Мизопростол при беременности: показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Мизопростол

Мизопростол — синтетическое производное простагландина E1.

Оказывает гастропротекторное действие. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.

Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную, стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию HCl. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Действие Мизопростола начинается через 30 минут и продолжается не менее 3–6 часов. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.

Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на её продолжительность). В стенках желудочно-кишечного тракта и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) мизопростола составляет (6,08 ± 1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты — (499 ± 15) пг/мл. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — (12 ± 3) минут, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90 %). Терминальный период полувыведения (T½) составляет 20–40 минут. Равновесная концентрация в плазме (Css) достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80 % дозы выводится почками (64–73 % в первые 24 часа) и с фекалиями (15 %). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T½.

У пожилых пациентов (старше 64 лет) наблюдается увеличение AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время»).

После однократного перорального приёма мизопростола его метаболит — мизопростоловая кислота — обнаруживается в грудном молоке. Cmax мизопростоловой кислоты в грудном молоке достигается через 1 час и составляет 7,6 пг/мл при приёме 200 мг мизопростола и 20,9 пг/мл при приёме 600 мг мизопростола. Концентрация мизопростоловой кислоты в грудном молоке снижается до 1 пг/мл через 5 часов после приёма мизопростола.

Показания

  • Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта на фоне терапии лекарственными средствами, в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение).
  • эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • в комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
  • гормоночувствительные опухоли;
  • анемия;
  • беременность (в том числе при планировании беременности);
  • период лактации;
  • применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
  • подозрение на внематочную беременность.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения мизопростола при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки эмбриотоксичности, когда мизопростол вводили во время органогенеза; на животных моделях выявлены скелетные аномалии и расщепление нёба при дозах, токсичных для матери.

Имеются сообщения о сокращении матки, абортах, дефектах черепа, параличах черепно-мозговых нервов, пороках развития лица и дефектах конечностей, когда мизопростол применялся в течение I триместра беременности. Аборты, выкидыши (включая неполный выкидыш), синдром Мебиуса, синдром амниотической полосы, преждевременные роды, смерть плода и разрыв матки имели место при использовании мизопростола на более поздних сроках беременности.

Мизопростол может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.

С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель перед приёмом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации.

В период лечения мизопростолом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Мизопростол противопоказан к применению в период беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения мизопростола в период грудного вскармливания не проведено.

Мизопростол выделяется в грудное молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Способ применения и дозы

В качестве гастропротекторного средства — внутрь, во время еды.

Профилактика НПВП-гастропатии — 400–800 мкг в 2–4 приёма (принимать по возможности одновременно с НПВП). Приём препарата продолжают в течение всего периода приёма НПВП.

Читайте также:
Валерьянка при беременности - можно ли применять, в какой форме и сколько

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе вызванной приёмом НПВП) и эрозивного гастродуоденита: 800 мкг/сут в 2–4 приёма. Курс лечения — минимум 4 недели. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция дозы.

Для прерывания беременности: внутрь, через 36–48 часов после приёма 600 мг мифепристона, по 400 мкг мизопростола.

Побочные действия

При применении мизопростола в качестве гастропротекторного средства

Со стороны пищеварительной системы

Боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны мочеполовой системы

Боли в нижней части живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк.

Прочие

Изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость, крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

При применении мизопростола для прерывания беременности

Тошнота, рвота, головокружение, вялость, боль в нижней части живота, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, зуд, аллергические реакции.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать, о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие

При сочетании мизопростола с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.

Приём пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Приём на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и лекарственных препаратов группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

После приёма мифепристона мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.

Особые указания

При назначении мизопростола женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель перед приёмом препарата. Лечение можно начинать только на 2–3 день после начала менструации. В течение всего времени приёма следует применять надёжные методы контрацепции.

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приёма препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80 % женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин — в течение 1 недели. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оценённой на 10–14 день после приёма мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Приём препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (лёгкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжёлой диарее — примерно 2 % случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении артериального давления и повышении активности трансаминаз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мизопростол

вспомогательные вещества:натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.

Читайте также:
Урсосан при беременности: показания, противопоказания, побочные действия

Код АТХ G02AD06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.

Фармакодинамика

Мизопростол– синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.

Показания к применению

– медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.

Способ применения и дозы

Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.

Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ – контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

– незначительные боли внизу живота, тошнота

– головокружение, головная боль, слабость

– повышение температуры тела

кожная сыпь, зуд, крапивница

– эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, разрыв матки, перфорация матки

– вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы

– меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение

– озноб, лихорадочное состояние

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам

– надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия

– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

– подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции

– заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

– сахарный диабет и другие эндокринные заболевания

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток – в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.

Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.

Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.

Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается – провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Читайте также:
Метилэргометрин при беременности: показания, побочные действия, противопоказания

Форма выпуска и упаковка

По 3, 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО « ИнтерФармасьютикал» – эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,

тел: 8 (7272)60 97 73

Адрес электронной почты: mshe03@gmail.com

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории РК, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Мизопростол

Мизопростол

Фото препарата

  • Латинское название: Mizoprostol
  • Код АТХ: G02AD06
  • Действующее вещество: Мизопростол (Misoprostol)
  • Производитель: Beijing Zizhu Pharmaceutical (Китай)

Состав

В одной таблетке находится 200 мкг мизопростола.

В качестве вспомогательных веществ используются: микронизированный силикагель, натрий карбоксиметилкрохмальный, рициновое масло гидрогенизированное и микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках круглой формы белого цвета. В картонной упаковке находится один блистер на 3 или 4 шт.

Фармакологическое действие

Оказывает гастропротективное, противоязвенное и утеротонизирующее действие, а также стимулирует родовую деятельность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1. Он способен индуцировать сокращение гладкой мускулатуры миометрия и расширение шейки матки, что облегчает процесс выведения содержания полости матки. Благодаря слабому стимулирующему действию на гладкую мускулатуру ЖКТ, большие дозы ингибируют секрецию желудочного сока, и таблетки действует как противоязвенное средство.

Мизопростол как активное вещество не оказывает значимого клинического влияния на:

Фармакокинетика

Пероральное применение ведет к быстрой абсорбции (max концентрация — 6,08±1,64 мг/мл). В случае приема во время еды, особенно, жирной, снижается биодоступность препарата без влияния на длительность абсорбции. В стенках ЖКТ и печени происходит превращение до активного диэстерифицированного метаболитамизопростоловой кислоты, максимальная концентрация которой достигается через полчаса и составляет 499 мг/мл. Период полувыведения – не более 30 минут, вещество не накапливается в тканях организма, выводится преимущественно почками.

Показания к применению

  • эрозии, а также эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вследствие терапии другими ЛС и предупреждения их ульцерогенного действия (к примеру, профилактика и лечение НПВС-гастропатии); , в том числе обострения;
  • для прерывания беременности на раннем сроке (не более 42 суток аменореи).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату, а также к другим простагландинами аналогам;
  • нарушения функции печени;
  • сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания; ;
  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • противопоказания использования простагландинов – бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия;
  • прием ВПЗ;
  • воспалительные процессы в кишечнике, в том числе энтерит; , подозрение на внематочную беременность, лактация (кормление грудью);
  • возрастная группа до восемнадцати лет.

Побочные действия

По отношению к различным органам и системам Мизопростол может вызывать следующие побочные реакции:

Инструкция на Мизопростол (Способ и дозировка)

  • 3 таблетки (600 мг) Мифепристона — натощак внутрь или через два часа после приема пищи.
  • Через 36–48 часов – натощак 2 табл. (400 мкг) Мизопростола.

Внимание! Если после приема нет кровотечения в течение 2 суток, то самостоятельно принимать таблетки запрещено. За назначением дополнительной дозировки следует обратиться к врачу — посетить акушера на 2-3 день.

Инструкция по применению Мизопростола как противоязвенного препарата предполагает прием таблеток внутрь во время еды. Дозировка: 200 мкг 3-4 раза в сутки, разовая доза в пределах 200-400 микрограмм, если у пациента повышенная чувствительность или почечная недостаточность — доза составляет 100 микрограмм. Как принимать и насколько долго — следует рассчитывать в зависимости от показаний и наблюдаемой клинической картины лечения.

Передозировка

Не выявлено токсичности Мизопростола для людей. Клинические проявления передозировки могут выражаться в виде сонливости, тремора, судорог, абдоминальных болей, лихорадки, усиленного сердцебиения, артериальной гипотензии или брадикардии. Лечение следует назначать симптоматическое.

Взаимодействие

  • с антацидамиснижается плазменная концентрация Мизопростола;
  • с антацидами, содержащими магний— возможно усиление диареи;
  • с аценокумаролом был зафиксирован случай снижения антикоагулянтного эффекта аценокумарола;
  • с Диклофенаком, Индометацином — усиление их побочных эффектов.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В сухом темном месте, недоступном для детей. При температуре окружающей среды не более 25°Цельсия.

Срок годности

Хранить не более двух лет.

Читайте также:
Утрожестан при беременности на разных сроках - показание, инструкция по применению, аналоги

Синонимы

При беременности и лактации

Препарата по типу действия на плод относится к категории (по FDA) — X.

Мизопростоловая кислота способна проникать в грудное молоко. Не смотря на то, что нет информации о развитии каких-либо побочных реакций у детей, рекомендуется применять Мизопростол в период лактации с осторожностью.

В случае, если препарат используется как:

  • Гастропротективное средство: беременность или её планирование – недопустимы, так как повышенный тонус матки может спровоцировать выкидыш. Назначать препарат можно только после сывороточного теста на беременность, остающегося отрицательным не менее 2 недель. Прием Мизопростола обычно начинают через 2–3 суток после начала менструального цикла, обязательным условием является использование надежных методов контрацепции, к примеру, барьерных.
  • Утеротонизирующее средство: применение с целью прерывания беременности, иначе — при запланированной беременности препарат противопоказан.

Аналоги Мизопростола

Отзывы о Мизопростоле

Отзывы о Мизопростоле можно встретить абсолютно разнообразные. Многие отмечают препарат как эффективное средство для прерывания беременности, хотя и жалуются на побочные эффекты и негативные последствия после применения.

Пенкрофтон и Мизопростол применяют в комплексе для медикаментозного аборта, однако он должен проходить под наблюдением медперсонала и курироваться врачом. Кроме того, специалисты-медики обычно назначают Мизопростол для лечении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и предотвращения ульцерогенного действия других ЛС.

Цена Мизопростола, где купить

Цена Мизопростола в аптеке за 3 таблетки составляет приблизительно 2900 рублей, купить в Москве можно в дежурных аптеках или заказав в интернете.

Цена Мизопростола в Украине не сильно разнится в зависимости от городов и составляет приблизительно 87-92 грн, хотя легче достать его аналог.

Автор-составитель: Дарья Слободянюк – биолог, медицинский журналист Специальность: Эмбриология, Цитология, Гистология подробнее

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мизопростол обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Топогин – инструкция по применению

Действующее вещество: мизопростол – 0,200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 175,8 мг, гипромеллоза- 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 3,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло гидрогенизированное – 1,0 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические, круглые, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета. Над риской в виде вдавленного отпечатка нанесена буква “М”, под риской – число “200”.

Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор – простагландина Е1 аналог синтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика:

При пероральном применении мизопростол быстро всасывается. Прием мизопростола с пищей не изменяет биодоступности активного метаболита (мизопростоловой кислоты) но снижает максимальную концентрацию в плазме вследствие более медленной адсорбции. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты составляет примерно 30 мин максимальная концентрация (Cmax) – 1 мкг/л период полувыведения (Т1/2) – 20-40 мин. При нарушении функции почек Сmаx может повышаться почти в 2 раза удлиняться Т1/2.

В плазме крови мизопростоловая кислота связывается с белками менее чем на 90 %. Не кумулирует.

Метаболизм мизопростола происходит в стенках ЖКТ и печени до фармакологически активной мизопростоловой кислоты.

Выводится почками – 64-73 % в течение первых 24 часов (56 % в течение первых 8 часов) и с желчью (15 % в течение первых 24 часов).

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к мизопростолу и/или к любому другому компоненту препарата Топогин и другим препаратам простагландинов;

– заболевания связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома бронхиальная астма артериальная гипертензия;

– эндокринопатии и заболевания эндокринной системы в том числе сахарный диабет нарушение функции надпочечников;

– острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

– беременность сроком более 42 дней аменореи;

– беременность которая не подтверждена при помощи УЗИ или биологического теста;

Читайте также:
Фенотерол при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет;

– применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением необходимо удалить ВМК);

– подозрение на внематочную беременность;

– противопоказания к применению мифепристона.

С осторожностью:

Риск возникновения сердечно-сосудистых нарушений

Отмечены редкие но тяжелые случаи сердечно-сосудистых нарушений (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий или сильное снижение давления) при интравагинальном или внутримышечном введении большой дозы аналога простагландина включая мизопростол. По этой причине женщины с фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (например возраст старше 35 лет хроническое курение гиперлипидемия) должны применять препарат Топогин с осторожностью.

При медикаментозном прерывании беременности необходимо определить резус и затем принять меры для профилактики резус-аллоимунизации как и другие общие меры которые обычно принимаются при любом другом методе прерывания беременности.

Применение контрацепции после медикаментозного прерывания беременности

В ходе клинических исследований было установлено что следующая беременность наступает в период между выходом эмбриона и возобновлением менструаций. По этой причине рекомендуется начать прием контрацептива сразу после медицинского подтверждения прерывания беременности проведенного медикаментозным методом.

Также необходимо соблюдать меры предосторожности относящиеся к применению мифепристона.

Беременность и лактация:

Мизопростол может применяться в период беременности ТОЛЬКО с целью ее прерывания. Применение мифепристона и мизопростола или только мизопростола при беременности может повлечь за собой формирование врожденных дефектов/уродств. Пренатальное воздействие мизопростола связано с развитием синдрома Мебиуса (врожденное нарушение функций лицевого нерва которое может сопровождаться дефектами конечностей) и синдрома амниотических перетяжек (деформации конечностей/ампутации особенно косолапость ахейрия олигодактилия и среди прочего волчья пасть). Женщины которые решили прервать беременность медикаментозным методом должны получить подробную консультацию о риске возникновения тератогенного эффекта для плода (см. раздел “Особые указания”) если аборт не будет завершен а повторное прерывание беременности нежелательно.

– Женщины должны быть предупреждены что из-за риска неудачи медикаментозного прерывания беременности и риска для плода последующий визит к врачу является обязательным.

– При диагностировании неудачи метода во время последующего визита к врачу (жизнеспособное продолжение беременности) и с согласия пациентки аборт должен быть завершен при помощи процедуры повторного прерывания беременности.

– Если пациентка желает сохранить беременность необходимо провести тщательную ультразвуковую сканограмму в специализированном центре.

Мифепристон является липофильным соединением и теоретически может выделяться в материнское грудное молоко. Однако данные об этом отсутствуют. Мизопростол также может выделяться в грудное молоко и следовательно женщины должны избегать кормить грудью при применении мифепристона или мизопростола.

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Мизопростол принимается перорально по 2 таблетки 200 мкг (400 мкг) через 36-48 часов после одноразового приема 200 мг или 600 мг препарата мифепристон. Информацию о дозах мифепристона можно найти в инструкции по применению мифепристона.

Приступ рвоты в первые 30 минут после приема препарата Топогин может привести к снижению эффективности мизопростола.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после приёма препарата Топогин.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления классифицированные по органам и системам перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (> 1/10) часто (от > 1/100 до < 1/10) нечасто (от >1/1000 до < 1/100) редко (от >1/10 000 до < 1/1 000) очень редко (< 1/10 000) частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции вследствие аборта.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактический шок гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: отмечались редкие но тяжелые случаи сердечно­сосудистых нарушений (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий или сильное снижение давления) в основном при запрещенном интравагинальном способе применения таблеток мизопростола.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота рвота диарея; часто – спазмы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; редко – аллергическая сыпь эригродермия узловатая эритема токсический эпидермальный некролиз; очень редко – отек Квинке.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – боль в пояснице.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – сокращения матки или спазмы в первые часы после приема мизопростола; часто – обильные кровотечения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – недомогание симптомы поражения блуждающего нерва (приливы жара головокружение озноб) высокая температура.

Передозировка:

Симптомы: седативный эффект тремор судороги диспноэ боли в животе диарея высокая температура кровотечение спазм коронарных артерий гипотензия и брадикардия.

Читайте также:
Ушные капли для детей: виды капель в уши и необходимость закапывания

Лечение: симптоматическое гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Антациды могут снизить биологическую доступность мизопростола.

Антациды содержащие магний могут усилить диарею вызванную применением мизопростола.

Снижение эффективности мизопростола теоретически может произойти из-за антипростагландиновых свойств нестероидных противовоспалительных препаратов включая ацетилсалициловую кислоту. Ограниченные данные заставляют предположить что совместное применение нестероидных противовоспалительных препаратов в день приема мизопростола не оказывает негативного влияния на действие мифепристона или мизопростола на созревание шейки матки или маточные сокращения и не снижают клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Применение на протяжении длительного времени рифампицина изониазида противосудорожных препаратов антидепрессантов циметидина индометацина и барбитуратов курение более 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола снижая его концентрацию в сыворотке крови.

Особые указания:

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только но назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы:

– о необходимости сочетать применение мизопростола с применением мифепристона который должен быть принят за 36-48 часов до приема препарата Топогин; применение препарата вне установленного режима влечет за собой ВСЕ соответствующие риски;

– о необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мизопростола для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови);

– о том что в случае неэффективности применения препарата Топогин на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода);

– о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;

– о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема препарата Топогин) вплоть до обильного кровотечения которое продолжается более 12 дней и/или является более обильным чем нормальное менструальное кровотечение (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор пока не будет подтвержден полный аборт).

Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14 % случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата Топогин в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Риски связанные с применением препарата

Эффективность медикаментозного метода прерывания беременности снижается:

– при несоблюдении указанного режима применения препарата Топогин

– при наличии двойни.

Кровотечение возникает почти во всех случаях однако оно не является несомненным подтверждением полного прерывания беременности.

Кровотечение возникает почти сразу после приема препарата Топогин но иногда возникает позже:

– в 60 % случаев аборт происходит в течение 4 часов после приема препарата Топогин;

– в 40 % случаев аборт наступает в течение 24-72 часов после приема препарата Топогин. В редких случаях кровотечение может начаться до приема препарата Топогин (около 3 % случаев). Это НЕ ОТМЕНЯЕТ контрольный визит к врачу для подтверждения полного прерывания беременности и полного освобождения матки.

Тяжелые случаи (в том числе со смертельным исходом) токсического или септического шока вследствие инфекций обусловленных атипичными патогенами (Clostridiumsordelliiи ClostridiumperfringensKlebsiellapneumoniaeEscherichiacoli стрептококк группы A) были отмечены при медикаментозных абортах произведенных посредством запрещенного вагинального или трансбуккального способа применения таблеток мизопростола. Врачи должны быть осведомлены о возможности смертельно опасных осложнений.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3-х часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Пациентки которые решают сохранить беременность после медикаментозного прерывания должны быть информированы о риске тератогенности. Данный риск является неотъемлемым следствием применения мифепристона и мизопростола и наступает при использовании режимов лечения отличных от единственно допустимого режима указанного в разделе “Способ применения и дозы”. Воздействие мизопростола и мифепристона на плод увеличивает риск развития синдрома Мебиуса и/или синдрома амниотических перетяжек. Необходимо принять меры для проведения повторного прерывания беременности. В случае сохранения беременности должна быть проведена тщательная ультразвуковая сканограмма в специализированном центре (см. раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).

Читайте также:
Свечи Клион-Д при беременности в 1-3 триместре - можно ли принимать, дозировки, побочные действия

Способность к деторождению

Мизопростол не влияет на способность к деторождению. Женщина снова может забеременеть как только предыдущая беременность будет полностью прервана. Поэтому важно предупредить пациентку о необходимости применения контрацептивов сразу после подтверждения полного прерывания беременности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии на способность управлять транспортным средством неизвестны. Как побочный эффект может возникнуть головокружение. При управлении транспортным средством и использовании различных механизмов необходимо учитывать возможность возникновения данного побочного эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 4 таблетки в ПВХ/ПТФХЭ/А1-блистер или А1/А1-блистер.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения относящиеся к государственной системе здравоохранения а также в учреждения муниципальной и частной собственности имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности:

18 мес. – для ПВХ/ПТФХЭ/Аl-блистеров.

2 года – для Аl/Аl-блистеров.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Дельфарм Лилль С.A.С., Zone Industrielle de Roubaix Est, Rue de Toufflers, 59390 Lys Lez Lannoy, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Топогин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Топогин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Описание действующего вещества Мизопростол

Инструкция по медицинскому применению препарата. Мизопростол

Неправильное питание, снижение иммунитета, воздействие патогенных микроорганизмов, стрессы могут провоцировать язвенную болезнь желудка.

Кроме того, в результате длительного приема нестероидных противовоспалительных средств снижается выработка слизи, которая защищает желудок от вредного воздействия.

На слизистой образуются очаги воспаления, эрозии, язвы.

Для профилактики патологических процессов в желудке и двенадцатиперстной кишке необходимо вместе с противовоспалительными препаратами принимать средства для защиты слизистой. Одним из таких препаратов является Мизопростол.

1. Инструкция к препарату

Мизопростол – синтетический препарат, который снижает количество соляной кислоты и увеличивает количество слизи. Действует уже через полчаса после приема.

Кроме того, применяется в гинекологической практике для стимуляции маточных сокращений при медикаментозном аборте. Обладает рядом побочных эффектов и противопоказаний. Принимать только по назначению лечащего врача.

Состав препарата и форма выпуска

Лекарственное средство производится только в форме таблеток. Страна-производитель: Китай.

В таблетках 200 мкг действующего вещества – мизопростола. В картонных пачках по 3, 4 таблетки в блистере.

Действие на желудок:

Инструкция по медицинскому применению препарата. Мизопростол

  • Защищает стенки за счет увеличения количества слизи;
  • усиливает приток крови к органу;
  • снижает количество вырабатываемой кислоты;
  • укрепляет стенки желудка, повышает защитные свойства;
  • усиливает процесс заживления язв;
  • предупреждает кровотечения.

Вспомогательные вещества в составе лекарственного средства: гипромеллоза (защитное, смягчающее, антибактериальное действия), крахмал, масло касторовое, диоксид кремния, целлюлоза.

Показания к применению

Мизопростол обычно назначают совместно с нестероидными противовоспалительными средствами (включая аспирин) для профилактики язвенной болезни.

Применяется в комплексном лечении болезней желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются образованием эрозий, язв на слизистой.

Кроме того, Мизопростол входит в комплекс препаратов для медикаментозного аборта. Влияет на гладкую мускулатуру. Обеспечивает раскрытие шейки матки и вызывает ее сокращения.

Способ применения

Препарат отпускается строго по рецепту с подписью и печатью лечащего врача самовывозом

Чтобы предотвратить возникновение язвы на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов взрослые принимают по таблетке (200 мкг) вместе с едой до 4 раз в день.

Последний прием осуществляется перед сном. Суточная доза не должна превышать 800 мкг. Если препарат плохо переносится или есть тяжелые хронические системные заболевания – дозу снижают в два раза.

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, прием которых снижает действие Мизопростола:

  • Противосудорожные средства;
  • антидепрессанты;
  • рифампицин;
  • ацетилсалициловая кислота;
  • циметидин;
  • курение (от 10 сигарет в день).

Мизопростол усиливает токсическое действие индометацина, диклофенака.

Антациды (препараты, которые путем химической реакции нейтрализуют соляную кислоту) содержащие магний усиливают диарею от приема Мизопростола.

2. Побочные эффекты

К частым побочным проявлениям относятся: нарушение стула (диарея или запор), вздутие живота, метеоризм, головная боль, незначительное повышение температуры тела, боль внизу живота у женщин.

Кроме того могут возникать: боль в желудке, нарушение пищеварения, тошнота (до рвоты), отсутствие месячных или нарушение цикла, выделения из влагалища, мышечная слабость, утомляемость, в очень редких случаях – судороги (у женщин перед климаксом или после его наступления).

Читайте также:
Дюфалак при беременности и лактации - инструкция и применение, заменители лекарства

У некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция на действующее вещество, которая проявляется кожной сыпью и зудом. В редких случаях возникает анафилактический шок (сильная реакция организма на аллерген, состояние опасно для жизни), отек Квинке (массивный отек кожи, слизистой и подкожных тканей).

Противопоказания и особенности применения препарата

Средство противопоказано при следующих состояниях:

Инструкция по применению Мизопростола для прерывания беременности

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • новообразования, рост которых зависит от гормонального фона;
  • низкий уровень гемоглобина в крови;
  • нарушения в работе эндокринной системы (сахарный диабет и другие);
  • беременность, подозрение на беременность, планирование беременности;
  • период лактации;
  • воспалительное заболевание кишечника – энтерит;
  • болезни, при которых запрещено принимать простагландины (астма, глаукома, повышенное артериальное давление).

При длительном проявлении побочных действий следует отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Особенно при сильной диарее, кожном зуде, гипотонии или влагалищных кровотечениях.

При одновременном приеме с жирной пищей ухудшается всасываемость лекарственного средства.

При передозировке наблюдается значительное усиление побочных эффектов. Необходимо обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности и лактации

При беременности препарат применяется только для ее прерывания. Предварительно нужно пройти обследование и проконсультироваться с врачом, чтобы предупредить возможные осложнения. Нельзя использовать при внематочной беременности или при наличии внутриматочных контрацептивов.

Для лечения заболеваний желудка препарат у беременных не применяется. Более того, перед приемом препарата следует убедиться, что беременности нет. Лучше начинать лечение сразу после месячных. На все время приема Мизопростола следует предохраняться от беременности надежными методами.

Препарат имеет категорию риска по FDA (Food and Drug Administration) – Х. Означает, что риск для плода превышает пользу для матери. Кроме того, выявлены негативные воздействия на развитие плода или течение беременности.

Несовместим с грудным вскармливанием. При необходимости принимать Мизопростол, нельзя кормить грудью две недели.

Инструкция по применению Мизопростол в таблетках

3. Срок годности и условия хранения

Хранить лекарственное средство следует в затемненном месте при комнатной температуре.

Срок годности составляет 2 года.

4. Цена

Препарат достаточно сложно приобрести. В аптеках его нет. Можно найти аналог или купить в интернет-магазинах. Также Мизопростол поступает в клиники, особенно для медикаментозного прерывания беременности.

  • Средняя цена в России за 3 таблетки препарата придется отдать до 3000 рублей.
  • Средняя цена в Украине колеблется от 100 до 800 гривен.

5. Аналоги

Лекарственные препараты аналогичного действия: Миролют, Сайотек, Мизотаб, Мизоньювел.

Нельзя самостоятельно заменять лекарственные средства.

Видео на тему: Вредно ли пить во время еды? Нарушение пищеварения

6. Отзывы

Мизопростол – противоязвенное средство, но больше известен как один из компонентов медикаментозного аборта. Отзывов о применении для лечения язвы нет. Возможно, это связано с неудобной расфасовкой препарата – по 3 и 4 таблетки, то есть упаковки хватает на сутки. Врачи предпочитают назначать другие лекарственные средства для снижения кислотности желудочного сока.

При приеме Мизопростола для прерывания беременности пациентки отмечают снижение артериального давления, головную боль, общее ухудшение самочувствия. При длительном приеме развивается диарея.

Читайте отзывы после статьи.

Мизопростол – препарат, который снижает негативное воздействие нестероидных противовоспалительных средств на желудок. Принимается для профилактики и лечения язвенной болезни. Снижает выработку кислоты, увеличивает секрецию слизи, способствует заживлению язв. Чаще применяется для медикаментозного применения беременности. Сложно найти в аптеках.

Томов Павел Васильевич

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д. Другие авторы

Мизопростол : инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизипростола и 19,8 мг гипромеллозы;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, касторовое масло, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Двояковыпуклые круглые белые таблетки

Фармакотерапевтическая группа

ПГЕ1 аналог синтетический

Фармакологические свойства

Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1.
Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность Мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
После приёма мифепристона Мизопростол может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Препарат быстро абсорбируется при пероральном приеме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Читайте также:
Холосас при беременности: показания, противопоказания, побочные эффекты

Показания к применению

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Сердечно-сосудистые заболевания; Заболевания печени и почек; Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; Эндокринопатии и заболевания эндокринной сиистемы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников Гормональнозависимые опухоли; Анемия; Период лактации; Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); Подозрение на внематочную беременность.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма Мизопростола).

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) Мизопростола.

Побочное действие

При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови. В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

  1. 1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном.
    2. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
    3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
    4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80 % выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10 % женщин – в течение 1 недели.
    5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
    6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Форма выпуска

Таблетки 0,2 мг. По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку.

Условия хранения

Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай
Представительство фирмы Бейджинг Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай В Российской Федерации ЗАО “ПЕНТКРОФТ ФАРМА” 129110 Москва Пр.Мира 68 стр.2 к.1

Мизопростол

Мизопростол

Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его – обратитесь к нашим консультантам.

Показания к применению

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Читайте также:
Оксолиновая мазь при беременности - применение, противопоказания, побочные действия. Применение оксолиновой мази при лактации

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Заболевания печени и почек;

– Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;

– Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников

– Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

– Подозрение на внематочную беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата.

Фармакологическое действие

Синтетическое производное простагландина Е1.

Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

После приёма мифепристона препарат может индуцировать или усилить частоту и силу самопроизвольных сокращений матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы препарата ингибируют секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется при пероральном приёме, полностью всасываясь через 1,5 часа. Максимальная концентрация активного метаболита (мизопростоловой кислоты) в плазме крови достигается через 15 минут; при дозировке 200 мг его средняя величина составляет 0,309 мкг/л. Активный метаболит выводится из организма преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 36-40 минут.

Побочные действия

При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне редкие случаи прилива крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций.

Токсичность препарата у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках препарат должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

Перед назначением препарата пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток препарата для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма препарата примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин – в течение 1 недели.

Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение при беременности и лактации

Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он категорически противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих препарат, терапия этим препаратом должна быть прекращена. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности препарата (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней от приёма препарата).

Взаимодействие

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм препарата, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения препарата следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия хранения

В запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: