759662) не является аффилированным юридическим лицом данного общества и не несет ответственности за предоставляемые им услуги. Услуги платные. Количество консультаций ограничено.

Пишите и звоните — наши эксперты всегда готовы ответить на ваши вопросы!

Прививка от полиомиелита детям

До появления прививок, полиомиелит ежегодно приводил к инвалидности из-за необратимого паралича конечностей у каждого 200-го ребенка, перенесшего.

Прививка АКДС детям

На первом году жизни ребенок получает несколько вакцин, защищающих от наиболее опасных инфекций. Одной из ранних и вызывающих множество.

Прививка от гепатита В новорожденным

Гепатит В – это одна из самых серьезных вирусных инфекций печени. В детском возрасте заражение этим заболеванием очень опасно, если вовремя не.

Мы контролируем ситуацию и продолжаем поставки детского питания в магазины. Если у вас есть вопросы, обращайтесь на нашу горячую линию.

Мы считаем, что грудное вскармливание является идеальным питанием для младенцев, и всецело поддерживаем рекомендацию Всемирной организации здравоохранения об исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев жизни ребенка. Также мы признаем, что грудное вскармливание не всегда может быть доступно для родителей. Какой бы вариант кормления вы ни выбрали, клуб Nestlé Baby&me всегда готов предоставить новейшую научно обоснованную информацию, чтобы вы чувствовали поддержку и были уверены в том, что даете своему ребенку лучшее питание.

с помощью электронной почты или телефона

Войдите в систему, чтобы продолжить узнавать больше о правильном питании на каждом этапе развития вашего малыша!

Введите электронную почту или телефон.

Ссылка для авторизации выслана на e-mail.

Введите проверочный код, высланный вам в SMS сообщении.

ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ. Мы считаем, что грудное вскармливание является идеальным началом питания для младенцев и полностью поддерживаем рекомендацию Всемирной организации здравоохранения об исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев жизни с последующим введением адекватного питательного прикорма вместе с продолжением грудного вскармливания до двухлетнего возраста.

Мы также понимаем, что грудное вскармливание не всегда возможно для родителей, поэтому рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом о том, как кормить ребенка, и получить совет о том, когда вводить прикорм. Если вы решите не кормить грудью, помните, что такое решение может быть трудно отменить и оно имеет социальные и финансовые последствия. Введение частичного кормления из бутылочки сократит количество грудного молока. Детскую смесь всегда следует готовить, использовать и хранить как указано на этикетке, чтобы избежать риска для здоровья ребенка.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: