Индометацин при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Индометацин таблетки – Озон – инструкция по применению

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 41,6 мг, крахмал картофельный – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 2,50 мг, магния стеарат – 0,90 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) – 2,20 мг, полисорбат-80 – 0,72 мг, титана диоксид – 1,08 мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки видны два слоя – ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает противовоспалительное анальгетическое жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления так и в здоровых тканях подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении уменьшение утренней скованности и припухлости суставов способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах возникающих после операций и травм; быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении; уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика:

Биодоступность при пероральном применении – 80-90%. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2 ч. Всасывается через слизистую оболочку тонкой кишки и в значительно меньшей степени через слизистую оболочку желудка. Распределяется во всех органах и тканях. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы причем концентрация индометацина в синовиальной жидкости повышается. Связь с белками плазмы – 90-98% период полувыведения – 26 и 112 ч. Метаболизируется в основном в печени в неизменном виде выводится 10-20% препарата 70% выводится почками 30% – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Выделяется с грудным молоком.

Показания:

– Острые и хронические боли при воспалительных заболеваниях опорно-­двигательного аппарата: ревматоидный артрит ювенильный хронический артрит анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева) подагрический артрит псориатический артрит болезнь Рейтера;

– заболевания околосуставных тканей: тендиниты бурситы тендобурситы тендовагиниты;

– травмы у спортсменов;

– дископатии невриты плекситы радикулоневриты.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшает боль и воспаление на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

– анамнестические данные о приступе бронхообструкции ринита крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит крапивница полипы слизистой носа астма);

– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение;

– воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит болезнь Крона);

– врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло);

– период после аортокоронарного шунтирования;

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек;

– печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

– нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

– наследственная непереносимость лактозы лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– беременность и грудное вскармливание;

– детский возраст (до 14-лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания застойная сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия сахарный диабет тромбоцитопения заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение клиренс креатинина 30-60 мл/мин цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин) антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон) селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам флуоксетин пароксетин сертралин); психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.

Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь после приема пищи запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом действии дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа начальная дозировка составляет 100 мг после чего продолжают лечение по 50 мг 3 раза в сутки до исчезновения боли. Побочные действия можно уменьшить используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

Читайте также:
Фурацилин при беременности и лактации - приготовление раствора, применение, противопоказания

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия абдоминальные боли тошнота рвота изжога анорексия диарея кровотечения нарушение функции печени (повышение в крови билирубина “печеночных” трансаминаз (АлАТ АсАТ)). При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта язвенный стоматит. Токсический гепатит с желтухой или без желтухи фульминантный гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение возбуждение сонливость усталость периферическая невропатия. Нарушения чувствительности включающие парестезию; чувство дезориентации бессонница раздражительность депрессия тревожность расстройство памяти психотические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности тахиаритмия есть сообщения об отечном синдроме повышение артериального давления.

Со стороны органов чувств: снижение слуха шум в ушах нарушение вкуса диплопия нечеткость зрения помутнение роговицы конъюнктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки протеинурия гематурия интерстициальный нефрит нефротический синдром некроз сосочков.

Со стороны системы кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное из десен маточное геморроидальное) тромбоцитопения эозинофилия агранулоцитоз тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд; крапивница ангионевротический отек бронхоспазм; фотосенсибилизация синдром Лайелла узловатая эритема синдром Стивенса-Джонсона анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения гипергликемия глюкозурия гиперкалиемия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота сильная головная боль головокружение нарушение памяти дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВП ацетилсалициловой кислотой глюкокортикостероидами алкоголем колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Индометацин снижает эффективность диуретиков на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов антиагрегантов тромболитиков (алтеплазы стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов НПВП эстрогенов ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов (Pg) в почках).

Повышает концентрацию в плазме препаратов лития метотрексата и дигоксина что может привести к усилению их токсичности.

Цефамандол цефаперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Особые указания:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для снижения риска нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Серьезные кожные реакции включительно с летальным исходом очень редко наблюдаемые при применении НПВП явления касаются случаев эксфолиативного дерматита синдрома Стивенса-Джонсона токсического эпидермального некролиза. Наиболее высоким является риск в начале лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых кожных или других признаков гиперчувствительности.

Препарат может маскировать симптомы острого воспаления что требует исключения бактериальной инфекции при его назначении.

При приеме препаратов из группы НПВП существует риск развития гиперкалиемии особенно у пациентов старше 65 лет пациентов с почечной недостаточностью пациентов которые принимают β-блокаторы ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики. У таких пациентов необходимо прослеживать уровень сывороточного калия.

У женщин в репродуктивном возрасте существует риск обратимого подавления фертильности.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат что необходимо учитывать при назначении пациентам с недостаточностью лактазы галактоземией синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Пациентам с глютеиновой энтеропатией следует учитывать наличие в составе препарата крахмала картофельного

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 10 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 50 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Читайте также:
Холензим при беременности: показания, противопоказания, побочные эффекты

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Озон” (ООО “Озон”), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Индометацин таблетки – Озон – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Индометацин таблетки – Озон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Индометацин (Indometacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин

Суппозитории ректальные белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.

1 супп.
индометацин100 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Фармакокинетика

При ректальном введении абсорбция быстрая, биодоступность – 80-90%. Связывание с белками плазмы – 90%. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 4.5 ч. 70% выводится с мочой (30% в неизмененном виде), 30% – через ЖКТ. Не удаляется при диализе.

Показания активных веществ препарата Индометацин

Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера; ревматические поражения мягких тканей – тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты; дископатии, неврит, плексит, радикулоневрит; дисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
M02.3 Болезнь Рейтера
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M13.9 Артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ректально. Назначают по 50-100 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 200 мг. Продолжительность лечения – не больше 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, тошнота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, кровоизлияния и язвы, рвота (в т.ч. кровавая), диарея, запоры, мелена, язвенный стоматит, повышение активности АЛТ, АСТ, преходящее повышение билирубина; редко – токсический гепатит с или без желтухи; очень редко – фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, нефротоксический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко – зуд кожи, кожная сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм, астматические приступы, ангионевротический отек; очень редко – буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях – фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Читайте также:
Лекарство от аллергии при беременности на разных сроках

Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Местные реакции: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, нарушение вкуса.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индометацину; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ; врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; печеночная недостаточность, активное заболевание печени; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушение кроветворения (лейкопения, анемия); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.

ИБС, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами – антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени. С осторожностью применяют при циррозе печени с портальной гипертензией.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью применяют при КК 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов индометацин следует отменить за 48 ч до исследования.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Индометацин может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение индометацина может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) – возникает риск кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ГКС, других НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гемотоксичности препарата.

Индометацин (Indomethacinum)

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакологическое действие

Фармакология

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Читайте также:
Дротаверин при беременности на разных сроках - инструкция по применению, аналоги

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Читайте также:
Пимафуцин при беременности - инструкция по применению, аналоги

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД , кровотечение (из ЖКТ , десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Читайте также:
Актовегин при беременности - все за и против приема препарат беременным

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, ректально, накожно, конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и других факторов.

Внутрь: взрослым назначают в начальной дозе по 25 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта — по 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) — 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 200 мг. При длительном применении максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней, после чего переходят на прием внутрь или ректальное введение. Ректально: после освобождения кишечника, по 50 мг 1–3 раза в сутки или 100 мг перед сном; максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 14 лет — по 1,5–2,5 мг/кг/сут.

Накожно: втирают тонким слоем в кожу над болезненными участками тела (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.

Конъюнктивально: для ингибирования интраоперационного миоза закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией. При других показаниях — по 1 капле 3–4 раза в сутки.

В стоматологии: внутрь, взрослым — по 25–50 мг 3–4 раза в сутки; местно — 10% мазь втирают в кожу (наносить только на неповрежденные участки) 3–4 раза в сутки.

Меры предосторожности

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ , включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Индометацин при беременности

Индометацин – лекарственное средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, производных уксусной кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим (болеутоляющим) эффектом.

Действие препарата

Действие Индометацина заключается в снижении синтеза медиатора воспаления – простагландина, который вызывает боли, повышение температуры тела, покраснение кожи в месте воспаления, а также улучшает реологические показатели крови (способствует разжижению крови). Кроме того, препарат обладает токолитическим эффектом.

Читайте также:
Вибуркол - инструкция при беременности и лактации, заменители препарата, способ применения

информацияПри беременности Индометацин применяют для снижения тонуса матки, что предотвращает преждевременные роды.

Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • ювенильный артрит;
  • болезнь Педжета;
  • болезнь Рейтера;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
  • подагра;
  • подагрический артрит;
  • ревматизм;
  • остеоартроз;
  • радикулит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • люмбаго (интенсивные боли в поясничной области);
  • невралгия;
  • неврологическая амиотрофия;
  • миалгия (боли в мышцах);
  • боли после малых оперативных вмешательств;
  • боли вследствие травм;
  • бурситы (воспаление суставных сумок, например: плеча, предплечья);
  • тендиниты (воспаление сухожилий);
  • вторичный гиперальдостеронизм (синдром Барттера);
  • перикардит (воспаление сердечной сумки — перикарда);
  • воспалительные процессы в малом тазу: цистит (воспаление мочевого пузыря), пиелонефрит (воспаление почек), уретрит (воспаление уретры), простатит (воспаление предстательной железы), оофорит (воспаление яичников), сальпингит (воспаление маточных труб), утерит (воспаление матки);
  • воспалительные процессы ЛОР-органов: стоматит (язвенное поражение слизистой оболочки полости рта), гингивит (воспаление десен), гайморит, отит (воспаление среднего уха), тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление горла);
  • конъюнктивит;
  • болеутоляющее средство во время родов; (расслабляющее) во время преждевременных родов;
  • лихорадочный синдром.

Прием по триместрам

важноВо время беременности прием Индометацина разрешен в третьем триместре по строгим медицинским показаниям.

Препарат используют для облегчения родовой деятельности путем обезболивания первого периода родов (схваток), при угрозе преждевременных родов или при активном сокращении матки, без открытия шейки (токолитический эффект).

Также препарат назначают только в третьем триместре беременности при вышеуказанных заболеваниях мамы ребенка.

В связи с некоторым токсическим влиянием препарата на плод Индометацин назначают в минимальных дозировках виде мазей и гелей для наружного применения, глазных капель, суппозиториев и таблеток с дозировкой, не превышающей 25 мг, в инъекциях по 60 мг – 2 мл по половине ампулы (1 мл).

Мази и гели наносят накожно на очаг воспаления, наносят тонким слоем и массажными движениями хорошо втирают. Препарат используют не более 2 – 3 раз в сутки.

Глазные капли закапывают по 1 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 – 3 раза в сутки.

Суппозитории (свечи) вводят ректально по 50 мг (1 суппозиторий) в сутки.

Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством чистой, прохладной воды по 25 мг 1 — 2 раза в сутки.

Внутримышечные инъекции по 30 мг – 1 мл раствора 1 – 2 раза в сутки.

Курс лечения индивидуален для каждого заболевания и решается вашим лечащим врачом.

Влияние на плод

Прием Индометацина может оказать следующее влияние на развитие плода:

  • преждевременное закрытие артериального (Боталового) протока между бронхолегочной артерией и аортой;
  • недостаточность трехстворчатого клапана;
  • повышение давление в малом круге кровообращения;
  • дегенеративные изменения в мышечном слое сердца;
  • склонность к кровотечениям в желудочно-кишечном тракте и головном мозге;
  • почечная недостаточность.

Прием при лактации

Во время лактации приема препарата следует избегать, однако если без лечения данным препаратом риск от заболевания для матери будет высоким, от грудного вскармливания на время приема Индометацина отказываются, заменяя грудное молоко адаптированными молочными смесями, а женщина продолжает сцеживать грудное молоко, чтобы оно не исчезло.

информацияПосле окончания курса лечения через сутки можно продолжать грудное вскармливание, к этому времени препарат полностью выводится из организма.

Таблетки и капсулы принимают внутрь, после еды запивая достаточным количеством воды. Препараты с дозировкой 25 мг принимаются 3 – 4 раза в сутки, 50 мг — 2 – 3 раза в сутки, 75 мг — 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза Индометацина не должна превышать 200 мг.

Внутримышечно Индометацин вводится в ягодичную мышцу в дозировке 60 мг – 2 мл 1 – 2 раза в сутки.

Суппозитории вводятся ректально по 50 мг или 100 мг 1 – 2 раза в сутки.

Глазные капли закапываются в каждый конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капле 3 – 4 раза в сутки.

Наружно в виде мазей или гелей препарат наносится на участок воспаления тонким слоем до 4 – 5 раз в сутки.

Курс лечения и выбор формы выпуска препарата с дозировкой подбирает лечащий врач.

Индометацин мазь : инструкция по применению

Индометацин мазь

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.

Состав

Каждая туба (40 г) содержит – активное вещество – индометацин – 4,0 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Индометацин.
Код АТХ – М02АА23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Индометацин – относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное тормозящее действие на синтез простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы, которая играет значительную роль в воспалительных действиях, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее действие и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.
Фармакокинетика
Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Выводится через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути в кишечник.

Читайте также:
Партусистен при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Показания к применению

– дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
– локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
– местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата – растяжений, вывихов, ушибов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Коагулопатии, лейкопения, тромбоцитопения. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Детский возраст (до 14 лет), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.
Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимой для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Применять не менее чем через 6-часовой интервал.
Продолжительность лечения – 7-10 дней. Если за это время нет улучшения симптоматики, лечение следует пересмотреть.
Дети.
Не применять в возрасте до 14 лет.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные со способом применения: вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.
Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях – ангионевротический отек и удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи.
В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Меры предосторожности

Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушением функции печени и почек.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточностью должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели.
Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечение следует немедленно прекратить.
Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроскибензоат, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.
Кормление грудью
Проникает в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.
Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.

Читайте также:
Магне В6 при беременности - инструкция по применению, противопоказания, аналоги

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови.
Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение – слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Индометацин при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Добрый день.
Данные свечи в таком сроке беременности назначаются при угрозе аборта. угрозе преждевременных родов, когда есть тонус матки.
Возможно у вас сейчас он тоже есть.

Алексей, тонуса нет вроде, врач щупал живот мягкий. Как то лечится многоводие? Могу ли я как то повлиять на них до пятницы? (в пятницу узи будет)

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте. Индометацин снимает спазм с сосудов – соответственно, улучшается кровообращение, что опосредованно влияет на снижение продукции околоплодных вод. Обычно при многоводии ещё витамин Е назначают – проговорите этот вопрос так же с вашим гинекологом

фотография пользователя

Здравствуйте, эти свечи назначают при угрозах прерывания беременности, какого-то выраженного эффекта на многоводие они не окажут. Проконтролируйте воды через 10 дней, посевы Вы сдавали из цервикального калана?

фотография пользователя

главное проконтролировать воды, индометацин на воды не повлияет, если явной угрозы нет, то необходимости в их применении тоже, их еще могли бы назначить при выписке, учитывая пессарий и многоводие, но тут для профилактики угрозы после стационара.

Любовь, как могу я повлиять на воды? Ещё будет в пятницу контроль узи по многоводию. Врач сказал будем смотреть на фоне этих свечей.

фотография пользователя

Частая причина – инфекция , потому применяются антибиотики системно, в дополнение можно и эти свечи, и спазмолитики, контроль вод раз в 7 дней, дополничельно пересмотр анатомии жкт плода, глюкоза натощак, пггт.

фотография пользователя

Илона, анализов на руках нет. Но врач сказал, что все хорошо по анализам. Поэтому сейчас вариант только проставить эти свечи, дождаться 24 недель и сдать глюкозу для выяснения причины

фотография пользователя

Многоводие, чаще всего, маркёр инфекции. Поэтому, я и спрашивала, что в общем анализе крови (нет ли повышения лейкоцитов и палочкоядерных). При наличии пессария во влагалище не может быть идеальных мазков и бакпосева, т.к. пессарий является, своего рода, мусорником. Индометацин Вам назначили, чтобы попробовать уменьшить количество вод. Хотя, как показывает практика, они не помогают особо.

Илона, как то можно повлиять на воды, чтоб в норму пришли? У меня ещё в пятницу будет узи контрольное. За 2 дня даже не знаю что сделать можно. Врач сказал будет смотреть на фоне этих свечей, как будет

фотография пользователя

За 2 дня тем более ничего не произойдёт, они не уменьшатся. Обычно идёт антибактериальная терапия с учетом чувствительности к антибиотикам

фотография пользователя

Здравствуйте! Алина эти свечи назначают при угрозе прерывания беременности! Боли у вас есть? Что вам ещё назначили?

Зарина, болей нет. Капают магнезию, вставляю утрожестан 200 мг 2 раза в день. Поэтому я не пойму зачем мне эти свечи, сказал врач на фоне их посмотрим в пятницу ещё узи.

фотография пользователя

Добрый день ,если у вас тонус матки то все верно !Если нет..то не совсем понятно. рекомендую сдать дополнительные анализы и прикрепить их сюда общий анализ крови, общий анализ мочи ,биохимию

фотография пользователя

Здравствуйте эти свечи могут назначать при угрозе прерывания беременности и угрозе преждевременных родов в совокупности с другими методами,на воды влияние не оказывает из нужно контролировать по узи

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте, Алина. Индометацин на вашем сроке при многоводии разрешён к использованию, его действие заключается многоводии в том, что плод будет меньше выделять мост, соответственно, околоплодных вод будет меньше. Если не ошибаюсь, индометацин можно до 32 недель беременности, далее он не разрешён, чтобы боталлов проток раньше времени не закрывался.
Далее, действие индометацина при угрозе преждевременных родов заключается в снижении уровня простагландинов, которые Являются воспалительный агентами, а воспаление – это один из главных факторов преждевременных родов.
Поэтому я согласна с вашими докторами по поводу индометацина.
НУ и плюс, конечно, необходимо исключить воспаление в шейке матки, взять бак.посев с антибиотикограммой из заднего свода влагалища, при наличии высокого роста условно – патогенной флоры – обязательная санпция антибиотиками пероральными или внутривенными

Читайте также:
Фолиевая кислота при беременности - инструкция по применению, дозировка, противопоказания

фотография пользователя

Здравствуйте!Действительно, раньше индометацин использовался в качестве препарата для предотвращения преждевременных родов на Вашем сроке беременности, использовать его можно до 32 недель беременности. На данный момент, индометацин исключен из клинических рекомендаций и не назначается в таких ситуациях. В вашем случае более оправдано использование вагинального прогестерона по 200 мг (Утрожестан) утровечер, с дальнейшей возможной коррекцией дозировки. Также Вам необходимо следить за клиническим анализом крови с лейкоцитарной формулой, сдавать мазки из влагалища (бакпосев + Фемофлор) и обязательно своевременно лечить все инфекции, если в этом будет необходимость!Также рекомендую сдать среднюю порцию мочи на бакпосев, так как это тоже является фактором преждевременных родов.

Разрешено ли пить индометацин беременным

Популярное лекарство для лечения артритов индометацин относится к категории нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и отпускается в любой аптеке без рецепта. Однако, если вы ждете ребенка, нужно быть аккуратнее с любыми лекарствами. Поговорим, можно ли пить индометацин при беременности в 1, 3 и 3 триместрах, и какие могут быть последствия.

Показания по приему индометацина

Препарат поставляется в нескольких формах: мазь для наружного применения, таблетки и капсулы для перорального приема, ректальные суппозитории (свечи).

Показания по приему индометацина

Designed by Tomino de WS/commons.wikimedia.org

Действующим веществом является производное индолоуксусной кислоты, в организме оно неселективно ингибирует ферменты циклооксигеназы (ЦОГ), оказывая жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее воздействие.

Поэтому индометацин показан во всех ситуациях, когда необходимо быстро и эффективно снять болевой синдром:

Суставные боли различного происхождения (ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагра, анкилозирующий хронический спондилит и т.д.);

Боли в мышцах и связках (бурситы, тендиниты, радикулопатии);

Травмы и оперативные вмешательства (послеоперационные боли).

Можно ли принимать индометацин при беременности?

Препарат противопоказано принимать, если вы беременны из-за опасности развития маловодия и внутренних кровотечений.

Тем не менее, в очень редких случаях врач может прописать его на ранних сроках (в 1 и 2 триместрах). Однако это возможно только тогда, когда риски для здоровья матери перевешивают возможный тератогенный эффект лекарства.

ВНИМАНИЕ! Если вы беременны, самовольно принимать индометацин запрещается. Только и исключительно после одобрения акушера-гинеколога

Дозы препарата и курс лечения должны быть настолько минимальными, насколько это вообще возможно.

Индометацин в 3 триместре беременности

На поздних сроках препарат запрещен полностью. Поскольку это НПВП, то одним из побочных эффектов является увеличенный риск внутренних кровотечений.

Кроме того, у индометацина выявлено тератогенное воздействие, то есть он способен проникать через плаценту и влиять на внутриутробное развитие плода.

Индометацин в 3 триместре беременности

Designed by gpointstudio/freepik

Прием препарата, в частности, способен предотвратить преждевременные роды, однако, при этом существенно сужает артериальный проток у новорожденного, приводя к повышенному АД

Кроме того, снижение объема околоплодных вод после 33 недели может привести к задержке развития и массе врожденных аномалий у ребенка: деформации костной ткани, косолапость, искривлению позвоночника.

Индометацин при кормлении грудью

В период лактации прием индометацина также запрещен, поскольку действующее вещество в некотором количестве проникает в грудное молоко. В международной базе данных Drugs & Lactation Database описан клинический случай генерализованных судорог у младенца, мать которого ежедневно принимала до 200 мг препарата в период кормления грудью.

Несмотря на то, что последующие исследования не обнаружили причинно-следственной связи между приемом индометацина матерью и судорожными припадками у ребенка, пить его при кормлении грудью противопоказано

Если возникла необходимость лечения индометацином, на время прекратите грудное вскармливание и перейдите на детские смеси.

Дозировка и сроки приема индометацина во время беременности

Дозу, кратность и курс лечения в данном случае определяет только акушер-гинеколог совместно с ревматологом. Однако, как уже было сказано, количество должно быть минимально возможным для достижения терапевтического эффекта.

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку индометацина или принимать его дольше, чем назначил врач!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: