Фенотерол при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Фенотерол при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Выбор между необходимостью фармакотерапии, с одной стороны, и предотвращением риска для здоровья плода или новорожденного (опасность формирования врожденных пороков развития, пре- и неонатальных осложнений и т. д.) — с другой, требуется от врача при депрессиях, манифестирующих либо обостряющихся в период беременности.

При решении такой альтернативы (пропорция пользы для матери и потенциального риска для ребенка) учитывается ряд обстоятельств, в том числе и возможность негативного влияния на развитие плода тяжелого психического состояния матери в период беременности.

Психотропные средства беременным назначают при крайней необходимости по строгим клиническим показаниям:

— при выраженных аффективных проявлениях с тревогой, ажитацией, расстройствами сна и аппетита, усугубляющих соматическое состояние беременных и рожениц;

— при суицидальных мыслях и тенденциях.

Однако в некоторых случаях, например при незапланированной беременности, прием антидепрессантов осуществляется по неведению — страдающая депрессией женщина, еще не зная о беременности, может продолжать прием психотропных средств и подвергаться их действию.

Проникая через плаценту или с молоком матери, психотропные препараты могут оказать неблагоприятное воздействие на плод или новорожденного. Микросомальные ферменты печени плода обладают меньшей активностью и находятся в более низкой по сравнению с печенью взрослых концентрации, что продлевает и усиливает действие лекарственных веществ. В пренатальном периоде гематоэнцефалический барьер еще не полностью сформировался и незрелая ЦНС в целом более чувствительна к действию препаратов. На этапе эмбриогенеза, как и в раннем постнатальном (неонатальном) периоде онтогенеза, развитие этих жизненно важных структур не завершено, что может способствовать усилению токсического действия психотропных средств как на плод, так и на новорожденного. Подобное воздействие включает потенциально обратимые, зависящие от дозы эффекты, способные усиливаться вследствие того, что системы метаболизма еще окончательно не сформировались. Постоянный прием препаратов беременной может привести к лекарственной зависимости плода и в конечном счете к синдрому отмены у новорожденного [Выборных Д. Э., 1996].

В период лактации прием антидепрессантов в связи с возможностью перечисленных выше неонатальных осложнений также крайне нежелателен. Следует убедить мать, что в этой ситуации более целесообразно вскармливание донорским молоком или искусственными смесями.

Дифференциация антидепрессантов в соответствии со степенью риска развития токсических эффектов для грудных детей, вскармливающихся матерью, принимающей психотропные средства этого класса, приведена в табл. 16.

Таблица 16. Риск развития токсических эффектов у детей при вскармливании грудным молоком матери, принимающей антидепрессанты [по Psychotro pic Drug Directory, 1997]

При решении вопроса о использовании антидепрессантов в период беременности необходимо учитывать данные о риске тератогенных эффектов антидепрессантов. По материалам, полученным на лабораторных животных, и результатам некоторых весьма ограниченных клинических наблюдений нельзя полностью исключить тератогенное действие антидепрессантов.

Выделяют 3 класса тератогенности психотропных препаратов: класс А — тератогенность у животных отсутствует, нет исследований риска тератогенности у людей либо тератогенность у животных установлена, но отсутствует у людей;

класс Б — тератогенность у животных установлена, нет исследований риска тератогенности у людей либо нет исследований риска тератогенности как у животных, так и у людей;

класс В — тератогенность доказана, но преимущества, связанные с назначением препаратов, иногда превышают риск (например, в ситуации угрозы для жизни).

Распределение препаратов по классам тератогенности представлено в табл. 17. Данные приведены для I триместра беременности.

Таблица 17. Распределение психотропных препаратов по классам тератогенности [Becker H. e t al, 1989; Psychotropic Drug Directory, 1997]

СИОЗС: флуоксетин (прозак), пароксетин (паксил), сертралин (золофт)

ТЦА: имипрамин (мелипрамин), кломипрамин (анафранил), дезипрамин (петилил), доксепин (синекван)

ТЦА: амитриптилин, нортриптилин

Транквилизаторы: хлордиазепоксид (элениум), алпразолам (ксанакс), диазепам (реланиум), лоразепам (ативан), оксазепам (нозепам)

Нейролептики: производные бутирофенона и фенотиазина, рисперидон

ССОЗС: тианептин (коаксил)*

Нормотимики: препараты лития

Нейролептики: клозапин (азалептин)

* В связи с отсутствием данных о тератогенности у людей не рекомендуется к применению во время беременности .

В этом аспекте при лечении беременных и кормящих матерей следует в первую очередь отказаться от препаратов группы необратимых ИМАО.

Приведенные данные показывают, что риск тератогенного эффекта минимален при применении препаратов класса А. К нему относятся СИОЗС: флуоксетин (прозак), сертралин (золофт) и циталопрам (ципрамил), при введении которых ни в эксперименте, ни в клинической практике тератогенный эффект не обнаружен. Результаты мета-анализа, объединяющие большой объем информации, свидетельствуют о безопасности флуоксетина для внутриутробного развития плода. Соответственно факт экспозиции флуоксетином не требует прекращения психофармакологической терапии или прерывания беременности [Addis A., K oren G., 2000]. В некоторых сообщениях, однако, указывается, что у женщин, получавших флуоксетин и ТЦА, чаще, чем в контрольной группе (6,8 %), отмечались самопроизвольные аборты (13,5 и 12,2 % соответственно) [Stokes P. S., Holtz А., 1997].

Читайте также:
Мирамистин при беременности - инструкция по применению для полоскания горла, обработки кожи и слизистых

По предварительным данным катамнестического наблюдения длительностью 12 месяцев за детьми, матери которых в период беременности или кормления грудью принимали СИОЗС (флуоксетин, флувоксамин, сертралин), каких-либо неблагоприятных влияний на развитие ребенка не зарегистрировано [Stowe Z. N., 1995; Winn, 1995; Stowe Z. N., Nemeroff С. В., 1996; Yoshida K. et al., 1997; Piontek C. M., 2001].

Введение препаратов класса Б: мелипрамина-имипрамина, анафранила-кломипрамина, доксепина-синеквана в экспериментах на животных в дозах, многократно превышающих используемые в клинической практике, может сопровождаться тератогенным эффектом. Вместе с тем на клиническом уровне каких-либо убедительных данных о повышенном риске дефектов эмбрионального развития плода в связи с применением в период беременности указанных препаратов в настоящее время нет [Puzynski S., 1988]. Вместе с тем использование ТЦА, отнесенных к классу В, т. е. к препаратам с доказанной тератогенностью (амитриптилин, нортриптилин), требует особой осмотрительности (оправданно лишь в экстремальных, опасных для жизни пациентки ситуациях) в связи с угрозой нарушений развития плода.

Большое значение для успешной терапии имеет раннее выявление депрессий, манифестирующих в период беременности. Благодаря этому удается провести щадящую психофармакотерапию — купирование аффективных расстройств на еще не развернутой стадии с помощью невысоких доз медикаментов непродолжительными курсами. Использование психотропных средств в таких случаях является и профилактикой послеродовых депрессий.

ФЕНОТЕРОЛ (FENOTEROL) ОПИСАНИЕ

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β 2 -адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования ц-АМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.

При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.

Фармакокинетика

После ингаляции 10-30% фенотерола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола. Связывание с белками плазмы – от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 ч. Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания активного вещества ФЕНОТЕРОЛ

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ; профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики: нечасто – возбуждение; частота неизвестна – нервозность.

Со стороны нервной системы: часто – тремор; частота неизвестна – головная боль, головокружение.

Читайте также:
Партусистен при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – аритмия; частота неизвестна – повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; нечасто – парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна – раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; частота неизвестна – гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенотеролу; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.

У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.

В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.

При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.

Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).

Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.

Фенотерол – инструкция по применению

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фенотерол-натив является эффективным бронхолитичсским средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей таких как хроническая обструктивная болезнь легких хронический бронхит эмфизема легких.

Фенотерол – селективный стимулятор β2-адрснорецепторов. При применении препарата в более высоких лозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например при назначении для токолитической терапии). Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который активирует протеинкиназу А последняя лишает миозин способности соединяться с актином что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того фенотерол ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин метахолин холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 06 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β2-адренорецепторы фенотерол может оказывать действие па миокард (особенно в дозах превышающих терапевтические) вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Читайте также:
Слабительные при беременности: препараты, показания, побочные эффекты

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции – через 5 мин максимум – 30-90 мин продолжительность действия – 3-5 час.

Фармакокинетика:

10-30% активного вещества освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метола ингаляции и используемой ингаляционной системы а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови достигаемыми после ингаляции и фармакодинамической кривой “время – эффект”. Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции сравнимый с соответствующим эффектом достигаемым после внутривенного введения не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.

Связывание с белками плазмы – 40-55%. В неизмененном виде фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

При проглатывании активное вещество подвергается биотрансформации вследствие эффекта “первичного прохождения” через печень. Метаболизируется в печени. Таким образом проглоченное количество препарата не оказывает влияние на концентрацию активного вещества в плазме крови достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (027 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

Показания:

– Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей такие как хроническая обструктивная болезнь легких обструктивный бронхит эмфизема легких;

– профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

– в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков муколитических средств глюкокортикостероидов);

– проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;

– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Гипертиреоз артериальная гипотензия артериальная гипертензия атония кишечника гипокалиемия сахарный диабет недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев) заболевание сердца сосудов такие как хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца заболевания коронарных артерий пороки сердца (в том числе аортальный стеноз) выраженные поражения церебральных и периферических артерий феохромоцитома глаукома.

Беременность и лактация:

Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее беременным женщинам (особенно в первом триместре) препарат назначается только в тех случаях если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. Применение препарата во время лактации возможно только в случаях когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.

20 капель = 1 мл.

1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.

Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

– 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа;

– при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения;

– в тяжелых случаях если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 125 мл (20-25 капель = 1-125 мг фенотерола гидробромида);

– в исключительно тяжелых случаях если доза до 20 мл (40 капель) оказывается неэффективной ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Читайте также:
Карсил при беременности: показания, противопоказания, побочные действия

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

– 05 мл (10 капель = 05 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Лечение начинают как правило с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу разводят 09 % раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.

Фенотерол-натив нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства – небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается прежде всего препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.

Побочные эффекты:

Определение частоты: очень часто (>1/10) часто (от 1/100 до 1/10) нечасто (от 1/1000 до 1/100) редко (от 1/10000 до 1/1000) очень редко (< 1/10000).

Со стороны нервной системы: очень часто – нервозность тревожность тремор головная боль головокружение; очень редко – возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия повышение систолического давления крови снижение диастолического давления крови ишемия миокарда.

Со стороны метаболизма и питания: часто – гипокалиемия гипергликемия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель раздражение гортани и глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – аллергические кожные реакции такие как сыпь зуд крапивница; редко – гипергидроз.

Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей: нечасто – мышечная слабость спазм мышц миалгия.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Передозировка:

Симптомы: тахикардия усиленное сердцебиение снижение или повышение артериального давления повышение пульсового давления боль за грудиной аритмии ощущение прилива крови к лицу тремор метаболический ацидоз головная боль головокружение беспокойство возбуждение гипокалиемия.

Лечение: седативные средства транквилизаторы в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); необходимо учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных страдающих бронхиальной астмой.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды антихолинергические средства ксантиновые производные (например теофиллин) кромоглициевая кислота могут усиливать действие фенотерола.

β-адренергические средства глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия Фенотерола-натив при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать β-агонисты пациентам получающим ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан трихлорэтилен энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.

Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Особые указания:

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять одновременно с Фенотеролом-натив только под наблюдением врача.

При острой быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении препарата:

– купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);

– необходимо проводить регулярное обследование пациентов для выявления необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например ингаляций глюкокортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема β2-агонистов содержащихся в таких препаратах как Фенотерол-натив сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и особенно адекватность противовоспалительной терапии. При лечении β2-агонистами возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина глюкокортикостероидов и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в сыворотке кропи.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда связанная с β2-агонистами.

Применение фенотерола у пациентов с гипокалиемией которые получают сердечным гликозиды может вызвать аритмию.

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

Препарат содержит стабилизатор динатрия эдетат который у некоторых пациентов может вызывать бронхоспазм.

Применение фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными препаратами по немедицинским показаниям а также на допинг у спортсменов.

Читайте также:
Клостилбегит при планировании беременности - инструкция по применению, аналоги

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для ингаляций 1 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл препарата во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой или полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Лексредства” (ОАО “Фармстандарт-Лексредства”), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фенотерол – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фенотерол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фенотерол (Fenoterolum)

Возбуждает бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу и вызывает накопление цАМФ . Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, стабилизирует мембраны тучных клеток и базофилов (снижается высвобождение биологически активных веществ), улучшает мукоцилиарный клиренс. Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений. Обладает токолитическим эффектом. В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.

Применение вещества Фенотерол

Бронхообструктивный синдром: бронхоспазм при физической нагрузке, спастический бронхит у детей, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких; бронхолегочные заболевания (силикоз, бронхоэктатическая болезнь, туберкулез). В качестве бронхорасширяющего ЛС перед ингаляцией других ЛС (антибиотики, муколитические ЛС, глюкокортикоиды). Для проведения бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

В акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 нед беременности, после наложения кисетного шва при недостаточности шейки матки, осложненные роды в период открытия шейки матки и изгнания плода, внутриутробная гипоксия плода, неотложные акушерские состояния (выпадение пуповины, угрожающий разрыв матки); кесарево сечение (необходимость расслабления матки).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. В акушерстве: многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, митральный порок (недостаточность и/или стеноз), миокардит, трепетание желудочков, инфаркт миокарда (острая стадия), тиреотоксикоз, феохромоцитома, атония кишечника, гипокалиемия, глаукома, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве бронходилатирующего средства при беременности применяют с осторожностью (особенно в I триместре), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

В качестве токолитического средства при беременности применяют в/в или внутрь по показаниям и с учетом противопоказаний.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (фенотерол выделяется с грудным молоком).

Побочные действия вещества Фенотерол

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор рук, головокружение, головная боль, нервозность, слабость, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение; при использовании высоких доз — понижение дАД и повышение сАД , аритмия, стенокардия; увеличение ЧСС плода.

Со стороны органов респираторной системы: кашель, парадоксальный бронхоспазм, сухость или раздражение в полости рта или горле.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Прочие: потливость, миалгия и мышечный спазм, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, гипокалиемия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , трициклические антидепрессанты, холинолитики, ксантины (теофиллин), кортикостероиды, диуретики, другие бета-адреномиметики могут усиливать эффекты, в т.ч. побочные (особенно при гипокалиемии). Галогенизированные углеводородные анестетики (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) потенцируют влияние на сердечно-сосудистую систему. Бета-адреноблокаторы значительно ослабляют активность.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмия, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол и др.).

Читайте также:
Свечи Полижинакс при беременности и лактации - инструкция по применению, дозизорка, аналоги

Способ применения и дозы

Ингаляционно: взрослым — по 0,2 мг 1–3 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 0,1 мг 1–3 раза в сутки.

При применении в качестве токолитического средства режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации. В/в капельно (раствор готовят ex temporo, разводя в 5% растворе декстрозы, ксилита, 0,9% растворе натрия хлорида или растворе Рингера), в начальной дозе 50 мкг/мин, максимально до 300 мкг/мин. Внутрь, по 5 мг каждые 3–6 ч, максимальная суточная доза — 40 мг.

Меры предосторожности

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом. Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

При использовании бета2-агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

При в/в введении роженицам необходим контроль ЭКГ , пульса и АД матери (до, во время и после введения препарата), ЧСС плода.

При повышении ЧСС матери (более 130 уд./мин или более чем на 50% от исходной ЧСС) или значительных колебаниях АД дозу препарата для приема внутрь следует уменьшить. При появлении болей в области сердца (в т.ч. сжимающих) и признаков сердечной недостаточности препарат немедленно отменяют и проводят ЭКГ-контроль. Если роды произошли сразу после лечения фенотеролом, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (определение pH крови). Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии могут быть менее выражены. В период лечения необходимо избегать избыточного потребления жидкости (риск развития отека легких), а также следить за регулярностью опорожнения кишечника и диурезом (особенно при эклампсии и заболеваниях почек). Суточное потребление жидкости не должно превышать 2 л. При появлении ранних признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить. При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2–4 см эффективность токолитической терапии представляется маловероятной.

Фенотерол

Фенотерол — селективный стимулятор β2-адренорецепторов, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования цАМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах.

При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объём дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

В качестве токолитического средства применяется внутрь и внутривенно. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.

Фармакокинетика

После приёма внутрь фенотерол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Выводится с желчью и с мочой почти полностью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

После ингаляций в крови создаются низкие концентрации.

Показания

  • Профилактика и купирование бронхообструктивного синдрома: при бронхиальной астме, хроническом бронхите (в том числе, осложнённом эмфиземой), спастическом бронхите у детей; бронхолёгочных заболеваниях (силикоз, бронхоэктазы, туберкулёз).
  • Подготовка перед введением лекарственных препаратов в аэрозолях (в том числе антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов).
  • Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
  • Для применения в акушерстве: угроза преждевременных родов, угроза самопроизвольного выкидыша после 16 недель беременности.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии, тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к фенотеролу.

Для применения в акушерстве: заболевания сердца, многоплодная беременность, преэклампсия, эклампсия, кровянистые выделения при предлежании плаценты, преждевременная отслойка нормально или низко расположенной плаценты, нарушение сердечного ритма плода, аномалии развития плода, внутриутробная гибель плода, внутриутробные инфекции.

С осторожностью

Гипертиреоз; гипокалиемия; недостаточно контролируемый сахарный диабет; недавно перенесённый инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев); тяжёлые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий; феохромоцитома, возраст до 6 лет

Читайте также:
Синекод для детей - капли и сироп от кашля: инструкция и применение детям

Для применения в акушерстве: плацентарная недостаточность, тяжёлая преэклампсия, артериальная гипер- и гипотензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, гипопротеинемия.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

В качестве бронходилатирующего средства при беременности применяют с осторожностью (особенно в I триместре), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

В качестве токолитического средства при беременности применяют внутривенно или внутрь по показаниям и с учётом противопоказаний.

Применение в период грудного вскармливания

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (фенотерол выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

При ингаляционном применении для купирования бронхоспазма разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200 мкг. Частота применения зависит от клинической ситуации, интервал между ингаляциями — не менее 3 часов.

Для профилактики приступов удушья разовая доза составляет 200 мкг взрослым — 3 раза в сутки, детям старше 6 лет — 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 100 мг 4 раза в сутки. Частота применения у больных всех возрастов — не более 4 раз в сутки.

При применении в качестве токолитического средства режим дозирования устанавливают с учётом клинической ситуации. Для приёма внутрь — по 5 мг через каждые 3–6 часов. При внутривенном капельном введении начальная доза составляет 50 мкг/мин.

Максимальные дозы: при применении в качестве токолитического средства внутрь — 40 мг/сут, внутривенно капельно — 300 мкг/мин.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств

Тремор рук, головокружение, головная боль, нервозность, слабость, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Тахикардия, сердцебиение; при использовании высоких доз — понижение дАД и повышение сАД, аритмия, стенокардия; увеличение частоты сердечных сокращений плода.

Со стороны органов респираторной системы

Кашель, парадоксальный бронхоспазм, сухость или раздражение в полости рта или горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Прочие

Потливость, миалгия и мышечный спазм, ослабление моторики верхних отделов мочевыводящих путей, гипокалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы

Тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмия, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение

Назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжёлых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол и др.).

Взаимодействие

β-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная β2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжёлой обструкцией дыхательных путей.

Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и β-адреноблокаторов.

Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затруднённое дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом. Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

При использовании β2-агонистов возможно развитие серьёзной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжёлой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать влияние гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

При внутривенном введении роженицам необходим контроль ЭКГ, пульса и артериальное давление матери (до, во время и после введения препарата), частоты сердечных сокращений плода.

При повышении частоты сердечных сокращений матери (более 130 уд/мин или более чем на 50 % от исходной частоты сердечных сокращений) или значительных колебаниях артериального давления дозу препарата для приёма внутрь следует уменьшить. При появлении болей в области сердца (в том числе сжимающих) и признаков сердечной недостаточности препарат немедленно отменяют и проводят ЭКГ-контроль. Если роды произошли сразу после лечения фенотеролом, новорождённым необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (определение pH крови). Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии могут быть менее выражены. В период лечения необходимо избегать избыточного потребления жидкости (риск развития отёка лёгких), а также следить за регулярностью опорожнения кишечника и диурезом (особенно при эклампсии и заболеваниях почек). Суточное потребление жидкости не должно превышать 2 л. При появлении ранних признаков задержки жидкости и симптомов отёка лёгких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить. При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2–4 см эффективность токолитической терапии представляется маловероятной.

Читайте также:
Гемепрост при беременности: показания, противопоказания, побочные действия, аналоги

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния фенотерола на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.

Однако при применении препарата возможно возникновение таких побочных эффектов, как головокружение и другие. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Спортивная медицина

Фенотерол может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Фенотерол относится к запрещённым WADA бета-2 агонистам.

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Фенотерол при беременности: показания, влияние на плод, прием при лактации

Влияние антиаритимических лекарств на беременность и плод

За немногими исключениями, антиаритмические лекарства, по-видимому, относительно безопасны. Большинство из них относится FDA (Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) к категории С.

Это означает, что проводились исследования на животных без подтверждающих испытаний на людях или не проводилось исследований с контрольными испытаниями ни на людях, ни на животных. Из числа антиаритмических средств класса IA хинидин является препаратом с наиболее длительным безопасным применением в период беременности.

Прокаинамид, по-видимому, в равной мере безопасен, хорошо переносится в период кратковременного лечения (месяцы), его преимуществом является возможность внутривенного введения. К лекарственным средствам класса IB относится лидокаин, который, по всей вероятности, является сравнительно безопасным внутривенно вводимым антиаритмическим средством.

Фенитоин противопоказан, так как его применение сопряжено с риском возникновения врожденных дефектов (FDA, категория X). Лекарственные средства класса IС, в число которых входят флекаинид и пропафенон, по-видимому, относительно безопасны, хотя опыт их применения ограничен.

Классификация антиаритмических средств

Лекарства класса II (бета-адреноблокаторы) обычно хорошо переносятся. Кардиоизбирательные средства, такие как метопролол и атенолол, вероятно, в меньшей степени воздействуют на b2-опосредованную периферическую вазодилатацию или на маточную релаксацию и являются предпочтительными антиаритмическими средствами. Для антиаритмических средств класса III характерна задержка реполяризации.

Соталол, по-видимому, относительно безопасен, хотя есть риск возникновения “пируэтного” нарушения ритма (полиморфная желудочковая тахикардия на фоне увеличенного Q—T-интервала).

Применение амиодарона приводит к ряду серьезных отрицательных последствий, в частности к гипотиреозу, задержке роста и преждевременным родам. Воздействие бретилиума в период беременности неизвестно.

Что касается средств, ингибирующих кальциевый канал (Vaughan Williams, класс IV), прежде всего верапамила, имеются сообщения о случаях брадикардии у матери и/или у плода, блокады сердца, подавления сократимости и гипотензии в процессе лечения аритмий плода.

Хотя дигоксин отнесен FDA к категории С, он, пожалуй, является самым безопасным антиаритмическим средством для применения в период беременности. Определение концентрации дигоксина в сыворотке в III триместре может вызвать затруднения из-за циркуляции дигоксиноподобного вещества, которое препятствует проведению радиоиммуноанализа. Близкий срок, стабильная доза могут создать ложное впечатление токсичности и привести к неоправданному снижению дозы.

В таблице ниже суммированы данные о результатах применения антиаритмических средств в период беременности.

Антиаритмические лекарства и беременность

(0) — очень ограниченное число испытаний; НП — не применяется.
* Класс FDA (оценка возможности применения во время беременности):
(А) — Исследования с контрольными испытаниями не выявили никакого риска. Адекватные, тщательно контролируемые исследования беременных женщин не выявили опасности для плода.
(В) — Никаких данных о риске для человека. Либо риск выявлялся при испытаниях на животных, но не выявлялся при испытаниях на людях, либо, если не проводилось надлежащих испытаний на людях, испытания на животных не выявили опасности.
(С) — Риск не исключен. Испытания на людях не проводились, а испытания на животных выявляли риск для плода или также не проводились; однако возможное благоприятное действие может оправдать потенциальный риск.
(D) — Положительные данные, свидетельствующие о наличии риска. Данные, полученные после реализации препарата, выявили риск для плода. Тем не менее потенциальное благоприятное действие может перевесить потенциальный риск.
(X) — Противопоказано при беременности. Исследования на животных или людях или изучение сообщений о действии препарата в период после реализации выявили опасность для плода, которая, безусловно, перевешивает любое возможное благоприятное действие на пациента.
** Риск возможного нанесения вреда плоду.
*** Американская академия педиатрии рассматривает лекарство как “обычно совместимое с кормлением грудным молоком”.

Читайте также:
Свечи вибуркол для ребенка: инструкция и применение при лечении

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

Беременность и лактация: проблемы и особенности фармакотерапии

Вопросы фармакотерапии при беременности и лактации весьма актуальны. Значительное число осложнений беременности, а также экстрагенитальные заболевания. встречающиеся во время нее, требуют медикаментозной терапии, нередко многокомпонентной. Это же относится и к периоду лактации.

В то же время многие врачи общей практики и врачи узких специальностей совершенно не осведомлены об опасности тех или иных препаратов для беременной женщины, её внутриутробного плода и ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Провизоры также часто отпускают лекарственные препараты, не учитывая вышеизложенное. Последствия таких необдуманных действий могут быть отрицательными. Должно стать непреложным правилом для врача любой специальности и провизоров (фармацевтов) перед назначением (продажей) любого лекарства женщине репродуктивного возраста обязательно уточнить наличие или отсутствие беременности или лактации. Беременность – специфическое состояние женщины, которое требует повышенной осторожности при назначении лекарственных препаратов. Соотношение степени риска с потенциальной пользой от назначения лекарства является основной проблемой фармакотерапии при беременности. Лекарственные вещества могут быть разделены на три группы (Карпов О.И., Зайцев А.А.,1998):
1) Не проникающие через плаценту, поэтому не причиняющие непосредственного вреда плоду;
2) Проникающие через плаценту, но не оказывающие вредного влияния на плод;
3) Проникающие через плаценту и накапливающиеся в тканях плода, в связи с чем существует опасность повреждения последнего.

Большинство препаратов проникают в плаценту за счёт диффузии и (или) активного транспорта. Эффективность проникновения зависит от ряда факторов (размер лекарственных частиц, растворимых в липидах, степень ионизации и связывания с белками, толщина плацентарной мембраны и скорость кровотока в плаценте). При увеличении срока беременности степень трансплацентарной диффузии лекарственных веществ в кровоток плода и амниотическую жидкость увеличивается. Эмбриотоксические свойства лекарств во многом зависят от срока внутриутробного развития плода и фармакологической активности и дозы препарата.

Введение лекарственных препаратов требует особого внимания и осторожности в первые недели беременности и в перинатальном периоде. Всегда необходимо оценивать соотношение между возможным риском осложнений и ожидаемым положительным действием лекарства. Кроме эмбриотоксического применение лекарственной терапии чревато проявлением тератогенного эффекта, который включает появление у новорождённого не только органических, но и функциональных аномалий. К развитию врождённых аномалий могут приводить генетические нарушения, аномалии матки, инфекции (особенно вирусные), травмы плода, дефицит гормонов или витаминов (особенно фолиевой кислоты), различные физические факторы (перегревание, чрезмерное ультрафиолетовое облучение, воздействие радиации), а также курение, употребление алкоголя и наркотиков.

Быстро растущие органы плода весьма уязвимы для токсических воздействий из-за множественного деления клеток. Ткани растут быстрее всего во время образования органов. В этой фазе повреждающие действие лекарств или вирусов может заключаться в разрушении клеточных сочленений, деформации клеток и прекращении их нормального роста. Лекарственные препараты могут вызывать задержку общего или психического развития, которое может проявляться на протяжении всего периода детства. После окончания же периода эмбриогенеза можно больше не опасаться возникновения пороков развития. Если препарат оказывает токсическое действие на ранней стадии развития эмбриона, то оно будет наиболее грозным по последствиям для будущего ребёнка.

Выделяют следующие критические периоды в жизни эмбриона, т.е. когда он наиболее чувствителен к повреждающему действию лекарств:
1) С момента зачатия до 11-ти дней после него.
2) С 11-го дня до 3-ей недели, когда у плода начинается органогенез. Тип порока зависит от срока гестации. После окончания формирования какого-либо органа или системы нарушений в их развитии не наблюдается.
3) Между 4-ой и 9-ой неделями, когда сохраняется опасность задержки развития плода, но тератогенное действие практически уже не проявляется.
4) Плодный период: с 9-ой недели до рождения ребёнка. В этот период роста структурные дефекты, как правило, не возникают, однако, возможно нарушение постнатальных функций и различные поведенческие аномалии.

Читайте также:
Вобэнзим при беременности - инструкция, применение, побочные действия

Американская Федеральная Комиссия по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA) предлагает следующую классификацию всех препаратов:

Категория А – препараты совершенно безвредны для плода, т.е. отсутствуют какие-либо доказательства их влияния на частоту развития врождённых аномалий или повреждающего действия на плод (например, многие витамины);

Категория В – опыты на животных не выявили вредного влияния, но нет контрольных исследований на беременных. В эту категорию также входят лекарственные препараты, оказывающие повреждающие действие на животных, но не на человека (например, пенициллин, дигоксин, адреналин);

Категория С – исследования на животных показали тератогенное или эмбриотоксическое воздействие лекарственных средств на плод, но контролируемые исследования на людях не проводились .Имеются подозрения, что они могут вызвать обратимое повреждающее действие ,обусловленное фармакологическими свойствами, но не вызывающее развитие врождённых аномалий .Эти лекарства можно применять только в тех сучаях, когда польза от их применения перевешивает потенциальный риск для плода( к ним относятся фуросемид, верапамил, бета-адреноблокаторы).

Категория D – лекарства, вызывающие или подозреваемые в том, что они могут вызывать врождённые аномалии или необратимые повреждения плода. Непременно следует соотносить риск для плода с потенциальной пользой от применения данного препарата, которая при определённых обстоятельствах может превышать риск.

Категория X исследования на животных и людях выявили очевидную опасность для плода ,связанную с высоким риском развития врождённых аномалий или стойких повреждений плода. Не следует применять во время, не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть (так как возможен приём данного препарата в “сверхранние” сроки беременности, т.е. до того, как женщина узнает о наличии беременности)

Таким образом, желательно избегать назначения лекарств во время беременности, если не имеется абсолютных показаний к их применению .Справедливым является классическое утверждение: главное противопоказание – отсутствие показаний . Если женщина детородного возраста должна получать лекарственную терапию, необходима надёжная контрацепция.

Рациональное и эффективное применение лекарственных препаратов во время беременности, по мнению О.И.Карпова и А.А.Зайцева (1998), предполагает выполнение следующих условий:

  1. Необходимо использовать лекарственные средства только с установленной безопасностью применения во время беременности, с известными путями метаболизма, дабы предусмотреть возможные побочные эффекты.
  2. Необходимо учитывать срок беременности. Поскольку срок окончательного завершения эмбриогенеза установить невозможно ,следует отложить применение лекарств до 5-го месяца беременности.
  3. В процессе лечения необходим тщательный контроль за состоянием матери и плода.

Если лечение заболевания беременной представляет определённый риск для плода, врач должен подробно разъяснить пациентке все положительные и отрицательные аспекты такого лечения.

Применение лекарственных препаратов во время лактации также не лишено определённых проблем. Общеизвестно, что лекарства ,применяемые кормящей женщиной, оказывают фармакологическое воздействие на ребёнка. В то время, как у взрослых существует тесная корреляция между дозой лекарства и массой тела ,.а во многих случаях доза препарата одна и та же для любого возраста, у детей необходимо учитывать типичные особенности разных возрастных периодов детства. Так, например, период новорожденности характеризуется функциональной и морфологической незрелостью, ребёнок грудного возраста отличается быстрым нарастанием массы и длины, повышенным содержанием воды в организме, преходящим синдромом недостаточности антител и усиленным обменом веществ и т.д. Поэтому назначение лекарств кормящим женщинам непременно должно предусматривать полную безопасность для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

В приведённых таблицах указаны официальные данные фирм-изготовителей тех или иных препаратов о возможности их применения во время беременности и во время лактации. Эти данные иногда могут не совпадать с другими источниками.

«ДА» – фирма разрешает применение препарата.
«НЕТ» – применение препарата противопоказано.
« С ОСТОРОЖНОСТЬЮ» – препарат применяется только по жизненным показаниям.

Таблица 1. ВОЗМОЖНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: