Беременность и прием Диане-35: возможности и наступление беременности

Эффективность и безопасность длительного применения препарата Диане-35 для лечения симптомов андрогенизации

Для цитирования: Данченко О.В., Шимановский Н.Л. Эффективность и безопасность длительного применения препарата Диане-35 для лечения симптомов андрогенизации. РМЖ. 2000;11:449.

Медицинский женский центр, Москва

Российский государственный медицинский университет

Начиная с 70-х годов, в ряду гестагенов, используемых для гормональной контрацепции, появился ципротерона ацетат (ЦПА) – уникальное производное 17-ацетоксипрогестерона, одновременно обладающее гестагенной и антиандрогенной активностью. В комбинации с этинилэстрадиолом (Диане-35) он оказался не только надежным контрацептивом, но и эффективным лекарственным средством для терапии андрогенозависимых заболеваний: акне, себореи, андрогенетической алопеции, гирсутизма, синдрома поликистозных яичников. Диане-35 стал незаменимым препаратом у значительной части женщин (примерно 10-20%), заметно улучшив их внешний вид, сделав более привлекательными и облегчив социальную адаптацию. При этом важно учитывать, что симптомы гиперандрогинии являются не только косметическими, так как часто бывают связаны с нарушениями менструального цикла, метаболическими расстройствами и образованием кист яичников, что приводит к формированию морфологических черт, характерных для синдрома поликистозных яичников. Женщины с гиперандрогинией входят в группу повышенного риска развития бесплодия, рака эндометрия, сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, своевременное лечение препаратом Диане-35 симптомов, связанных с гиперандрогинией, играет также профилактическую роль.

В состав одного драже Диане-35 входит 2 мг ципротерона ацетата и 35 мкг этинилэстрадиола. Доказано, что такое сочетание прогестагенного и эстрогенного компонентов оптимально для эффективного и безопасного лечения симптомов андрогенизации у женщин, которым, кроме того, необходима эффективная контрацепция. Уровень наступления беременности (из-за погрешностей приема) среди женщин, применявших Диане-35, крайне низок – 0,1 на 100 женщин/лет, в то время как хороший контроль цикла отмечается практически во всех случаях.

Диане-35 демонстрирует значительную эффективность в подавлении овуляции уже в первом цикле использования и высокую степень контрацептивной надежности. Посредством центральных и периферических механизмов Диане-35, помимо подавления овуляции, индуцирует изменения консистенции цервикальной слизи, что затрудняет прохождение шейки матки сперматозоидами и, кроме того, вызывает секреторные преобразования эндометрия. Результаты биопсии эндометрия показали, что Диане-35 вызывает очень незначительные пролиферативные изменения эндометрия в течение первой фазы менструального цикла. Секреторная фаза начинается рано, но при этом трансформация эндометрия остается неполной. Затем строма разрыхляется, железистые протоки подвергаются инволюции. Такие изменения делают невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки [4, 5].

Хороший контроль цикла является существенным требованием, предъявляемым к контрацептиву, так как нарушения цикла, такие как мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения, часто являются причиной прекращения приема гормонального средства или перехода на другой препарат. Доказаны положительное влияние Диане-35 на продолжительность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, низкая частота мажущих кровянистых выделений и других нарушений менструального цикла [2, 6]. С увеличением продолжительности приема препарата длина менструального цикла стабилизируется даже у женщин, у которых до этого отмечались его нарушения, а частота аменореи на фоне приема Диане-35 (0,2%) существенно ниже, чем до его применения.

Антиандрогенные свойства ципротерона ацетата четко проявляются в воздействии на кожу и ее придатки. ЦПА влияет на андрогензависимую функцию сальных желез, что приводит к резкому снижению продукции их секрета. Кроме того, блокируется по конкурентному механизму воздействие андрогенов на волосяные фолликулы. В результате этого наблюдается положительное влияние на такие андрогенозависимые нарушения, как акне, гирсутизм и алопеция.

Одним из самых обширных исследований Диане-35 стала работа Aydinlik S. и соавт [1], в которой препарат изучали у 1161 женщины с легкой и средней выраженностью проявлений андрогенизации на протяжении 36 циклов. В общей сложности, Диане-35 применяли в 21196 циклах. Оказалось, что полное исчезновение акне на лице было достигнуто у 37,8% женщин в течение первых 3 циклов и у 72,3% после 6 циклов. Процесс выздоровления проходил у женщин моложе 25 лет быстрее, чем у пациенток более старших возрастных групп. Так, у 42% более молодых женщин (против 30% пациенток более старшего возраста) имелось улучшение состояния кожи или очищение ее от акне к 3-му циклу. Однако к 6-му циклу эти значения составили, соответственно, 75% и 68%, а к концу исследования возрастные отличия полностью исчезли. В другой работе, включавшей 40 женщин с акне, авторы оценивали успешность влияния лечения на три типа акне (комедоны, папулы и макулы), так же как и на общую тяжесть проявлений в 6 и 12 циклах приема Диане-35, используя балльную систему подсчета от 1-9 [6]. Из 248 женщин со средней степенью выраженности гирсутизма на лице к третьему циклу симптомы заболевания исчезли только у 17 (7%) женщин. Однако, к концу 9 цикла приема препарата у 10 из 20 женщин с выраженным гирсутизмом на лице наступила полная ремиссия, а у 9 из оставшихся 10 женщин наблюдалось некоторое улучшение к 24 циклу.

В нескольких работах для лечения гирсутизма использовали комбинации Диане-35 с более высокими дозами ципротерона ацетата (например, 100 мг), назначаемыми в течение первой фазы цикла, и было обнаружено более быстрое снижение выраженности признаков андрогенизации [9, 12]. Следует подчеркнуть, что хотя признаки андрогенизации исчезают быстрее при использовании более высоких доз ципротерона ацетата, однако степень купирования этих признаков после 12 месяцев лечения значительно не отличается от таковой при использовании монотерапии Диане-35. Поэтому если косметические воздействия безуспешны, то у женщин, которым одновременно требуется контрацепция, вначале следует применить монотерапию с помощью Диане-35. Дополнительные дозы ципротерона ацетата полезны только в случаях, когда требуется получить более быстрые результаты лечения.

Проведение сравнительных исследований эффективности комбинированных низкодозированных оральных контрацептивов показало, что Диане-35 имеет преимущество при лечении андрогенозависимых нарушений, таких как акне. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании Диане-35, были незначительными и преходящими и не отличались от таковых при применении комбинированных низкодозированных оральных контрацептивов.

Изменения углеводного и липидного обменов при приеме Диане-35 незначительны. Параметры, характеризующие функцию печени, также остаются в пределах нормальных значений. Изучение гемостаза показало, что возможно некоторое повышение фибринолитического потенциала. В большинстве недавних исследований продемонстрирована низкая частота побочных эффектов даже после 10 и более лет приема препарата [3, 10,11].

Однако, как и в случае других гормональных препаратов, у ряда специалистов время от времени возникают подозрения о безопасности Диане-35, особенно при длительном использовании. В связи с этим мы считаем целесообразным более подробно рассмотреть имеющиеся данные именно о безопасности, в том числе отдаленной, препарата Диане-35.

В середине 90-х годов, в связи с результатами исследований, выполненных на изолированных гепатоцитах человека и посвященных изучению гепатотропного влияния ЦПА, возникли опасения о возможности нежелательного действия прогестагена на печень.

Читайте также:
Работа за компьютером при беременности - вред и меры предосторожности

В связи с этим были проведены тщательные исследования и обширная проверка лабораторных и эпидемиологических данных, которые позволили полностью рассеять все подозрения в отношении канцерогенности ЦПА и с уверенностью его рекомендовать для лечения нарушений кожи, связанных с гиперандрогинией у женщин. К одному из последних исследований такого рода можно отнести работу Р.А. Regidor и соавт. [11], направленную на выявление всех возможных побочных эффектов сочетания ципротерона ацетата с этинилэстрадиолом при его приеме 57 женщинами в течение предыдущих 11 – 13 лет (общая продолжительность приема составила 8120 месяцев).

Женщинам были предложены анкеты, в которых они должны были сообщить о появлении у них таких отдаленных побочных эффектов, как: 1) увеличение массы тела, 2) головные боли, 3) мигрень, 4) нарушения работы желудочно-кишечного тракта, 5) ухудшение настроения, депрессия, 6) отечность, 7) изменение состояния кожных покровов, 8) мастодиния, 9) рак печени. Опрос был проведен осенью 1997 года. Пациенткам предоставлялась возможность давать детальные ответы на поставленные вопросы анкеты. По характеру ответов на 8 из 9 вопросов анкеты у пациенток, использовавших Диане-35, можно говорить о возникновении у некоторых из них отсроченных побочных действий препарата, не имеющих клинического значения. В ряде случаев пациентки отмечали повышение массы тела и ухудшение настроения, реже – изменение состояния кожных покровов и головные боли, и еще реже – мастодинию, отеки ног, мигрень и нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Однако никто не указал на появление такого отдаленного эффекта терапии, как рак печени.

В исследованной группе пациенток не обнаружено ни одного случая изменения морфологии печени или возникновения какого-либо злокачественного новообразования. Иными словами, тяжелые побочные действия, такие как карцинома печени, в результате применения ципротерона ацетата в дозировке 2 мг в день в клинических условиях не обнаруживаются.

В данном исследовании доза ципротерона ацетата в среднем составила 546 мг в год, что соответствует применению терапии в течении 13 циклов в году. Известно, что такие дозы не влияют на частоту мутаций даже в течение длительного применения. Именно поэтому следует считать, что не существует даже теоретических оснований предполагать о способности препарата Диане-35 увеличивать риск появления опухолевых заболеваний в печени.

Эти данные подтверждают предыдущее исследование [7], включавшее 2 506 пациентов (всего 7971 человеко-лет), которых лечили ЦПА, входившим в состав препаратов Андрокур 50 (содержит 50 мг ЦПА) или Диане-35, в течение в среднем 47,5 месяцев (средняя ежедневная доза 136 мг у мужчин и 18 мг у женщин). Ни в одном случае не было обнаружено возникновения рака печени. Тем более безопасной следует считать меньшую ежедневную дозу ципротерона ацетата 2 мг, которая присутствует в препарате Диане-35.

Другие клинические исследования препарата Диане-35 также показали низкую частоту побочных эффектов и его хорошую переносимость. Например, Aydinlik и соавт. [1] в своей работе продемонстрировали отсутствие значительных изменений массы тела; у 80 % пациенток ее колебания не превышали 2 кг в течение всего исследования. На уровень артериального давления препарат также оказывал незначительное влияние. Как систолическое, так и диастолическое давление оставались в пределах нормальных значений у 98-100% женщин. На фоне лечения значительно уменьшались проявления дисменореи. За исключением тошноты и мастодинии в первые месяцы терапии и появления хлоазм при долговременном лечении, не возросла частота ни одного из побочных симптомов, характерных для комбинированных оральных контрацептивов.

Низкая частота побочных реакций и безопасность Диане-35 были подтверждены в многочисленных исследованиях, продолжавшихся в течение 6, 12, 24 и 36 циклов [1, 3, 9, 10].

Имеются данные о применении ЦПА у женщин для лечения гирсутизма и акне, полученные в проведенном в Дании долговременном исследовании. В 1995 году Wayjen R.G, Ende A. [12] сообщили о результатах лечения у 188 женщин, которые использовали различные режимы терапии начиная с 1968 года: обратный циклический режим (50 или 100 мг ципротерона ацетата в день в сочетании с 50 мкг этинилэстрадиола) или Диане-50 в виде монотерапии или с добавлением 10 мг ципротерона ацетата с 1 по 10 дни цикла. В целом, частота неблагоприятных побочных реакций не превышала 23%, несмотря на то, что пациентки получали достаточно высокие дозы ципротерона ацетата, а отказ от продолжения лечения из-за побочных эффектов отмечался только в 9% случаев. В порядке увеличения частоты эти побочные реакции располагались следующим образом: тошнота, сонливость, депрессия, мастодиния, снижение либидо, головные боли, прибавка массы тела, и в очень редких случаях – гипертензия и тромбофлебиты. Авторы пришли к заключению, что эти данные сходны с данными, получаемыми при использовании других эстроген/прогестагенных контрацептивных режимов, и хотя бы частично могут быть отнесены за счет эстрогенного компонента. Значительных изменений уровня артериального давления не было выявлено ни у одной из 188 обследованных женщин. Для оценки долговременной безопасности ЦПА было продолжено наблюдение за 35 из 188 пациенток. Рутинные определения биохимических параметров и показателей гемостаза не выявили каких-либо отклонений. Например, уровень глюкозы натощак был в пределах нормальных значений, хотя уровень инсулина натощак был слегка повышен, возможно, за счет изменения чувствительности инсулиновых рецепторов. Уровни триглицеридов и холестерина липопротеинов высокой плотности были повышены, в то время как содержание общего холестерина оставалось в нормальных пределах. Уровни повышения этих показателей зависели от дозы, но клинической значимости не имели. Радиографическое и эхографическое исследования молочных желез у 20 женщин не выявили каких-либо выраженных нарушений. При эхографическом исследовании не обнаружено структурных изменений в печени у тех же 20 женщин.

Таким образом, можно заключить, что более, чем двадцатилетний опыт использования ЦПА в различных дозовых режимах, в основном свидетельствует о незначительных и преходящих побочных реакциях. Продолжительное применение Диане-35 у женщин с признаками гиперандрогинии на протяжении 36 и более циклов лечения характеризуется отличной переносимостью и безопасностью.

Анализ литературных данных и наш собственный опыт свидетельствует о том, что побочные эффекты наиболее часто возникают при использовании более высоких доз ципротерона ацетата, чем при низкодозированных режимах, и значительно реже отмечаются при применении монотерапии Диане-35.

Следовательно, мы располагаем убедительными данными об эффективности и безопасности сочетания ципротерона ацетата с этинилэстрадиолом при его использовании (в том числе длительном) более чем у 20 миллионов женщин во всем мире. Уровень применения Диане-35 непрерывно повышается (за первое полугодие 2000 г. на 19%). Поэтому есть все основания считать, что Диане-35 представляет собой препарат выбора для лечения женщин с признаками повышенной андрогенизации, которые одновременно нуждаются в предохранении от нежелательной беременности.

Читайте также:
Планирование беременности после выкидыша - необходимые обследования, рекомендации по планированию

Список литературы Вы можете найти на сайте http://www.rmj.ru

Этинилэстрадиол + ципротерона ацетат

Диане-35 (торговое название)

1. Aydinlik S. et al Clin Nrials J., 1990, Vol. 27, P.392-402

2. Aydinlik S., Lachnit-Fix0n U., Lehnert J., Fortshr.Ved., 1986, Vol. 104., P.547-550

3. Bergfeld W.F. Postgraduate Med. 2000, Vol. 107, P.93-104

4. Fedele L. et al. Acta Eur.Fertil. 1986, Vol. 17., P.9-13

5. Fedele L. et al. Contraception 1987, Vol. 35, P.497-505

6. Fugere P. et al. Contraception 1990, Vol. 42, P.225-234

7. Heinemann L.A., Will-Shahab L., van Kesteren P. et al.

Pharmacoepidemiol. Drug Saf. 1997, Vol.6., P.169-178

9. Gollnink H., Albring M., Brill K. J. Dermatol. Treat. 1998, Vol.9., P.71-79.

10. Kokaly W., McKenna T.J. Clin.Endocrinol. 2000. Vol. 52, P.379-382.

11. Regidor P.A., Speer K., Regidor M., Schindler E.M. Zentralb Gynakol. 2000, Vol.122, P.268-273.

12. Van Wayjen R.G., van den Ende A. Exp.Clin.Endocrinol.Diabetes 1995, Vol. 103, P.241-251.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Диане-35

Низкодозированный монофазный контрацептив с антиандрогенным эффектом. Содержит ацетат ципротерона (2 мг) и этинилэстрадиол (0,035 мг). Контрацептивное действие обеспечивается за счет комбинации факторов, наиболее важными из которых является торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Также Диане-35 меняет структуру эндометрия — он оказывается неподготовленным к имплантации яйцеклетки и в случае оплодотворения она не сможет закрепиться.

Ацетат ципротерона, являющийся главным активным веществом препарата, тормозит выработку андрогенов (мужских половых гормонов), которые в избыточном количестве вырабатываются в женском организме. Тем самым Диане-35 лечит заболевания, вызванные повышенным уровнем андрогенов в крови или повышенной чувствительностью к этим гормонам. Под влиянием Диане-35 снижается активность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угревой сыпи, акне и себореи (жирной кожи) лица и головы. Через 3-4 месяца терапии угревая сыпь становится значительно меньше или исчезает совсем. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Еще одним лечебным эффектом Диане-35 является то, что он уменьшает проявления легких форм гирсутизма (повышенный рост волос по мужскому типу) у женщин репродуктивного возраста на успех лечения — подобного результата можно достичь после нескольких месяцев непрерывного применения. Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, Диане-35 снижает риск анемии, болевые ощущения перед и во время менструации.

Диане-35 может быть рекомендовано гинекологом пациенткам, у которых наблюдаются повышенные проявления андрогенизации. Внешние признаки подобного состояния: угревая сыпь (акне), себорея, воспаленные красные угри, алопеция (выпадение волос), гирсутизм (избыточное оволосение лица и тела).

Противопоказаниями к приему Диане-35 являются:

  • заболевания, связанные с тромбозом (в настоящее время или в анамнезе);
  • нарушения работы сердечно-сосудистой системы (стенокардия, инфаркт миокарда, боли за грудиной);
  • инсульт;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • желтуха или тяжелые формы заболеваний печени;
  • рак молочной железы или половых органов в настоящее время или в анамнезе;
  • доброкачественное или злокачественное новообразование в печени в настоящее время или в анамнезе;
  • влагалищное кровотечение, причина которого не выявлена.

Если какие-либо из перечисленных состояний появляются впервые на фоне приема Диане-35, следует немедленно прекратить терапию и проконсультироваться с врачом. Для предотвращения нежелательной беременности нужно использовать барьерные методы (свечи, пасты, презерватив). Препарат нельзя принимать во время беременности и кормления грудью.

Во время беседы с гинекологом, который подбирает вам контрацептив, обязательно сообщите ему следующую информацию:

  • курите ли вы;
  • ваш вес;
  • страдаете ли вы повышением артериального давления, как часто, насколько повышается давление;
  • страдаете ли вы мигренями, сильными головными болями, как часто;
  • есть ли у вас склонность к сахарному диабету;
  • диагностировались у вас или у ваших родственников поражения клапанов сердца или серьезные нарушения сердечного ритма, воспаление вен (флебит поверхностных вен), тромбозы, инфаркт миокарда, инсульт, эпилепсия, заболевания печени или желчного пузыря.

Если вы принимаете Диане-35 в течение длительного периода, вам следует особенно внимательно относиться к ежегодным профилактическим осмотрам у гинеколога. Внеочередной визит гинекологу необходимо нанести в ситуациях, когда:

  • вы заметили локальные уплотнения в молочной железе;
  • вам прописывают серьезный курс лечения;
  • прогнозируется длительный период с ограниченной подвижностью (например, при переломе ноги);
  • наблюдается нетипичное сильное влагалищное кровотечение;
  • отсутствует менструальное кровотечение два цикла подряд;
  • появляются признаки тромбоза;
  • чаще, чем ранее, возникают головные боли;
  • сильные боли в ногах, отеки.

Возможные побочные эффекты, которые наиболее вероятны в первые 2-3 месяца приема препарата:

  • головная боль;
  • нагрубание молочных желез, болезненные ощущения в груди, выделения из молочных желез;
  • изменения либидо (полового влечения);
  • частые депрессии, плохое настроение, раздражительность;
  • непереносимость контактных линз;
  • тошнота, рвота;
  • изменения густоты и структуры выделений из влагалища;
  • задержка жидкости в организме, отеки;
  • изменение массы тела.

Схема приема

Упаковка Диане-35 содержит 21 драже. Каждый день принимается одна таблетка — желательно делать это в одно и то же время. На упаковке таблетки промаркированы соответственно дням недели. Соответственно, если вы начинаете упаковку, к примеру, в среду, вам нужно взять первую таблетку из ячейки с надписью «среда». Далее нужно принимать таблетки, ориентируясь на направление стрелки.

Когда все таблетки из упаковки будут приняты, начинается недельный перерыв. Во время перерыва, как правило, происходит менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). В большинстве случаев оно начинается на 2-3 день после приема последнего драже Диане-35. После недельного перерыва начинается прием таблеток из следующей упаковки — независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Получается, что новая упаковка всегда начинается в один и тот же день недели, и кровотечение также наступает примерно в один и тот же день недели.

Начало приема Диане-35

  • Если в предыдущем месяце не использовалось никакое гормональное противозачаточное средство, прием Диане-35 следует начать в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Можно начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
  • При переходе с других комбинированных оральных контрацептивов прием Диане-35 следует начать на следующий день после того, как была принята последняя таблетка предыдущей упаковки — то есть без перерыва в приеме драже. Если предыдущий препарат содержит 28 драже, можно начать прием Диане-35 на следующий день после приема последнего активного драже. Можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного недельного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
  • При переходе с мини-пили начать прием Диане-35 можно в любой день. Желательно выпить первую таблетку Диане-35 в то же время, в какое принимались таблетки мини-пили. В течение недели рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
  • При переходе с инъекционного контрацептива прием Диане-35 следует начать в день очередной инъекции. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
  • При переходе с импланта прием Диане-35 следует в день удаления импланта. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
Читайте также:
Каким будет резус-фактор ребенка?

После родов рекомендуется дождаться первой естественной менструации, и только потом начинать прием Диане-35.

После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности врач может рекомендовать начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.

С целью контрацепции, а также для достижения антиандрогенного эффекта Диане-35 может приниматься в течение длительного периода времени. При лечении андрогензависимых состояний длительность применения определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35, по крайней мере, еще в течение 3-4 месяцев. В случае появления рецидива курс лечения Диане-35 можно повторить.

Ваши действия в случае, если вы забыли принять драже.

Если пропуск в приеме очередной таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект Диане-35 сохраняется. Нужно принять таблетку немедленно. Следующая таблетка принимается в обычное время.

Если пропуск в приеме составляет более 12 часов, контрацептивная надежность Диане-35 снижается. И каждый последующий пропуск снижает контрацептивную надежность все больше и больше. Особенно высок риск наступления беременности при пропуске таблетки в начале или в конце упаковки. В подобных ситуациях последовательность действий зависит от того, сколько таблеток пропущено и какие по порядку таблетки пропущены.

Если забыто более чем одно драже из упаковки, прием препарата нужно прекратить и посоветоваться с врачом.

Если пропущено одно драже, то его нужно принять немедленно, даже, если это означает прием двух драже одновременно. Далее препарат принимается по привычному графику.

Если пропущен прием таблетки, а упаковка заканчивается менее чем через 7 дней (третья неделя приема), следует начать прием новой упаковки, как только текущая упаковка закончится, не делая недельного перерыва. Кровотечения отмены при этом не будет, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение прорыва на фоне приема таблеток из второй упаковки. При этом в течение недели после пропуска таблетки необходимо использовать дополнительные средства контрацепции.

Отсутствие менструации в период недельного перерыва говорит о вероятной беременности. Сделайте тест или УЗИ прежде, чем переходить к приему таблеток из новой упаковки.

Если после 4-х часов после приема таблетки Диане-35 имела место рвота, то это может снизить контрацептивный эффект. В данной ситуации следует действовать так же, как и в случае пропуска таблетки.

Диане-35® (Diane ® -35)

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35 ® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35 ® использовался какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35 ® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивов. Таким образом, на прием препарата Диане-35 ® распространяются правила приема других пероральных контрацептивных препаратов ( КПК ). Нерегулярный прием препарата Диане-35 ® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата Диане-35 ® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Следует принимать драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней пациентка не принимает препарат. Кровотечение отмены должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже препарата Диане-35 ® . После 7-дневного перерыва необходимо начать прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что пациентка всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35 ® :

– когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Прием препарата Диане-35 ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Следует принять драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Например, если менструальный цикл начался в пятницу, следует принять таблетку с маркировкой Пт. Затем драже следует принимать по порядку. Действие препарата Диане-35 ® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в применении дополнительных контрацептивных методов;

Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки

– при переходе с КПК , вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата Диане-35 ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). Прием препарата Диане-35 ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;

– при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат). Женщина может перейти с мини-пили на препарат Диане-35 ® в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;

– при переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена). Начать прием препарата Диане-35 ® в тот же день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

Читайте также:
Планирование беременности после приема Регулона

– после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;

– после самопроизвольного выкидыша или аборта. Следует проконсультироваться с врачом.

– после родов или аборта во II триместре беременности. Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Диане-35 ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше драже пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

– прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

– требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.

Первая и вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже, однако если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем в первый нормальный свободный от приема препарата интервал у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или диарея в пределах от3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки препарата Диане-35 ® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Диане-35 ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Длительность применения

Продолжительность приема драже зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции. Рекомендуется принимать препарат не менее 3–4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае рецидива заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечения препаратом Диане-35 ® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после 4-недельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ.

Дополнительная информация для некоторых групп пациентов

Дети и подростки. Препарат Диане-35 ® показан только после наступления менархе.

Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Диане-35 ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Диане-35 ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму.

Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Диане-35 ® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Форма выпуска

Драже. По 21 драже в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер помещают в картонную пачку.

ДИАНЕ-35

Активные вещества: 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 31,115 мг, крахмал кукурузный – 18,000 мг, повидон – 2,100 мг, тальк – 1,650 мг, магния стеарат – 0,100 мг.

Cостав оболочки: сахароза – 19,371 мг, повидон 700000 – 0,189 мг, полиэтиленгликоль (макрогол 6000) – 2,148 мг, кальция карбонат – 8,606 мг, тальк – 4,198 мг, глицерол – 0,137 мг, титана диоксид – 0,274 мг, железа (II) оксид желтый – 0,027 мг, воск горный гликолиевый – 0.050 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета.

Читайте также:
Эндометриоз и беременность: планирование, ведение, родоразрешение

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Диане-35 ® – низко дозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Диане-35 ® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаютсяболезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

На фоне приема Диане-35 ® снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 ® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в частности повышенный рост волос на лице); однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. После приема внутрь драже Диане-35 ® максимальная концентрация (Стах) ципротерона ацетата в сыворотке, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная (88% дозы).

Ципротерона ацетат связывается исключительно с сывороточным альбумином. В свободном виде находится только около 3,5-4 % общей концентрации сыворотки крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание ципротерона ацетата белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 986±437 л

Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека – 15β -гидроксильное производное.

Выведение. Некоторая часть дозы выводится в неизменном виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня.

Равновесная концентрация. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1,6 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8- 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая- 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри); андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Препарат Диане-35® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

– Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например инсульт).

– Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

– Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

– Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

– Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

– Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел “Особые указания”).

– Неконтролируемая артериальная гипертензия.

– Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

– Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму).

– Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

– Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

– Вагинальное кровотечение неясного генеза.

– Беременность или подозрение на нее.

– Период грудного вскармливания.

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диане-35®.

– Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Диане-35®, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также “Особые указания”.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

– Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма

– Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен

– Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Беременность и лактация

Диане-35 ® не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35 ® , препарат следует сразу же отменить. Ципротерона ацетат выводится с молоком, поэтому применение Диане-35 ® противопоказано во время лактации.

Способы применения и дозы

Когда и как принимать драже

Читайте также:
Рассчитать зачатие мальчика: как спланировать появление сына по дням овуляции, обновлению крови, возрасту матери, с помощью диеты и метода ЭКО

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35® применялся какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивных препаратов (КОК). Таким образом, на прием препарата Диане-35® распространяются правила приема других КОК. Нерегулярный прием препарата Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1. Календарная упаковка препарата Диане 35® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Кровотечение “отмены” должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последнего драже препарата Диане-35®. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение “отмены” наступит примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35 ®

– Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Начните прием препарата Диане-35 ® в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели.

Например, если Ваш цикл начался в пятницу, то возьмите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели (Пт.). Затем принимайте драже по порядку. Действие препарата Диане-35 ® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов.

Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального кровотечения, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

– При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря Вы можете начинать прием препарата Диане-35® на следующий день после того, как примете последнее драже из текущей упаковки КОК (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 драже, можно начать прием препарата Диане-35® на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Приём препарата Диане-35® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

– При переходе с КОК, содержащих только гестаген (“мини-пили”).

Вы можете прекратить прием “мини- пили” в любой день и начать прием препарата Диане-35® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

– При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена).

Начните прием препарата Диане-35 ® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После рождения ребенка прием препарата Диане-35® может быть начат не ранее, чем через 21 день после родов, при условии, что Ваш ребенок не находится на грудном вскармливании.

– После самопроизвольного выкидыша или аборта.

Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных драже

– Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Диане-35 ® сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.

– Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими правилами:

– Забыто более чем одно драже из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

– Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата

Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время.

Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

– Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время.

Противозачаточное действие препарата Диане-35® сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер.

– Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата Вы можете придерживаться любой из двух следующих рекомендаций, без необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности.

1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните прием драже из следующей упаковки сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться “мажущие” выделения или “прорывные” кровотечения в дни приема драже.

2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.

Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны.

Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.

Рекомендации при желудочно- кишечных расстройствах Если у Вас была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 часов после принятия драже Диане-35®, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте рекомендациям при пропуске драже.

Читайте также:
Планирование беременности после кесарева сечения: подготовка и возможные осложнения

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием драже из следующей упаковки препарата Диане-35® немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием драже. Во время приема препарата Диане-35® из второй упаковки могут отмечаться “мажущие” выделения или “прорывные” кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться “прорывное” кровотечение или “мажущие” кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Продолжительность приема препарата Диане-35® для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм, алопеция) зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции.

Рекомендуется принимать препарат не менее 3-4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае повторения заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечение препаратом Диане-35 ® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также раздел “Особые указания” и “С осторожностью”).

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Дианс-35 ®показан только после установления менструального цикла.

Пациентки в постменопаузе

Не применимо. Препарат Диане-35 ® не показан после менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороныпечени

Препарат Диане-35® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени, а также с функциональными печеночными показателями, не возвращающимися к нормальным значениям. Смотрите также раздел “Противопоказания”.

Пациентки с нарушениями со стороны почек Препарат Диане-35® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не дают основания для изменения лечения у таких пациенток.

Побочные эффекты

При приёме КОК (к которым относится препарат Диане-35®) могут отмечаться нерегулярные кровотечения (“мажущие” кровянистые выделения или “прорывные” кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема КОК (к которым относится препарат Диане-35®) у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты.

Планирование беременности при приеме Диане-35

Диане-35 – это монофазный пероральный контрацептив, обладающий антиандрогенными свойствами. Состав препарата: в 1 таблетке содержится 35 мкг этинилэстрадиола, 2 мг ципротерона ацетата.

Показания к применению

  1. Контрацепция у женщин с признаками гиперандрогенемии;
  2. Андрогензависимые состояния у женщин: угревая сыпь, гирсутизм, себорея, андрогенная алопеция.

Правила приема

Препарат необходимо принимать каждый день в течение 21 дня в одно и то же время, используя драже соответствующего дня недели, указанного на упаковке. После окончания приема всех драже из одной упаковки необходимо сделать семидневный перерыв, в течение которого начинаются менструальноподобные выделения. На восьмой день следует начать прием новой упаковки препарата.

Как правильно начать прием Диане-35:

  1. При отсутствии приема других гормональных препаратов в предыдущий месяц. Прием препарата начинают с 1 дня менструального цикла. Также возможно начать прием до 5 дня менструального цикла включительно, но в таком случае необходимо дополнительно использовать другие контрацептивные средства (презервативы) не менее 7 дней;
  2. При переходе с других КОК. Прием Диане-35 необходимо начать на следующий день после последней активной таблетки другого препарата. Возможно более позднее начало приема (не позднее 7 дня после отмены препарата), но в таком случае в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерные средства контрацепции;
  3. При переходе с влагалищного кольца или гормонального пластыря. Оптимально начать прием Диане-35 в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня окончания их действия;
  4. При переходе с «мини-пили», имплантов, инъекционных препаратов. После применения «мини-пили» прием Диане-35 можно начинать сразу же без перерыва, при использовании импланта – в день его удаления, инъекционных контрацептивов – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение 7 дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы предохранения;
  5. При переходе с внутриматочной гормональной спирали. Прием Диане-35 необходимо начать в день удаления ВМС;
  6. После аборта или самопроизвольного прерывания беременности в первом триместре беременности. Прием препарата необходимо начать немедленно, в таком случае дополнительное использование средств контрацепции не требуется;
  7. После родов или прерывания беременности во втором триместре. Прием препарата следует начинать на 21-28 дни, при более позднем приеме необходимо применение дополнительных средств контрацепции.

Вероятность незапланированной беременности

важноВысокая контрацептивная эффективность Диане-35 возможна только при правильном приеме препарата с точным соблюдением инструкции. При нарушении применения вероятность наступления беременности увеличивается.

Индекс Перля Диане-35 составляет около 1 (наступление беременности у одной женщины из тысячи пациенток, принимающих данный препарат, в течение года).

Причины снижения контрацептивного эффекта Диане-35:

  1. Нерегулярный прием таблеток;
  2. Одновременный прием Диане-35 с другими лекарственными препаратами, снижающими действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК);
  3. Прием просроченных таблеток;
  4. Рвота или понос в течение 3-4 часов после принятия таблетки.

Нерегулярный прием таблеток

При опоздании в приеме таблетки менее, чем на 12 часов, контрацептивный эффект Диане-35 не снижается. Женщина должна сразу же принять пропущенную таблетку, прием остальных драже следует продолжить в обычное время.

Если пропуск таблетки составил более 12 часов, контрацептивные свойства препарата могут снижаться. Для избежания возникновения нежелательной беременности женщина должна выполнить следующие рекомендации:

  1. Пропуск таблетки в первую и вторую недели приема препарата. Следует незамедлительно принять пропущенной драже, остальные следует принимать в обычное время. В течение 7 дней необходимо использовать дополнительные средства контрацепции;
  2. Пропуск таблетки на третьей неделе. Женщина должна сразу же, как вспомнит, принять пропущенную таблетку, остальные драже принимают в обычное время. В данном цикле не следует делать семидневный перерыв: после окончания таблеток следует на следующий день начать прием драже из новой упаковки.
Читайте также:
Максимальный возраст для рождения детей: статистика в странах, самые поздние роды в мире

Лекарственное взаимодействие Диане-35 с другими препаратами

Не рекомендуется прием Диане-35 со следующими лекарственными средствами из-за снижения контрацептивных свойств:

  1. Антибиотики группы тетрациклинов;
  2. Антибиотики группы пенициллинов;
  3. Рифампицин;
  4. Противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
  5. Барбитураты (примидон и др.);
  6. Гидантоины;
  7. Гризеофульвин;
  8. Препараты на основе зверобоя.

Прием просроченных таблеток

опасноПрием препарата с истекшим сроком годности не только не окажет необходимого контрацептивного эффекта, но и может быть опасным для здоровья и жизни.

Рвота и жидкий стул после приема драже

Рвота и понос в течение 3-4 после приема таблетки могут привести к снижению контрацептивного эффекта за счет снижения абсорбции гормональных компонентов. В данном случае следует ориентироваться на инструкции по пропуску таблеток.

Незапланированное наступление беременности

Прием синтетических гормонов в больших количествах во время беременности может привести к формированию пороков развития у ребенка.

Однако в большинстве случаев женщина продолжает прием препарата только на самых ранних сроках беременности (первые 2 недели). В таком сроке формирование пороков невозможно, т.к. органы у эмбриона отсутствуют. Если препарат окажет свое поражающее воздействие на развитие зародыша, то произойдет прерывание беременности. По этой причине важно, чтобы женщина при отсутствии менструации после окончания таблеток из упаковки сразу же прошла обследование для исключения беременности.

Вопрос о сохранении беременности решается только на уровне семьи.

Отмена Диане-35 перед зачатием

КОК нередко используют для нормализации менструального цикла у женщин с нерегулярными менструациями и отсутствием овуляции. Препараты назначают на 3-4 месяца и рекомендует приступать к зачатию сразу же после их отмены. В данном случае действует «эффект отмены»: после периода отдыха, яичники начинают функционировать более активно, и беременность, как правило, наступает в первом же месяце.

При длительном приеме препаратов большинство специалистов рекомендует делать перерыв на несколько месяцев после отмены препарата и только потом планировать беременность.

информацияМноголетний непрерывный прием КОК приводит к торможению функции яичников и может понадобиться немало времени для восстановления их работы (до 2 лет). Для предупреждения подобной ситуации рекомендуется принимать пероральные контрацептивы с перерывами 2-3 месяца, как минимум, 1 раз в год.

Беременность и прием Диане-35: возможности и наступление беременности

В такой науке как медицина, главным является искусство.

  • Анализы
  • Беременность и роды
  • Беременность обзор
  • Бесплодие и репродуктивный статус
  • Бессонница и расстройства сна
  • Болезни желудочно-кишечного тракта
  • Болезни легких и органов дыхания
  • Болезни органов кровообращения
  • Болезни щитовидной железы
  • Боль в спине
  • Восстановительная медицина
  • Генитальный герпес
  • Гинекология
  • Головная боль
  • Грипп
  • Депрессия
  • Детская онкология
  • Детские болезни
  • Детское развитие
  • Заболевания молочных желез
  • Здоровое питание. Диеты
  • Здоровье и душевное равновесие
  • Из истории болезни
  • Иммунология
  • Импотенция (эректильная дисфункция)
  • Инфекции передаваемые половым путем
  • Кардиология
  • Кровеносная и лимфатическая система
  • Лейкемии
  • Лечение рака
  • Лимфогранулематоз
  • Маммология
  • Медицина в спорте
  • Менопауза
  • Микробиология, вирусология
  • Педиатрия (детские болезни)
  • Проблемная кожа
  • Путь к себе
  • Рак желудка
  • Рак молочной железы (рак груди)
  • Рак ободочной, прямой кишки и анального канала
  • Рак предстательной железы (рак простаты)
  • Рак тела матки
  • Рак шейки матки
  • Рак яичников
  • Сахарный диабет
  • Сексология и психотерапия
  • Сексуальная жизнь
  • Современная контрацепция
  • Урология
  • Уход за кожей
  • Факты о здоровом старении
  • Химиoтерапия
  • Школа здоровья
  • Эндокринология
Беременность при приеме противозачаточных таблеток – миф или реальность?
Автор: Женский журнал jlady.ru
06 Марта 2012

Беременность при приеме противозачаточных таблеток, к сожалению, иногда встречается, хотя и не очень часто. Но все же, если проблема существует, нельзя от нее отмахиваться – ее нужно решать. Для начала необходимо разобраться, почему же возможно наступление беременности, если женщина принимает противозачаточные препараты? Какие именно факторы приводят к тому, что ничего не подозревающая женщина в один «прекрасный» день с удивлением обнаруживает, что беременна?

Кроме того, стоит также поговорить и о том, что же делать женщине в подобной ситуации? Обязательно ли прерывать беременность, либо же у крохи есть шансы родиться здоровым? Но давайте обо все по порядку. И начнем разговор именно с того, как же порой у женщины получается, что она беременеет, принимая противозачаточные таблетки.

Если на тесте две полоски

Очень многие женщины покупают заветную коробочку с противозачаточными таблетками, ставит ежедневное «напоминание» на телефоне и с чистой совестью забывают о такой проблеме, как предохранение. Однако в некоторых случаях приема одних противозачаточных средств просто – напросто недостаточно. О том, в каких именно случаях, и пойдет речь далее.

На сегодняшний день противозачаточные таблетки считаются одним из самых эффективных противозачаточных средств.

Эти данные подтверждает также и медицинская статистика – она гласит о том, что из 100 женщин, принимающих противозачаточные таблетки, не беременеет ни одна.

Однако на практике картина совершенно иная – примерно каждая двадцатая женщина, предохраняющаяся при помощи гормональных контрацептивов, слышит от своего гинеколога шокирующее ее известие о том, что она беременна. Но как же медицинская статистика? Ведь, согласно ей, вероятность беременности ничтожно мала.

На самом же деле виной подобным неожиданным беременностям являются не плохие противозачаточные таблетки, а те факторы, которые значительно ослабили или вовсе снизили их эффективность. Таких причин не так уж и много, поэтому стоит запомнить их все – это поможет вам не попасть впросак.

Перерыв между приемами таблеток

Одной из наиболее часто встречающихся причин является нарушение времени приема противозачаточных таблеток. Практически большинство противозачаточных таблеток требуют, чтобы между концом одного и началом второго курса, прошло не более семи дней. Даже один день пропуска весьма критичен и в значительной степени повышает риск наступления незапланированной беременности. В подобном случае яичники женщины начинают функционировать в привычном режиме, а значит, начнут вырабатывать полноценные яйцеклетки, готовые к оплодотворению.

Такое может произойти в том случае, если женщина пропустит прием последней таблетки из упаковки, а прием первой таблетки из новой упаковки вы примите в тот же самый день, как и всегда. Таким образом, перерыв увеличивается ровно на сутки, что в данном случае является критическим промежутком времени.

Примерно то же самое происходит и в том случае, если после семидневного перерыва женщина забудет в первый день начала нового курса принять таблетку. Либо в том случае, если женщина забывает выпить таблетку в один из обычных дней курса – все это очень опасно наступлением незапланированной беременности.

Для того чтобы снизить риск подобного снижения эффективности противозачаточных таблеток, врачи рекомендуют следующее. Если женщина забыла принять последнюю из курса таблетку, не ждите, а сразу же начните принимать следующую упаковку. А в том случае, если пропуск таблетки произошел в середине курса, прием следующей таблетки должен быть произведен как можно быстрее.

Причем обязательно обратите внимание на то, какое время прошло между приемами таблеток – в том случае, если этот промежуток менее двенадцати часов, эффективность противозачаточных таблеток ничуть не снижается. А вот в том случае, если времени прошло больше, риск незапланированной беременности очень велик. Поэтому в ближайшие семь суток обязательно используйте дополнительные способы предохранения от нежелательной беременности – например, презервативы.

Еще одной ситуацией, в которой женщина должна быть особо осторожной, является любое заболевание, сопровождающееся рвотой или диареей. Для того чтобы необходимая доза гормона успела попасть в организм, необходимо, чтобы после приема таблетки прошло как минимум три часа. Поэтому в том случае, если у вас началось рвота или диарея, будьте готовы к тому, что эффективность противозачаточных таблеток снизится в разы.

Зачастую в подобной ситуации женщины предпочитают принять еще одну таблетку. Однако врачи этого делать крайне не рекомендуют. Очень велик риск того, что у женщины будет передозировка гормонов. Поэтому единственный разумный выход, который поможет снизить риск наступления незапланированной беременности – это до конца менструального цикла пользоваться иными противозачаточными средствами – свечами, кремами, презервативами.

В некоторых случаях незапланированная беременность на фоне приема оральных контрацептивов наступает из-за того, что женщина в это время принимает те или иные фармакологические препараты, которые обладают тенденцией ослаблять действие противозачаточных таблеток. Именно поэтому в том случае, если женщина заболеет чем – либо, будь то острая инфекция дыхательных путей, либо же ангина, и врач назначит какие – либо лекарства, обязательно предупредите его об этом.

Однако и сами не забывайте о необходимости соблюдать осторожность. Подобное воздействие лекарств, снижающее эффективность противозачаточных препаратов, может сохраняться на протяжении целого месяца после окончания приема лекарственных препаратов. Как правило, подобным эффектом обладают различные группы антибактериальных препаратов, противогрибковых и противосудорожных.

Скорее всего, врач расскажет вам, каким образом на эффективность противозачаточных средств повлияет то или иное лекарственное средство. Однако, к сожалению, зачастую врачи не считают нужным, либо просто забывают об этом. Поэтому женщине стоит подстраховаться, и как минимум в течение месяца после окончания лечения позаботится о дополнительном способе предохранения – презервативы, свечи.

Также на эффективность противозачаточных таблеток негативно могут повлиять и различные настои трав и чаи, в том числе и так любимые всеми чаи для похудания. Поэтому в том случае, если женщина предохраняется именно оральными контрацептивами, ей стоит отказаться от приема трав. Либо же на это время ей стоит отказаться от данного способа предохранения. Именно поэтому так опасно заниматься самолечением и принимать какие – либо препараты без назначения врача.

Задержка месячных во время приема оральных контрацептивов

Еще одна проблема, с которой периодически сталкиваются женщины, использующие оральные контрацептивы – это задержка месячных при приеме противозачаточных таблеток. Разумеется, первое, что приходит в голову женщине – это то, что она забеременела. Однако это далеко не всегда так, ведь противозачаточные таблетки содержать гормоны, пусть и в минимальных дозах.

А воздействие этих гормонов на женский организм, так или иначе, но затрагивает работу репродукционной системы. И именно поэтому случаи, когда у женщины наблюдается задержка, не так уж и редки. Зачастую менструация начинается только на третий, а то и четвертый день перерыв между курсами приема таблеток.

Поэтому в том случае, если вы не пропускали приемов противозачаточных таблеток, не принимали еще каких – либо фармакологических препаратов и хорошо себя чувствовали – не стоит особо паниковать – продолжайте принимать противозачаточные таблетки таким образом, как если бы ваши месячные начались в срок, как всегда.

Однако существует несколько различных ситуаций, в которых женщина должна насторожиться и обязательно удостовериться в том, не беременна ли она. В принципе, все эти случаи уже были подробно описаны выше, однако лишний раз упомянуть их не помешает:

  • У женщины был незащищенный половой акт примерно за неделю – полторы до того, как она начала принимать противозачаточные препараты.
  • Женщина пропустила прием одной и более противозачаточных таблеток.
  • Женщина болела и принимала те или иные фармакологические препараты.

В этом случае женщина должна прекратить прием противозачаточных таблеток до тех пор, пока она точно не будет уверена в том, что она не беременна.

Беременность после принятия противозачаточных средств

И, наконец, последний вопрос, который сильно волнует женщин – это беременность после приема противозачаточных таблеток. Как правило, многие молодые женщины, которые планируют стать матерями в будущем, отдают такому средству предохранения, как противозачаточные таблетки. Именно поэтому для них вопрос о том, как отразится прием этих таблеток на возможность наступления и успешном течении беременности.

Как правило, никаких проблем не возникает даже в том случае, если беременность наступила во время приема противозачаточных средств. Тысячи малышей, появившихся на свет в результате подобных беременностей, являются живым свидетельством того, что те малые дозы гормона, которые входят в состав оральных контрацептивов, не наносят крохе никакого вреда.

Если же женщина целенаправленно отказалась от приема препаратов для того, чтобы забеременеть, она должна знать, что срок наступления беременности у каждой женщины крайне индивидуален – от нескольких месяцев до нескольких лет. Впрочем, это справедливо даже в том случае, если женщина и вовсе не принимала противозачаточных средств.

У врачей существует такое понятие, как «ребаунд-эффект», носящий также название «беременность на отмене». Суть этого эффекта крайне проста – после отмены противозачаточного препарата женский гормональный фон слегка меняется, и вероятность забеременеть увеличивается в разы. Существует даже подобный метод лечения бесплодия – женщине назначают противозачаточные таблетки, а через какое – то время отменяют их. И очень многие женщины быстро беременеют.

Однако порой наблюдается и обратная реакция – в том случае, если женщина принимает противозачаточные средства на протяжении долгих лет, в ее организме развивается определенный процесс привыкания к постоянному поступлению определенных доз гормонов. Как правило, подобным критическим сроком является временной рубеж в три года – после этого возможно определенное угнетение репродуктивной функции женщины.

Именно поэтому врачи – гинекологи крайне настоятельно рекомендуют женщинам, которые принимают противозачаточные таблетки, каждые три месяца делать перерыв на один месяц. В этом случае риск того, что возникнет эффект привыкания, равен практически нулю. Однако, к сожалению, чаще всего женщины сами себе назначают противозачаточные препараты, поэтому ни о какой цикличности чаще всего речь не идет.

Но все же в том случае, если два – три цикла подряд после отмены прекращения приема противозачаточных препаратов вы не можете забеременеть, это еще не повод для паники – не стоит бить тревогу. А вот после полугода попыток беременность не наступает, женщине действительно необходимо обратиться за консультацией к гинекологу.

Диане-35

Диане-35 драже 21 шт.

Ципротерон ацетат относят к разряду веществ, снижающих, устраняющих воздействие гормонов (андрогенов – мужских половых). У мужчин прием Диане-35 проявляется в виде снижения полового влечения, функционирования яичек, потовых желез, потенции, смягчении кожных покровов, уменьшении телесного волосяного покрова, препятствует облысению, является профилактикой тромбоза, тромбоэмболии. Изменения обратимы.

Фармакологическое действие

Всасывание ципротерона ацетата осуществляется практически полностью при пероральном употреблении Диана-35. Рабочая концентрация достигается уже через полтора часа благодаря высокой биодоступности. Связывание рабочего вещества происходит с альбумином, который содержится в сыворотке. Частично препарат выводится с желчью, основная часть выводится мочевой системой. Средний период полного выведения из организма составляет около двух дней. Циклический характер лечения заболеваний позволяет достигать необходимой концентрации к середине цикла. Этинилэстрадиол всасывается практически полностью с достижением необходимой концентрации аналогично ципротерону ацетату спустя полтора часа. Снижение биодоступности вещества напрямую связано с частичной фильтрацией печенью, после которой в сыворотке остается примерно 45 процентов препарата, связанного с альбумином. Частичное выведение вещества осуществляется печенью уже в течение часа, впоследствии период вывода составляет от 10 до 20 часов мочевой системой.

Фармакодинамика

Контрацептивные свойства Диана-35 основаны на подавлении овуляции, видоизменении функциональных качеств цервикального секрета с установлением барьера для сперматозоидов. Регулярный прием позволяет установить регулярный цикл менструаций, уменьшить их интенсивность, снизить болевые ощущения, риск развития анемии (железодефицитная), нормировать работу сальных желез, улучшить состояние кожи, волос, помогает в лечении себореи, уменьшить количество волос в области лица. Наряду с этими эффектами наблюдается также выраженный гестагенный.

Состав

Среди основных составляющих, оказывающих воздействие на организм указаны ципротерона ацетат, этинилэстрадиол. Вещества содержатся в количестве двух, 0,035 миллиграмм соответственно. Дополнительно в состав включены воск, тальк, моногидрат лактозы, карбонат кальция, стеарат магния, кукурузный крахмал, двойной оксид железа, титана, повидон 700000, глицерол, повидон, полиэтиленгликоль, сахароза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме драже круглой формы с желтым оттенком, которые упакованы в блистеры, помещены в упаковку из картона, где присутствует также инструкция.

Показания к применению

Среди показаний к использованию выделены контрацептивные свойства лекарства, которые сопровождаются проявлением эффекта андрогенизации, используются при наличии акне, себорея, кожных воспалений с образованием узелково-кистозных, папулезно-пустулезных угрей, гирсутизма, алопеции (андрогенетической).

Побочное действие

Использование Диана-35 может сопровождаться периодическим проявлением кровотечений в форме прорыва, кровянистых выделений, которые чаще проявляются в начале приема, могут возникать еще два месяца спустя.

Зафиксировано влияние на отдельные системы в виде проблем использования линз, тошноты, рвоты, болей брюшной области, диареи, развития гиперчувствительности, изменений веса, отечности, мигрени, головных болей, эмоциональных изменениях, либидо, увеличения, нагрубания, болей молочной железы, крапивницы, кожной сыпи, эритем (узловатой, мультиформной), тромбоэмболии, тромбозов.

Не рекомендовано превышение суточной дозы во избежание проявления побочного действия препарата, в том числе гепатита (лекарственно-токсического происхождения), депрессии, тошноты, апатичных состояний.

Отсутствуют четкие данные влияния на надпочечники, процесс продуцирования гормонов.

Противопоказания

Диане-35 запрещен к использованию при наличии тромбозов, тромбоэмболии, предшествующим им состояниям, мигреней, сосудистых проблем сахарного диабета, нарушений работоспособности сердечно-сосудистой системы, печени, опухолей, панкреатитов, гормонозависимых заболеваний, кровотечений вагинального происхождения, вызванных неизвестными причинами, чувствительности к составляющим препарата, вынашивании ребенка, лактации.

Мониторинг требуется при наличии противопоказаний, где польза оказывается выше риска развития осложнений (состояния провоцирующие тромбоэмболию, тромбозы – курение, ожирение, проблемы с сердцем, ритмом, факторы, провоцирующие нарушения работы периферической системы кровоснабжения, печени, проявившиеся при вынашивании, приеме гормональных средств, гипертриглицеридемия.

Применение беременными

Употребление Диана-35 запрещено при вынашивании ребенка, лактации. Выявление беременности требует отмены препарата, выведение ципротерона ацетата через молочные железы делает его непригодным для использования при грудном вскармливании.

Способ и особенности применения

Использование Диана-35 предполагает регулярный ежедневный прием драже (желательно в единое время) с небольшим количеством воды. Одна упаковка рассчитана на один курс длиной двадцать один день, следующий блистер используется после недельного перерыва, приходящегося на период месячных, которые возникают через пару дней после прекращения приема препарата. В зависимости от начальных симптомов лечебная схема рассчитана на несколько месяцев, а развитие рецидивов требует повторения курса.

Инструкция по применению рекомендует начинать прием с началом менструации, сдвиг даты потребует допбарьера. Смена контрацептивного препарата подразумевает последующее употребление Диана-35 с учетом необходимого недельного перерыва при едином двадцати однодневном цикле. Переход с гестагенов производится без перерыва с моментах их удаления, прекращения инъекций. Проведение аборта требует немедленного приема (суточная доза). Возобновление употребления после родов, хирургического вмешательства во втором триместре предполагает предварительный перерыв на 21-28 дней.

Приостановка приема на срок менее двенадцати часов обеспечивает контрацептивный эффект. Нежелательным считается перерыв более недели. Превышение двенадцатичасового перерыва на первой неделе подразумевает одновременный прием двойной дозировки, использование барьерной контрацепции, далее по обычной схеме. Третья неделя предполагает организацию стандартного недельного перерыва, начала новой упаковки.

Наличие рвоты, проявление диареи способно снижать рабочую концентрацию вещества, требует допмер контрацепции.

Диане-35 для изменения цикла менструаций предполагает продолжение приема лекарства без предварительного перерыва, уменьшение недельного менструального перерыва. Возможно увеличение необходимого периода, последующее восстановление контрацептивного эффекта после недельного периода менструации. Изменения цикла могут сопровождаться незначительными выделениями.

Взаимодействие с иными лекарствами

Возможно снижение эффекта (препараты микросомально-ферментивного воздействия), возникновение прорывных кровотечений, изменение метаболизма печени (фенитоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин), снижение количества этинилэстрадиола (антибиотики).

Передозировка

Значительных проблем при передозировке не зафиксировано. Превышение дозировки связано с густыми выделениями малого количества, проявлением рвоты, метроррагии, тошноты.

Аналоги

Флутамид, спиронолактон рекомендованы для заместительной гормональной терапии

Условия продажи

Предполагает наличие рецепторного подтверждения отпуска.

Условия хранения

Допускается хранение при комнатной температуре (менее 30 градус Цельсия), предполагает ограничение доступа детям.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: