Препараты кальция при беременности – показания, противопоказания, дозировки

Кальция глюконат (5 мл)

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

– гипофункции паращитовидной железы

– аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

– при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

– гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

– кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

– комплексная терапия кровотечений различной этиологии

– в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

– повышенная чувствительность препарату

– одновременный приём сердечных гликозидов

– тяжелая почечная недостаточность

– склонность к тромбозам

– повышенная свертываемость крови

– период беременности и лактации

– для в/м введения – детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Читайте также:
Сумамед для детей: детская форма суспензии, инструкция и применение

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Кальций Д 3 (Calcium D 3 )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

  • колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • кальция карбонат (calcium carbonate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций Д 3

Таблетки жевательные от белого до белого с желтовато-серым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с шероховатой пористой поверхностью, с риской, с фаской с двух сторон, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления желто-серого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат1250 мг,
что соответствует содержанию элементарного кальция500 мг
колекальциферол (вит. D 3 кристаллический)0.005 мг (200 МЕ)
в виде субстанции-смеси витамин D 3 100 SD/S Ph сухой*2 мг

* субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит: колекальциферол (витамин D3 кристаллический) – 0.005 мг (200 МЕ), крахмал модифицированный – 1.461 мг, сахароза – 0.35 мг, натрия аскорбат кристаллический – 0.08 мг, триглицериды со средней длиной цепи – 0.06 мг, кремния диоксид – 0.024 мг, dl-альфа-токоферол – 0.02 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол – 388.6 мг, ароматизатор апельсиновый – 63 мг, повидон К25 – 36.4 мг, магния стеарат – 9 мг, аспартам – 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
90 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Витамин D 3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Читайте также:
Этамзилат во время беременности: показания и противопоказания к применению препарата, способ применения и дозы

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Показания активных веществ препарата Кальций Д 3

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D 3 : остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, “стероидный”, идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E55 Недостаточность витамина D
E58 Алиментарная недостаточность кальция
E83.5 Нарушения обмена кальция
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83 Остеомаляция у взрослых
O25 Недостаточность питания при беременности
O99.2 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 разовой дозе 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма).

При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Кальция глюконат таблетки – Биосинтез – инструкция по применению

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятель­ности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

Фармакокинетика:

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D pH особенно­стей диеты и наличия факторов способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками остальное количество (80 %) – кишечником.

Показания:

Заболевания сопровождающиеся гипокальциемией повышением проницаемости клеточ­ных мембран (в т.ч. сосудов) нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания остеопороз) нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия остеомаляция) гиперфосфатемия у больных хронической почечной недос­таточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность период лактации период уси­ленного роста организма) недостаточное содержание ионов кальция в пище нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим хроническая диа­рея вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпи­лептических лекарственных средств глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния щавелевой и фтористоводородной кислотами и их раствори­мыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна пре­вышать 12 мг% = 6 мЭкв/л) выраженная гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) саркоидоз одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий) детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея син­дром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гипер­кальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая сердечная недостаточность распространенный атеросклероз гиперкоагуляция.

Читайте также:
Какие обезболивающие при беременности можно принимать

Способ применения и дозы:

Внутрь перед приемом пищи или через 1-15 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым -1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет – 1 г; 5-6 лет – 1-15 г; 7-9 лет – 15-2 г; 10-14 лет – 2-3 г; кратность приема – 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Лечение: парентерально – 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 09 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие:

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов “медленных” кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания:

У пациентов с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концен­трации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку -коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “Биосинтез”, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кальция глюконат таблетки – Биосинтез – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Кальция глюконат таблетки – Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Кальция глюконат (таблетки) : инструкция по применению

Кальция глюконат (таблетки)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата вса­сывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляются с содержимым ки­шечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Показания к применению

– гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической по­чечной недостаточностью

– повышенная потребность в кальции (бере­менность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недо­статочное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постме­нопаузы)

– усиленное выведение кальция из организма различного генеза (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительно­го приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов)

– отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)

– гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Способ применения и дозы

Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком.

Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схе­мами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет – по 1,0- 3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет – по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет – по 1,0‑1,5 г (2-3 таб­летки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет – по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет – по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2- 3 раза в сутки.

Читайте также:
Листья сенны во время беременности: показания, противопоказания, побочные эффекты

Курс приема препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется врачом.

Побочные действия

– раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

– тошнота, рвота, диарея

-одышка или затрудненное дыхание

– ощущение тяжести или слабость в ногах

Если любые из указанных в инструкции по­бочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

– гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % = 6 мЭкв/л)

– тяжелая почечная недос­таточность

– одновременный прием сердеч­ных гликозидов (риск возникновения арит­мий)

– детский возраст до 6 лет

– дегидратация, электролитные нарушения

– диарея, кальциевый нефролитиаз в анамнезе

– синдром мальабсорбции, распространенный атеросклероз

-умеренная хрони­ческая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность

– гиперкоагуляция, фибрилляция желудочков

При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходима консультация с врачом

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат фармацевтически несов­местим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образо­ванием нерастворимых и труднораствори­мых солей кальция.

Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к уси­лению гиперкальциемии.

Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а так­же уменьшает биодоступность фенитоина.

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината, салицилатов для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедле­ние внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При совместном применении усиливает антирезорбтивное действие витамина D, оссиен гидроксиапатитного комплекса, анаболических стероидов и эстрогенов. Усиливает гемостатическое действие витамина К. Снижает токсичность бисфосфонатов и фторидов при совместном применении. Фармацевтически несовместим с препаратами магния.

Особые указания

Препарат не влияет на способность к вожде­нию автомобиля или к управлению различ­ными механизмами, а также занятиям дру­гими потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенного вни­мания и быстроты психических и двигатель­ных реакций. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата воз­можно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передо­зировке препаратами кальция могут разви­ваться общая и мышечная слабость, депрес­сия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сер­дечного ритма.

Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5‑10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) на государственном и русском языках помещают в групповую тару.

Количество инструкций по применению (аннотаций-вкладышей) должно соответствовать количеству упаковок.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кальцемин®

Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Читайте также:
Смекта при беременности и лактации, заменители препарата при лечении диареи

Показания к применению

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ в составе препарата. Гиперкальциемия и/или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли (в том числе, миелома), метастазы в кости и первичный гипертиреоидизм.
Гиперкальциурия. Нефролитиаз.
Гипервитаминоз витамина D3.
Почечная недостаточность.
Почечнокаменная болезнь.
Активная форма туберкулеза.
Детский возраст до 5 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Доброкачественный гранулематоз, у пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками, у иммобилизованных (лежачих) пациентов в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, у пожилых пациентов, беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Повторный курс приема препарата возможен через 1 месяц после окончания лечения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Были выявлены следующие нежелательные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. В связи с тем, что данные по нежелательным реакциям представляют собой разрозненные сообщения от пациентов или различных групп, не всегда достоверно можно установить их частоту или причинно-следственную взаимосвязь с применением препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота, нарушение функции почек, «молочно-щелочной синдром», повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ и АСТ). При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей. В случае передозировки препарата Кальцемин® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли кальция.

Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудка или образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ.
Поскольку указанные взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны) Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.

Читайте также:
Простагландины: препараты, показания к применению, противопоказания

Левотироксин

Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.

Фосфаты, бисфосфонаты и фториды

Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.

Элтромбопаг

Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59 % при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (

Фторид натрия

Препараты кальция ухудшают всасывание фторида натрия. Пациентам следует принимать фторид натрия, по крайней мере, за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов кальция.
Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов
Гиперкальциемия увеличивает вероятность сердечных аритмий с летальным исходом при применении сердечных гликозидов, таких как дигоксин и снижает эффективность блокаторов кальциевых канальцев, таких как верапамил при фибрилляции предсердий. Рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови у людей, принимающих кальций и/или витамин D или эти препараты одновременно.

Ингибиторы протеазы

Если продукты, содержащие кальций или магний, в том числе буферизированные препараты, вводят вместе с некоторыми ингибиторами протеазы, возможно снижение концентрации в плазме всех этих веществ. Поэтому рекомендуется применять ингибитор протеазы за 2 часа до или через 1 час после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такой эффект был замечен со следующими препаратами: ампренавир, атазанавир и типранавир.

Тиазидные диуретики

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском гиперкальциемии, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови во время сопутствующего применения тиазидных диуретиков.
Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Для минимизации такого взаимодействия необходимо раздельное применение этих препаратов и витамина D, по крайней мере, 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D. К данным препаратам относятся: ионобменные смолы (например, колестирамин), слабительные средства.
Орлистат, карбамазепин, фенитоин и барбитураты увеличивают превращение витамина D в его неактивный метаболит, уменьшая эффект витамина D3.

Взаимодействие с компонентами пищи

Щавелевая кислота, фитиновая кислота
Щавелевая кислота, находящаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в зерновых культурах, может препятствовать всасыванию кальция. Не рекомендуется принимать препараты кальция в течение 2 часов после приема пищи, содержащей высокую концентрацию щавелевой и фитиновой кислот.
Железо, цинк, магний
Препараты кальция могут уменьшить всасывание из пищи железа, цинка и магния. Однако у людей с нормальной обеспеченностью этими минералами это не имеет клинического значения в долгосрочной перспективе. Пациенты с риском дефицита железа, цинка или магния должны принимать препараты кальция перед сном, а не во время еды, чтобы избежать замедления всасывания микроэлементов.

Пищевые волокна

Некоторые компоненты пищевых волокон могут замедлять всасывание кальция. К ним относятся фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (общий компонент растительных волокон). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Кальцемин® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Пациентам, принимающим другие моно либо мультивитаминные препараты, содержащие витамин D и/или кальций, другие препараты, а также пациентам, находящимся под медицинским наблюдением, перед приемом данного лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, а также пациентов, принимающих сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов и/или тиазидные диуретики, при длительной терапии комбинированным препаратом кальция и витамина D следует следить за уровнем кальция в крови и моче, функциональным состоянием почек посредством определения содержания креатинина крови.
Препарат содержит натрий. Следует принять к сведению пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 30, 60 и 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Читайте также:
Свечи Гексикон при беременности - инструкция по применению, аналоги, отзывы

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00

Применение кальция в первичной профилактике гестоза (с позиций доказательной медицины)

Для цитирования: Шилин Д.Е. Применение кальция в первичной профилактике гестоза (с позиций доказательной медицины). РМЖ. 2008;25:1689.

Согласно информации, поступающей из различных клиник мира гестоз относится к часто встречающейся патологии, осложняющей беременность: его распространенность составляет 7–22% с тенденцией к нарастанию в последние годы. В современном акушерстве под гестозом подразумевают синдром полиорганной функциональной недостаточности, который патогенетически связан с беременностью и характеризуется генерализованной вазоконстрикцией и перфузионными нарушениями в плаценте и жизненно важных органах (Руководство по амбулаторно–поликли­ни­чес­кой помощи в акушерстве и гинекологии, 2007). Состояния, относящиеся к синдрому гестоза, включены в МКБ–10 в блок рубрик 010–016 класса XV.

Анализ по подгруппам ограничивался только первичными исходами, и только они внесены в таблицы. К шести первичным исходам были отнесены высокое АД, преэклампсия, преждевременные роды, перевод ре­бенка в отделение патологии новорожденных, мертворождение и неонатальная смертность.
Методы поиска для идентификации исследований. Были изучены данные, включенные к февралю 2006 года в Кокрановский реестр клинических испытаний, групп по беременности и деторождению, который поддерживается координатором исследований и пополняется испытаниями, обнаруживаемыми в результате: а) ежеквартальных поисков по Кокрановскому центральному реестру контролируемых испытаний (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); б) ежемесячных поисков по базе MEDLINE; в) поисков вручную по 30 журналам и материалам крупных конференций; г) еженедельного просмотра сигнальной информации еще в 37 журналах. Никаких языковых ограничений не вводилось.
По ряду исследований [Belizan, 1991; Lopez–Jara­millo, 1989; Marya, 1987; Villar,1990] включена дополнительная информация, полученная напрямую от испытателей для предыдущей версии настоящего обзора [Duley, 1995].
Методы обзора
Два автора обзора независимо друг от друга оценили методологическое качество и иные критерии включения отобраных испытаний. По крайней мере, один из этих авторов не был вовлечен в испытание. Разногласия разрешались путем консенсуса. Первичная оценка возможности включения каждого испытания в сводный анализ основывалась на том, проводилось ли в нем утаивание распределения и было ли испытание плацебо–кон­тролируемым.
Два автора независимо друг от друга извлекли и провели перекрестную проверку информации. Описа­тельная информация включала авторов, год публикации, страну, временной диапазон испытания, возраст матери, контроль по порядковому номеру беременности (паритет), тип плацебо, исходный уровень пищевого потребления кальция, тип, дозу, начало и продолжительность приема препарата кальция, комплаентность, дополнительные вмешательства, оценки качества испытаний и количество подвергнутых рандомизации и анализу.
Данные сравнивались по категориям с расчетом относительного риска (ОР) и его 95%–го доверительного интервала (ДИ). Статистическую гетерогенность между испытаниями устанавливали, используя статистику I–squared, при значениях которой выше 50% гетерогенность признавалась существенной. При отсутствии значительной гетерогенности данные накапливались с использованием модели фиксированного эффекта (fixed–effect model). При наличии значительной гетерогенности использовалась модель случайных эффектов (random–effects model) и предпринимались попытки установления потенциальных источников гетерогенности (Greenland, 1994; Villar, 1995) на основании анализа подгрупп по риску гипертензионных заболеваний, исходному уровню потребления кальция, качеству и размеру испытаний.
Описание исследований и их качества
Всего из 35 публикаций в обзор было включено 12 исследований (табл. 1), а исключено 23. Четыре из включенных были многоцентровыми: по одному в Аргентине [Belizan, 1991], США [СРЕР, 1997] и в Австралии [Crowther, 1999], а четвертое было международным [WHO, 2006]. Все испытания отличались хорошим дизайном, являлись двойными слепыми и плацебо–контролируемыми. Большинство из 15206 женщин, участвовавших в исследовании, имели низкий риск гестационной артериальной гипертензии (96%, 14619 женщин), имели низкий уровень пищевого потребления кальция (67%, 10154), ранее не рожали или имели не более одних родов в анамнезе. Для большинства исследований доза кальция составляла 1500–2000 г в сутки. Потенциальный конфликт интересов ограничен тем, что первый автор обзора был участником испытания ВОЗ [WHO, 2006], включенного в настоящий обзор.
Результаты
Значительная гетерогенность результатов была выявлена для 4 исходов: преэклампсии, высокого АД, преждевременных родов и веса новорожденных (1) Высокое АД с протеинурией или без нее. В целом АД у получавших кальций было ниже, чем у получавших плацебо (11 испытаний, 14964 женщины: ОР 0,70 с 95% ДИ [0,57–0,86]). Снижение ОР было наибольшим для малых испытаний (менее 200 женщин: 7 испытаний, 675 женщин, ОР 0,38 [0,21–0,68]), для женщин с высоким риском развития преэклампсии (4 испытания, 327 женщин: ОР 0,47 [0,22–0,97]) и для женщин с низким исходным уровнем пищевого потребления кальция (6 испытаний, 9894 женщины: ОР 0,47 [0,29–0,76]).
(2) Преэклампсия. В целом выявлено снижение риска преэклампсии (12 испытаний, 15206 женщин: ОР 0,48 [0,33–0,69]). Данное снижение риска было наибольшим для женщин с высоким риском преэклампсии (5 испытаний, 587 женщин, ОР 0,22 [0,12–0,42] и для женщин с низким исходным потреблением кальция (7 исследований, 10154 женщины, ОР 0,36 [0,18–0,70]). Когда произвели разделение на подгруппы по пищевому потреблению кальция и размеру исследования, выяснилось, что размер эффектов связан главным образом с размерами исследований (в малых исследованиях, ОР 0,21 для низкого потребления кальция и 0,26 для адекватного потребления кальция, а в больших исследованиях 0,87 и 0,70, соответственно).
(3) Материнская смертность или серьезная болезненность. ОР развития сочетанного исхода в виде материнской смерти или серьезной патологии был снижен для женщин, получавших препараты кальция по сравнению с получавшими плацебо (4 испытания, 9732 женщины: 0,80 [0,65–0,97]).
(9) *Синдром HELLP. О HELLP–синдроме было сообщено только в 2 крупнейших исследованиях [СРЕР 1997; WHO 2006]. ОР был больше для женщин, получавших препараты кальция, чем для получавших плацебо (2 испытания, 12901 женщина: 2,67 [1,05–6,82]).
(13) Преждевременные роды. В целом влияние на преждевременные роды не было выявлено (10 испытаний, 14751 женщина, ОР 0,81 [0,64–1,03]). ОР преждевременных родов, однако, был снижен среди женщин с высоким риском развития преэклампсии, вовлеченных в 4 малых испытания (568 женщин, ОР 0,45 [0,24–0,83]).
(21) Систолическое давление выше 95–й перцентили в детском возрасте. В одном исследовании было выполнено наблюдение на протяжении детского возраста в подгруппе детей, набранных с периода внутриутробного развития [Belizan 1991]. Примерно на седьмом году жизни частота случаев превышения систолического давления 95–й перцентили была снижена (1 испытание, 514 случаев: ОР 0,59 [0,39–0, 91]). В то время как исходный уровень пищевого потребления кальция в оригинальном исследовании был низким (в группе кальция – в среднем, 646 мг, стандартное отклонение (СО) 396; в группе плацебо – 642, СО 448 в образце, оцененном за первые 4 месяца исследования), группа наблюдения состояла только из 614 женщин из частных клиник, с исключением 580 из государственных клиник. Пищевое потребление кальция у них могло отличаться от среднего (наиболее вероятно, в сторону повышения у женщин, имеющих более обильный рацион). Таким образом, исходное потребление кальция женщинами из этой части исследования не может быть классифицировано.
При краткосрочном наблюдении матерей и детей в исследовании СРЕР 1997 обнаружено снижение систолического АД в возрасте двух лет жизни в группе, получавшей препараты кальция (среднее 95 мм рт.ст., СО 7 против 100, СО 8). Информация не была включена в данный обзор из–за малого и неравного срока наблюдения (35 и 18 из 497 приглашенных к участию), что ограничило надежность результатов. В другом отчете СРЕР 1997 и Hatton 2003 снижение систолического давления в возрасте 2 лет было обнаружено у потомства женщин из группы, получавшей препараты кальция. Эти данные также не были включены из–за высоких потерь при наблюдении.
(4–8, 10, 14–16, 18, 22) По этим категориям наблюдения не выявлено существенных различий между группами. (12, 17, 19, 20) Информация не была получена.
Обсуждение
Назначение, как минимум, 1 г кальция в сутки связано со снижением вдвое ОР преэклампсии с колебаниями величины эффекта от –31% до –67%. Единственным исключением, когда эффект был статистически незначим, являлись женщины с адекватным пищевым потреблением кальция. Несмотря на это, снижение риска и для данной группы составило 38%. Самое большое снижение риска было у женщин высокого риска и при исходно низком потреблении кальция. Также на 30% снизился риск гестационной гипертензии, и вновь – наиболее сильный эффект был получен у женщин из подгрупп высокого риска и в подгруппе с низким исходным потреблением кальция с пищей на этапе включения в испытания. В целом не было установлено эффекта на ОР преждевременных родов, хотя умеренное снижение риска на фоне приема препаратов кальция остается возможным. У женщин с высоким риском преэклампсии ОР преждевременных родов был вдвое ниже. Результат следует интерпретировать осторожно, так как число женщин в подгруппе мало и полученный результат может быть случайным.
Несмотря на то, что риск преэклампсии снижался, ничего подобного со стороны тяжелой преэклампсии, эклампсии или помещения в блок интенсивной терапии обнаружено не было. Тем не менее точная оценка этих исходов отдает предпочтение назначению препаратов кальция, поскольку сохраняется вероятность умеренного снижение частоты данных исходов. Также ОР сочетанного исхода «материнская смертность или тяжелая болезненность» был снижен на 20% (–35% – –3%) для женщин, включенных в группу кальция.
Не было отмечено никаких побочных эффектов при применении кальция во всех испытаниях, включенных в обзор. Было получено мало информации о длительном наблюдении за детьми, выношенными и рожденными в рамках испытаний, за исключением информации о снижении частоты систолической гипертензии в детстве в единственном испытании, включавшем оценку данного исхода. Нет информации и о возможных изменениях в использовании ресурсов здравоохранения, связанных с обеспечением кальцием. Выглядело бы правдоподобным, что снижение гестационной гипертензии и преэклампсии может привести к снижению частоты визитов на антенатальном этапе, частоты госпитализаций в отделения патологии беременных и уменьшению показаний к индукции родов. Однако испытания, включенные в данный обзор, не содержат таких данных.
Не было заметной разницы в частоте любых других исходов, хотя для некоторых из них доверительные интервалы приближались к статистически значимым. Так, для кесарева сечения небольшое (5%) снижение ОР, связанное с потреблением кальция, вполне возможно. Для преждевременных родов точная оценка – снижение риска на 19%, а для мертворождения и смерти до выписки из стационара – на 11%, хотя для обоих этих исходов нельзя исключить отсутствие эффекта или даже повышение риска.
Собранные вместе, эти испытания показывают уменьшение вдвое ОР преэклампсии. Это отражено в более умеренном снижении риска гестационной гипертензии или материнской смертности и серьезной болезненности. Не выявлено явных эффектов на другие исходы к моменту выписки из родовспомогательного учреждения.
Такие умеренные результаты противоречат крупным эпидемиологическим различиям между популяциями с адекватным и низким пищевым потреблением кальция [Belizan, 1980; Hamlin, 1952; Hamlin, 1962]. Возможные объяснения включают следующие:
(1) пищевой кальций может быть маркером других этиологических факторов;
(2) старт назначения препаратов кальция во втором триместре беременности может быть слишком поздним для полного проявления эффективности.
Выявление сниженной частоты гипертензии в детском возрасте нуждается в подтверждении, но если это на самом деле так, это будет иметь весьма обнадеживающие перспективы для общественного здравоохранения. Это наблюдение, хотя и основано только на частичном наблюдении в единственном исследовании, поддерживается очень кратковременным наблюдением в 2 обсервационных исследованиях [СРЕР, 1997; McGarvey, 1991] и в исследованиях на животных [Bergel, 2002].
Заключения авторов
Значимость для практики. Снижение частоты преэклампсии и материнской смертности или тяжелой патологии является аргументами в пользу назначения препаратов кальция, особенно в случаях его низкого пищевого потребления.
Значимость для науки. Любые испытания в будущем должны быть направлены на сбор информации об использовании ресурсов здравоохранения, как и о других клинических исходах. В данном обзоре минимальная доза составляла 1 г кальция ежедневно. В данный момент уместно оценить, оказывает ли модификация продуктов, содержащих кальций, на женщин с низким потреблением кальция тот же эффект, что и таблетки, назначавшиеся в настоящих испытаниях (в самом крупном проекте ВОЗ 2006 использовался препарат кальция карбоната и витамина D3, предоставленный норвежской фармкомпанией NYCOMED).
Также необходимо представить дальнейшие доказательства отсутствия каких–либо побочных эффектов при назначении препаратов кальция во время беременности для детей, подвергавшихся их воздействию внутриутробно, а также выяснить, снижает ли оно частоту возникновения гипертензии у детей.
Исследование эффекта применения кальция, сов­мещенного с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты, будет также предметом для дальнейших работ.

Читайте также:
Синекод для детей - капли и сироп от кашля: инструкция и применение детям

1 Hofmeyr GJ, Atallah AN, Duley L.
Calcium supplementation during pregnancy for preventing hypertensive
disorders and related problems.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 3. Art. No.:
CD001059. DOI:10.1002/14651858.CD001059.pub2.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Кальция глюконат : инструкция по применению

Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Показания к применению

– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– тяжелая почечная недостаточность;
– активная форма туберкулеза;
– гиперкальциемия или гиперкальциурия;
– нефролитиаз.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
при дефиците кальция: по одной таблетке 1–3 раза в сутки;
дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1–3 раза в сутки.
Применение у детей:
при дефиците кальция: по одной таблетке 1–2 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Читайте также:
Элевит при планировании беременности - польза, состав, дозировка, побочные эффекты, аналоги

Побочное действие

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Меры предосторожности

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.

Применение в период беременности и кормления грудью

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилями и механизмами

Передозировка

Умышленная передозировка маловероятна.
Симптомы: анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.

Читайте также:
Лекарство от аллергии при беременности на разных сроках

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: